新疆特丰药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陶亮
经营状态: 存续
成立日期: 2001-04-25
统一社会信用代码: 916501002999457537
组织机构代码: 299945753
工商注册号: 650000060000256
纳税人识别号: 916501002999457537
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2001-04-25至2051-12-31
行业: 医药制造业
登记机关: 乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)市场监督管理局
经营范围: 口服液（西药第三类）的研究开发；口服液、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊、滴丸剂、软膏剂生产及销售；阿胶铁口服液、佳加铁口服液、孕马结合雌激素、婴幼儿及其他配方谷粉（婴幼儿配方谷粉）的生产、销售；保健食品、成品粮、食用油的销售；饮料(其他饮料类)的生产、销售;批发兼零售；预包装食品；乳制品（不含婴幼儿配方乳粉）(仅限分支机构经营）；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）；中药、民药的种植、研发；医药技术的转让及咨询服务；社会经济咨询；化妆品的研发及销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）清扬路1036号

许可/备案信息

编号: 新20160008
分类码: Ahz
发证日期: 2020-12-16
有效期至: 2025-12-15
发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
签发人: 田春海
日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
剂型: 颗粒剂
生产地址: 新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区（新市区）清扬路1036号：颗粒剂。新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）清扬路1036号综合制剂车间：软胶囊剂，片剂，口服溶液剂，大蒜前处理。新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）清扬路1036号：硬胶囊剂，中药前处理。
生产范围: 新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区（新市区）清扬路1036号：颗粒剂。新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）清扬路1036号综合制剂车间：软胶囊剂，片剂，口服溶液剂，大蒜前处理。新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）清扬路1036号：硬胶囊剂，中药前处理。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403843	地屈孕酮片	新疆特丰药业股份有限公司、新疆新姿源生物制药有限责任公司	仿制	4	2024-11-09	—	—	查看
CYHB2400709	复方葡萄糖酸钙口服溶液	新疆特丰药业股份有限公司	补充申请	—	2024-05-24	—	—	查看
CYHB2400710	复方葡萄糖酸钙口服溶液	新疆特丰药业股份有限公司	补充申请	—	2024-05-24	—	—	查看
CXHL2200613	华法林钠颗粒	新疆特丰药业股份有限公司	新药	2.2	2022-08-24	—	—	查看
CYHB2201292	复方葡萄糖酸钙口服溶液	特丰制药有限公司、新疆特丰药业股份有限公司	补充申请	—	2022-07-28	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20234011	氟哌啶醇口服溶液	100ml∶200mg	口服溶液剂	—	新疆特丰药业股份有限公司	化学药品	国产	2023-08-01
国药准字H20233739	骨化三醇口服溶液	10ml:10μg	口服溶液剂	—	新疆特丰药业股份有限公司	化学药品	国产	2023-06-21
国药准字H20227029	复方葡萄糖酸钙口服溶液	10ml∶0.11g（钙元素）	口服溶液剂	—	新疆特丰药业股份有限公司；特丰制药有限公司	化学药品	国产	2022-03-15
国药准字H65020190	小儿贝诺酯维B1颗粒	贝诺酯0.3g,维生素B1 3mg	颗粒剂	—	新疆特丰药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-01-12
国药准字H65020199	大蒜素肠溶胶丸	20mg	软胶囊剂(肠溶)	—	新疆特丰药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-01-12

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
萘普生钠缓释片	片剂	412.5mg	6	16.3333	98	新疆特丰药业股份有限公司	新疆特丰药业股份有限公司	吉林	2024-11-06	查看
大蒜素肠溶胶丸	胶囊剂	20mg	24	2.2042	52.9	新疆特丰药业股份有限公司	新疆特丰药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
维生素E胶丸	胶囊剂	100mg	36	0.9722	35	新疆特丰药业股份有限公司	新疆特丰药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
大蒜肠溶片	片剂	10mg	24	2.0133	48.32	新疆特丰药业股份有限公司	新疆特丰药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
萘普生钠缓释片	片剂	412.5mg	6	16.3333	98	新疆特丰药业股份有限公司	新疆特丰药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
新疆特丰药业股份有限公司	氟哌啶醇口服溶液	100ml:200mg	口服液体剂	视同通过	2023-08-03	3类	国药准字H20234011(2023-08-01)
新疆特丰药业股份有限公司	骨化三醇口服溶液	10ml:10μg	口服液体剂	视同通过	2023-06-26	3类	国药准字H20233739(2023-06-21)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
新备201200026	修订后的药品说明书及药品包装标签（样稿）己备案。	2012-06-26	萘普生钠缓释片	—	412.5mg(相当于萘普生375mg)	缓释片剂	国药准字H20050424	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	已备案	新疆特丰药业股份有限公司	—	—	—	—	—
新备201100054	复方甘草酸苷片（包装规格：10片/板×10板/盒,10片/板×5板/盒，21片/板×1板/盒）修订后的包装标签已备案。	2011-08-25	复方甘草酸苷片	CYHS0800661	每片含甘草酸单铵盐(以甘草酸苷计)25mg、甘氨酸25mg、DL-甲硫氨酸25mg	片剂	国药准字H20103804	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	已备案	新疆特丰药业股份有限公司	—	—	—	—	—
新备201100021	修订后的药品包装标签（样稿）己备案。	2011-03-21	复方甘草酸苷片	CYHS0800661	每片含甘草酸单铵盐(以甘草酸苷计)25mg、甘氨酸25mg、DL-甲硫氨酸25mg	片剂	国药准字H20103804	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	已备案	新疆特丰药业股份有限公司	—	—	—	—	—
新备201100022	经审查，同意本品增加“聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片，药品包装用铝箔包装，8粒/2板/盒，8粒/3板/盒；10粒/2板/盒；12粒/1板/盒，12粒/2板/盒，12粒/3板/盒”的包装规格，原药品批准文号不变, 修订后的药品说明书及药品包装标签（样稿）己备案。	2011-03-21	复方雪莲软胶囊	CXZS0500126	每粒装0.5g	软胶囊剂	国药准字Z20080170	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	已备案	新疆特丰药业股份有限公司	—	—	—	—	—
新备201000081	变更国内生产药品的包装规格。保留原来的包装规格10片/板×3板/盒，增加12片/板×1板/盒，12片/板×2板/盒，12片/板×3板/盒的包装规格。	2010-11-22	大蒜肠溶片	—	10mg	片剂	国药准字H65020356	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	已备案	新疆特丰药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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