新疆天山红药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 曾庆全
经营状态: 存续
成立日期: 2009-03-06
统一社会信用代码: 91650109682731774L
组织机构代码: 682731774
工商注册号: 650104050027206
纳税人识别号: 91650109682731774L
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2009-03-06至无固定期限
行业: 批发业
登记机关: 米东区市场监督管理局
经营范围: 批发：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品、生化药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂肤类激素、体外诊断试剂；销售:医疗器械一类、二类、三类，保健食品，仪器仪表、文化用品、农牧产品、电线电缆、机械设备、日用百货、家用电器、化妆品、计算机及软件、农副产品；其他专业咨询。设备租赁与投放；中药材、农副产品的购销；货物与技术的进出口贸易；销售推广、广告制作；医药产品（含冷链）配送及技术咨询服务；冷链设备销售及认证；仓储服务、装卸搬运服务；道路普通货物运输；房屋、汽车、场地租赁；医疗器械维修及售后服务；中药饮片、中药提取、膏贴、软膏、口服液、糖浆、片剂、颗粒、硬胶囊、软胶囊、丸剂的生产及销售；食品、消毒产品、抑菌制剂、卫生用品、医用敷料生产与销售；医药、医疗器械领域内的技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务；商务信息咨询服务、会议信息咨询；企业管理咨询；市场调研、会展服务、设计、制作；市场营销、企业形象、企业营销、会议会展庆典活动策划；医疗器械设备维修。；汽车销售（含救护车）；物业管理；供暖服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 新疆乌鲁木齐市米东区铁厂沟镇南园南路3020号

许可/备案信息

编号: 新20170005
分类码: Ahz
发证日期: 2022-04-24
有效期至: 2027-04-23
发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
签发人: 田春海
日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
剂型: 贴膏剂
生产地址: 新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园康庄西路1689号A栋1层：贴膏剂(含中药提取)。
生产范围: 新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园康庄西路1689号A栋1层：贴膏剂(含中药提取)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2201356	复方麝香雪莲柳酯贴膏	新疆天山红药业有限公司	补充申请	—	2022-08-05	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H65020413	复方麝香雪莲柳酯贴膏	5×7cm;7×10cm	贴膏剂	—	新疆天山红药业有限公司	化学药品	国产	2023-11-20
国药准字Z65020024	伤湿止痛膏	—	贴膏剂	—	新疆天山红药业有限公司	中药	国产	2023-06-25

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
复方麝香雪莲柳酯贴膏	贴膏剂	7cm*10cm	6	18.3333	110	新疆天山红药业有限公司	新疆天山红药业有限公司	广西	2024-09-27	查看
复方麝香雪莲柳酯贴膏	贴膏剂	7cm*10cm	6	18.3333	110	新疆天山红药业有限公司	新疆天山红药业有限公司	广西	2024-08-30	查看
伤湿止痛膏	贴膏剂	7cm*10cm	6	2.89	17.34	新疆天山红药业有限公司	新疆天山红药业有限公司	云南	2024-08-26	查看
复方麝香雪莲柳酯贴膏	贴膏剂	7cm*10cm	6	18.3333	110	新疆天山红药业有限公司	新疆天山红药业有限公司	云南	2024-08-26	查看
复方麝香雪莲柳酯贴膏	贴膏剂	7cm*10cm	6	18.3333	110	新疆天山红药业有限公司	新疆天山红药业有限公司	广西	2024-07-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
新备2022042592	一、将说明书、包装标签中【成份】项下的辅料“液体石蜡”规范为“轻质液状石蜡”。	2022-12-29	伤湿止痛膏	—	—	贴膏剂	国药准字Z65020024	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	已备案	新疆天山红药业有限公司	新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园康庄西路1689号C栋	新疆天山红药业有限公司	新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园康庄西路1689号A栋1层	—	—
新备2022022371	一、增加辅料：羊毛脂、黄凡士林。二、注册标准：依据《中国药典》2020年版一部将【贮藏】由：“密封，置阴凉处（不超过20℃）。”修订为“密封。”三、对增加辅料后的说明书进行备案，具体修订情况如下：3.1【成份】由：“辅料为橡胶、松香、氧化锌、液体石蜡。”修订为：“辅料为橡胶、松香、氧化锌、液体石蜡、黄凡士林、羊毛脂。”3.2删去【规格】项下：“7×10（厘米）”3.3【贮藏】由：“密封，置阴凉处（不超过20℃）。”修订为“密封。”3.4【执行标准】由：“《中国药典》2015年版一部”修订为“《中国药典》2020年版一部”。3.5增加了：【药品上市许可持有人】新疆天山红药业有限公司、【上市许可持有人地址】新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园康庄西路1689号A栋1层。3.6【包装】项下，将所有经批准备案的包装规格（每袋2片×1袋/盒；每袋2片×2袋/盒；每袋2片×3袋/盒；每袋4片×1袋/盒；每袋6片×1袋/盒；1片/袋×6袋/盒。）列出。3.7“如有问题可与生产企业联系”修订为：“如有问题可与上市许可持有人联系”。四、对增加辅料后的内包装标签进行备案，具体修订情况如下：4.1【成份】由：“辅料为橡胶、松香、氧化锌、液体石蜡。”修订为：“辅料为橡胶、松香、氧化锌、液体石蜡、黄凡士林、羊毛脂。”4.2删去【规格】项下：“7×10cm/片”4.3增加了：【药品上市许可持有人】新疆天山红药业有限公司、【上市许可持有人地址】新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园康庄西路1689号A栋1层。4.4按照《药品说明书和标签管理规定》对内标签中的注册商标进行规范。4.5“如有问题可与生产企业联系”修订为：“如有问题可与上市许可持有人联系”。五、对增加辅料后的外包装标签进行备案，具体修订情况如下：5.1【成份】由：“辅料为橡胶、松香、氧化锌、液体石蜡。”修订为：“辅料为橡胶、松香、氧化锌、液体石蜡、黄凡士林、羊毛脂。”5.2删去【规格】项下：“7×10cm/片”5.3增加了：【药品上市许可持有人】新疆天山红药业有限公司、【上市许可持有人地址】新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园康庄西路1689号A栋1层。5.4按照《药品说明书和标签管理规定》对外标签中的注册商标进行规范。	2022-07-25	伤湿止痛膏	—	—	贴膏剂	国药准字Z65020024	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	已备案	新疆天山红药业有限公司	新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园康庄西路1689号C栋	新疆天山红药业有限公司	新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园康庄西路1689号A栋1层	—	—
新备201900064	本品新增“1片/袋×6袋/盒”包装规格，修订后的药品说明书及包装标签（样稿）已备案。	2019-09-29	伤湿止痛膏	—	—	贴膏剂	国药准字Z65020024	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	已备案	新疆天山红药业有限公司	—	—	—	—	—
新备201900065	本品新增“1片/袋×6袋/盒”包装规格，修订后的药品说明书及包装标签（样稿）已备案。	2019-09-29	复方麝香雪莲柳酯贴膏	—	5×7cm;7×10cm	贴膏剂	国药准字H65020413	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	已备案	新疆天山红药业有限公司	—	—	—	—	—
新备2023003150	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园康庄西路1689号C栋变更为新疆乌鲁木齐市米东区铁厂沟镇南园南路3020号C栋	2023-02-01	复方麝香雪莲柳酯贴膏	—	5×7cm;7×10cm	贴膏剂	国药准字H65020413	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	已备案	新疆天山红药业有限公司	新疆乌鲁木齐市米东区铁厂沟镇南园南路3020号C栋	新疆天山红药业有限公司	新疆乌鲁木齐市米东区铁厂沟镇南园南路3020号A栋1层	—	—

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