新疆新姿源生物制药有限责任公司
- 别名: 新疆新姿源生物制药有限责任公司
- 英文名: Xinjiang Nuziline Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 新疆维吾尔自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陶亮
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-06-22
- 统一社会信用代码: 916540257760660584
- 组织机构代码: 776066058
- 工商注册号: 654125050000117
- 纳税人识别号: 916540257760660584
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-06-22至2029-06-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新源县市场监督管理局
- 经营范围: 结合雌激素原料药（孕马尿提取物）片剂、乳膏剂、药品的生产销售，食品、生化制品的生产和销售，中药民族药的种植、生产及销售，通过边境小额贸易方式向毗邻国家开展各类商品及技术的进出口业务，国家限制进出口的商品及技术除外。允许经营边贸项下废钢、废铜、废铝、废塑料等国家核定公司经营的五种废旧物资的进口。农畜产品的生产和销售，孕马尿收购，活畜的繁育和购销,马奶收购、乳制品加工和销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 新疆伊犁州新源县218国道252公里处
许可/备案信息
- 编号: 新20160009
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-12-25
- 有效期至: 2025-12-24
- 发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 签发人: 田春海
- 日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;乳膏剂
- 生产地址: 新疆伊犁州新源县218国道252公里处：片剂、乳膏剂、原料药。
- 生产范围: 新疆伊犁州新源县218国道252公里处：片剂(激素类)、乳膏剂(激素类)、原料药(结合雌激素(孕马尿提取物))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403843
|
地屈孕酮片
|
新疆特丰药业股份有限公司、新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB0601555
|
结合雌激素
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-01
|
2007-05-15
|
已发批件新疆维吾尔自治区 ET283360968CN
|
查看 |
|
CXHS0600014
|
结合雌激素片
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司、新疆特丰药业股份有限公司
|
新药
|
3
|
2006-03-07
|
2009-04-28
|
制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 EG706946175CN
|
查看 |
|
CXHS0600013
|
结合雌激素片
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司、新疆特丰药业股份有限公司
|
新药
|
3
|
2006-03-07
|
2009-04-28
|
制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 EG706946175CN
|
查看 |
|
CXHS0600015
|
结合雌激素片
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司、新疆特丰药业股份有限公司
|
新药
|
3
|
2006-03-07
|
2009-04-28
|
制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 EG706946175CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20090172
|
结合雌激素片
|
0.625mg/片
|
片剂
|
—
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-02
|
|
国药准字H20090170
|
结合雌激素片
|
0.45mg/片
|
片剂
|
—
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-02
|
|
国药准字H20090165
|
结合雌激素片
|
0.3mg/片
|
片剂
|
—
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-02
|
|
国药准字H20051717
|
结合雌激素
|
—
|
原料药
|
—
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-21
|
|
国药准字H20051718
|
结合雌激素乳膏
|
1g:0.625mg
|
乳膏剂
|
—
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-21
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
结合雌激素片
|
片剂
|
625μg
|
28
|
4.82
|
134.96
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
结合雌激素乳膏
|
软膏剂
|
14g:8.75mg
|
1
|
128
|
128
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
结合雌激素片
|
片剂
|
625μg
|
28
|
4.82
|
134.96
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
结合雌激素乳膏
|
软膏剂
|
14g:8.75mg
|
1
|
128
|
128
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
结合雌激素片
|
片剂
|
625μg
|
28
|
4.82
|
134.96
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新备201200006
|
修订后的药品包装标签（样稿）己备案。
|
2012-02-15
|
结合雌激素片
|
CXHS0600014
|
0.45mg/片
|
片剂
|
国药准字H20090170
|
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
新备2022041642
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由新疆218国道252公里处变更为新疆伊犁州新源县218国道252公里处
|
2022-12-21
|
结合雌激素乳膏
|
CXSS0500037
|
1g:0.625mg
|
乳膏剂
|
国药准字H20051718
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
|
已备案
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
|
—
|
—
|
|
新备2022041641
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由新疆218国道252公里处变更为新疆伊犁州新源县218国道252公里处
|
2022-12-21
|
结合雌激素
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190004399
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
|
已备案
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
|
—
|
—
|
|
新备2022041640
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由新疆218国道252公里处变更为新疆伊犁州新源县218国道252公里处
|
2022-12-21
|
结合雌激素片
|
CXHS0600014
|
0.45mg/片
|
片剂
|
国药准字H20090170
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
|
已备案
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
|
—
|
—
|
|
新备2022041644
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由新疆218国道252公里处变更为新疆伊犁州新源县218国道252公里处
|
2022-12-21
|
结合雌激素片
|
CXHS0600013
|
0.625mg/片
|
片剂
|
国药准字H20090172
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
|
已备案
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
|
新疆新姿源生物制药有限责任公司
|
新疆伊犁州新源县218国道252公里处
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 东方花开文化艺术发展有限公司
- 东阿阿胶（和田）阿胶有限公司
- 中国科学院新疆理化技术研究所
- 乌鲁木齐伟博鑫科生物科技有限公司
- 乌鲁木齐佰特健民医疗用品有限公司
- 乌鲁木齐市华朝阳工贸有限公司
- 乌鲁木齐市和信中荣商贸有限公司
- 乌鲁木齐市金钱花工贸有限公司
- 乌鲁木齐康力源气体制造有限公司
- 乌鲁木齐拉依姆别克生物技术有限公司
- 乌鲁木齐朗润医药开发有限公司
- 乌鲁木齐碘伏消毒液有限责任公司
- 乌鲁木齐蓝天众康医疗器械有限公司
- 乌鲁木齐迪安元鼎医学检验所有限公司
- 乌鲁木齐雪莲制药厂
- 乌鲁木齐高新技术产业开发区新益康软件有限公司
- 乌鲁木齐鸿康医药科技有限公司
- 五家渠盈德气体有限公司
- 伊宁市福达工贸有限责任公司
- 伊犁特驰商贸有限责任公司
