新疆华世丹药业股份有限公司

  • 别名: 新疆华世丹药业股份有限公司
  • 英文名: HuaShiDan pharmaceutical Co., LTD. In xinjiang
  • 注册地址: 新疆维吾尔自治区
  • 公司官网: http://www.xjhuaying.com/

工商信息

  • 法定代表人: 武嘉林
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-12-08
  • 统一社会信用代码: 91650100710886758T
  • 组织机构代码: 710886758
  • 工商注册号: 650000040000562
  • 纳税人识别号: 91650100710886758T
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1998-12-08至无固定期限
  • 行业: 零售业
  • 登记机关: 乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品零售;药品进出口;药品批发;药品互联网信息服务;保健食品生产;食品生产;食品互联网销售;食品销售;中药饮片代煎服务;兽药经营;兽药生产;茶叶制品生产;化妆品生产;现制现售饮用水。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:中药提取物生产;中草药种植;中草药收购;地产中草药(不含中药饮片)购销;药品委托生产;保健食品(预包装)销售;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);食品进出口;货物进出口;技术进出口;装卸搬运;化妆品批发;化妆品零售;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);道路货物运输站经营;热力生产和供应。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)河南东路169号

许可/备案信息

  • 编号: 新20160006
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2021-01-12
  • 有效期至: 2026-01-11
  • 发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
  • 签发人: 田春海
  • 日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
  • 剂型: 大容量注射剂;口服溶液剂;合剂
  • 生产地址: 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)河南东路169号:大容量注射剂。新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)河南东路169号F栋:合剂,口服溶液剂。新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)河南东路169号C栋五层南侧、新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)河南东路169号F栋:中药提取。新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)河南东路169号C栋二层:大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)。
  • 生产范围: 新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)河南东路169号:大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)。新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)河南东路169号F栋:合剂,口服溶液剂。新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)河南东路169号C栋五层南侧、新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)河南东路169号F栋:中药提取。新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)河南东路169号C栋二层:大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401399
阿胶强骨口服液
新疆华世丹药业股份有限公司
补充申请
原3
2024-08-01
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CYZB2302155
阿胶强骨口服液
新疆华世丹药业股份有限公司
补充申请
原3
2023-11-03
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CYHB1201208
葡萄糖注射液
新疆华世丹药业股份有限公司
补充申请
2012-04-11
2013-01-10
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EX228687766CS
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CYHB1201213
葡萄糖注射液
新疆华世丹药业股份有限公司
补充申请
2012-04-11
2013-01-10
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EX228687766CS
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CYHB1201205
葡萄糖氯化钠注射液
新疆华世丹药业股份有限公司
补充申请
2012-04-11
2013-01-10
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 EX228687766CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19993837
葡萄糖氯化钠注射液
500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
注射剂
新疆华世丹药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-12
国药准字H20023233
葡萄糖氯化钠注射液
250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
注射剂
新疆华世丹药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-12
国药准字H20023232
葡萄糖氯化钠注射液
100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
注射剂
新疆华世丹药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-12
国药准字H20065733
灭菌注射用水
500ml
注射剂
新疆华世丹药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-12
国药准字H65020054
硫酸阿米卡星注射液
2ml:0.2g(20万单位)
注射剂
新疆华世丹药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯化钠注射液
注射剂
250ml:2.25g
1
3.89
3.89
新疆华世丹药业股份有限公司
新疆华世丹药业股份有限公司
广东
2024-08-30
查看
葡萄糖注射液
注射剂
100ml:5g
1
3.73
3.73
新疆华世丹药业股份有限公司
新疆华世丹药业股份有限公司
广东
2024-08-30
查看
葡萄糖注射液
注射剂
250ml:12.5g
1
3.93
3.93
新疆华世丹药业股份有限公司
新疆华世丹药业股份有限公司
广东
2024-08-30
查看
葡萄糖氯化钠注射液
注射剂
250ml:12.5g/2.25g
1
3.91
3.91
新疆华世丹药业股份有限公司
新疆华世丹药业股份有限公司
广东
2024-08-30
查看
葡萄糖注射液
注射剂
500ml:50g
1
4.43
4.43
新疆华世丹药业股份有限公司
新疆华世丹药业股份有限公司
广东
2024-08-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
新备201200018
经审查,同意本品增加“10ml×12支/盒”的包装规格,原药品批准文号不变, 修订后的药品说明书及药品包装标签(样稿)己备案。
2012-04-19
复方蔷薇红景天口服液
每瓶装10ml
合剂
国药准字B20020480
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
已备案
新疆华世丹药业股份有限公司
新备201200020
本品包装为“10ml×8支/盒”修订后的药品外包装标签(样稿)己备案。
2012-05-07
复方蔷薇红景天口服液
每瓶装10ml
合剂
国药准字B20020480
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
已备案
新疆华世丹药业股份有限公司
新备201200003
经审查,同意本品增加“10ml×8支/盒”的包装规格,其修订后的药品说明书和包装标签(样稿)已备案。
2012-01-17
复方蔷薇红景天口服液
每瓶装10ml
合剂
国药准字B20020480
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
已备案
新疆华世丹药业股份有限公司
新备201100070
本品包装规格为“5毫升×24支/盒”修订后的药品说明书及药品包装标签(样稿)己备案。
2011-11-11
阿胶强骨口服液
10ml/支;5ml/支
合剂
国药准字Z20000039
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
已备案
新疆华世丹药业股份有限公司
新备201100069
经审查,同意本品增加“5毫升×18支/盒”的包装规格,原药品批准文号不变, 修订后的药品说明书及药品包装标签(样稿)己备案。
2011-11-11
阿胶强骨口服液
10ml/支;5ml/支
合剂
国药准字Z20000039
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
已备案
新疆华世丹药业股份有限公司

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