新疆金红山气体检测有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王伟功
经营状态: 存续
成立日期: 2013-04-11
统一社会信用代码: 91650109065518265J
组织机构代码: 065518265
工商注册号: 650000057026958
纳税人识别号: 91650109065518265J
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2013-04-11至2023-04-10
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 米东区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：移动式压力容器/气瓶充装；特种设备检验检测；特种设备安装改造修理；危险化学品经营；危险化学品仓储；药品生产；药品批发；食品添加剂生产；道路危险货物运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；机械零件、零部件销售；特种设备销售；食品添加剂销售；机械设备租赁；温室气体排放控制装备销售；气体、液体分离及纯净设备销售；气体压缩机械销售；第二类医疗器械销售；消防器材销售；五金产品批发；五金产品零售；金属制品销售；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号

许可/备案信息

编号: 新20210003
分类码: Aq
发证日期: 2021-11-01
有效期至: 2026-10-31
发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
签发人: 田春海
日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
剂型: 医用氧
生产地址: 新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号：医用氧。
生产范围: 新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号：医用氧(分装：气态)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2102236	氧	新疆金红山气体检测有限责任公司、乌鲁木齐康力源气体制造有限公司	补充申请	4	2021-12-03	2022-01-07	已发件　1096273107535	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20203333	氧	40L	气态	—	新疆金红山气体检测有限责任公司	化学药品	国产	2020-07-21

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
新备2022022657	6.4变更原料供应商：原料供应商由“新疆陆美工贸有限公司”变更为“五家渠盈德气体有限公司”；6.10其他（变更生产场地）：原生产企业名称“乌鲁木齐康力源气体制造有限公司”“新疆金红山气体检测有限责任公司”现变更为“新疆金红山气体检测有限责任公司”；生产地址由“新疆乌鲁木齐市头屯河区祥云西街210号”“新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号”变更为“新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号”；7.1修订说明书，增加上市许可持有人信息：“新疆金红山气体检测有限责任公司”，地址“新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号”，变更生产企业名称：由“乌鲁木齐康力源气体制造有限公司”变更为“新疆金红山气体检测有限责任公司”，变更生产地址：由“新疆乌鲁木齐市头屯河区祥云西街210号”变更为“新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号”；7.3修订包装标签，增加上市许可持有人信息：名称：“新疆金红山气体检测有限责任公司”，地址“新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号”，变更生产企业名称：由“乌鲁木齐康力源气体制造有限公司”变更为“新疆金红山气体检测有限责任公司”，变更生产地址：由“新疆乌鲁木齐市头屯河区祥云西街210号”变更为“新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号”；	2022-07-27	氧	CYHS1700123	40L	气态	国药准字H20203333	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	已备案	新疆金红山气体检测有限责任公司	新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号	新疆金红山气体检测有限责任公司	新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号	—	—
新备2022004949	6.4 变更原料药供应商：原料药供应商由“新疆陆美工贸有限公司”变更为“五家渠盈德气体有限公司”;6.10 其他（变更生产场地）：原生产企业名称“乌鲁木齐康力源气体制造有限公司”“新疆金红山气体检测有限责任公司”现变更为“新疆金红山气体检测有限责任公司”；生产地址由“新疆乌鲁木齐市头屯河区祥云西街210号”、“新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号”变更为“新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号”；7.1修订说明书，增加上市许可持有人信息：名称：“新疆金红山气体检测有限责任公司”，地址：“新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号”，变更生产企业名称：由“乌鲁木齐康力源气体制造有限公司”变更为“新疆金红山气体检测有限责任公司”，变更生产地址：由“新疆乌鲁木齐市头屯河区祥云西街210号”变更为“新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号”；7.3修订包装标签，增加上市许可持有人信息：名称：“新疆金红山气体检测有限责任公司”，地址：“新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号”，变更生产企业名称：由“乌鲁木齐康力源气体制造有限公司”变更为“新疆金红山气体检测有限责任公司”，变更生产地址：由“新疆乌鲁木齐市头屯河区祥云西街210号”变更为“新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号”；	2022-03-04	氧	CYHS1700123	40L	气态	国药准字H20203333	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	2022年03月24日，撤销备案	新疆金红山气体检测有限责任公司	新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号	新疆金红山气体检测有限责任公司	新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号	—	—
新备2023021046	原有包装规格：40L，现新增包装规格：20L、15L、10L	2023-07-07	氧	CYHS1700123	40L	气态	国药准字H20203333	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	已备案	新疆金红山气体检测有限责任公司	新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号	新疆金红山气体检测有限责任公司	新疆乌鲁木齐市米东区化工工业园开泰南路东一巷507号	—	—

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