新疆金胡杨药业有限公司
- 别名: 新疆金胡杨药业有限公司
- 英文名: Kashgar Tianlong Donkey Hide Gelatin Co.,Ltd.
- 注册地址: 新疆维吾尔自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张建玲
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-11-02
- 统一社会信用代码: 9165312473181274X0
- 组织机构代码: 73181274X
- 工商注册号: 653122052401294
- 纳税人识别号: 9165312473181274X0
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-11-02至2039-11-01
- 行业: 食品制造业
- 登记机关: 泽普县市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产，工业胶制造，饲料零售、药品生产项目的投资，科研开发，种植、养殖及销售，农副产品的收购与销售,食品生产加工及销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 新疆喀什地区泽普县工业园8号
许可/备案信息
- 编号: 新20160028
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-02-05
- 有效期至: 2026-02-04
- 发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 签发人: 张钰祥
- 日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 剂型: 胶剂
- 生产地址: 新疆喀什地区泽普县工业园区8号：胶剂。
- 生产范围: 新疆喀什地区泽普县工业园区8号：胶剂。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z65020136
|
阿胶
|
每盒装125g,250g,500g
|
胶剂
|
—
|
新疆金胡杨药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-07
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新备2022022787
|
第一，对本品药用低密度聚乙烯袋包装下的阿胶包装规格为“5000g/袋”的有效期由“暂定18个月”变更为“36个月”；第二，说明书变更事宜：（一）对本品“5000g/袋”包装规格相对应说明书中的有效期由“暂定18个月”变更为“36个月”；书写错误的“主治功能”变更为“功能主治”。（二）对本品250g/盒包装规格说明书中规格内容由“每盒装250g”变更为“每盒装125g、250g、500g、”，将“如有问题可与生产企业联系或拨打售后电话咨询 售后电话：400-820-1297”修订为“如有问题可与上市许可持有人直接联系”；500g/盒包装规格说明书中规格内容由“每盒装500g”变更为“每盒装125g、250g、500g、”，将“如有问题可与生产企业联系或拨打售后电话咨询 售后电话：400-820-1297”修订为“如有问题可与上市许可持有人直接联系”。（三）对本品250g/盒、500g/盒、5000g/袋包装规格的说明书内容中，因书写错误导致的，与阿胶质量标准不一致的性状内容由“本品呈长方形块、方形块或丁块。棕色至黑褐色,有光泽。质硬而脆,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明状。气微,味微甘。”变更为“本品呈长方形块、方形块或丁状。棕色至黑褐色,有光泽。质硬而脆,断面光亮,碎片对光照视呈棕色半透明状。气微,味微甘。”；同时对以上包装规格的说明书中，与阿胶质量标准不一致的主治功能内容由“补血滋阴、润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽”变更为“补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸,肌痿无力，心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。”；第三，标签变更事宜：（一）对本品“5000g/袋”包装规格相对应标签中的有效期由“暂定18个月”变更为“36个月”；（二）对本品5000g/袋包装规格的标签内容中，因书写错误导致的，与阿胶质量标准不一致的功能主治内容由“补血滋阴、润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽”变更为“补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。”。
|
2022-07-26
|
阿胶
|
—
|
每盒装125g,250g,500g
|
胶剂
|
国药准字Z65020136
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
|
已备案
|
新疆金胡杨药业有限公司
|
新疆喀什地区泽普县工业园区8号
|
新疆金胡杨药业有限公司
|
新疆喀什地区泽普县工业园区8号
|
—
|
—
|
|
新备2021108925
|
对本品药用低密度聚乙烯袋包装下的包装规格为“5000g/袋”的有效期由“暂定18个月”变更为“24个月”；并同时对相应的说明书和标签中的有效期由“暂定18个月”变更为“24个月”。
|
2021-12-17
|
阿胶
|
—
|
每盒装125g,250g,500g
|
胶剂
|
国药准字Z65020136
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
|
2022年01月25日，撤销备案
|
新疆金胡杨药业有限公司
|
新疆喀什地区泽普县工业园区8号
|
新疆金胡杨药业有限公司
|
新疆喀什地区泽普县工业园区8号
|
—
|
—
|
|
新备2021099821
|
对本品药用低密度聚乙烯袋包装下的“5000g/袋”包装规格有效期由“暂定18个月”变更为“36个月”。并同时对相应的说明书和标签中有效期由“暂定18个月”变更为“36个月”。
|
2021-09-28
|
阿胶
|
—
|
每盒装125g,250g,500g
|
胶剂
|
国药准字Z65020136
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
|
2021年11月17日，撤销备案
|
新疆金胡杨药业有限公司
|
新疆喀什地区泽普县工业园区8号
|
新疆金胡杨药业有限公司
|
新疆喀什地区泽普县工业园区8号
|
—
|
—
|
|
新备2021086483
|
对本品聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔包装下的包装规格为“250g/盒、500g/盒”的说明书和标签上的上市许可持有人地址和生产企业地址由“新疆泽普县工业园8号”改成“新疆喀什地区泽普县工业园区8号”
|
2021-08-04
|
阿胶
|
—
|
每盒装125g,250g,500g
|
胶剂
|
国药准字Z65020136
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
|
已备案
|
新疆金胡杨药业有限公司
|
新疆喀什地区泽普县工业园区8号
|
新疆金胡杨药业有限公司
|
新疆喀什地区泽普县工业园区8号
|
—
|
—
|
|
新备2021003515
|
本品包装规格为“5000g/袋，药用低密度聚乙烯袋”的说明书及标签（样稿）已备案。
|
2021-04-27
|
阿胶
|
—
|
每盒装125g,250g,500g
|
胶剂
|
国药准字Z65020136
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
|
—
|
新疆金胡杨药业有限公司
|
新疆喀什地区泽普县工业园区8号
|
新疆金胡杨药业有限公司
|
新疆喀什地区泽普县工业园区8号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 东方花开文化艺术发展有限公司
- 东阿阿胶（和田）阿胶有限公司
- 中国科学院新疆理化技术研究所
- 乌鲁木齐伟博鑫科生物科技有限公司
- 乌鲁木齐佰特健民医疗用品有限公司
- 乌鲁木齐市华朝阳工贸有限公司
- 乌鲁木齐市和信中荣商贸有限公司
- 乌鲁木齐市金钱花工贸有限公司
- 乌鲁木齐康力源气体制造有限公司
- 乌鲁木齐拉依姆别克生物技术有限公司
- 乌鲁木齐朗润医药开发有限公司
- 乌鲁木齐碘伏消毒液有限责任公司
- 乌鲁木齐蓝天众康医疗器械有限公司
- 乌鲁木齐迪安元鼎医学检验所有限公司
- 乌鲁木齐雪莲制药厂
- 乌鲁木齐高新技术产业开发区新益康软件有限公司
- 乌鲁木齐鸿康医药科技有限公司
- 五家渠盈德气体有限公司
- 伊宁市福达工贸有限责任公司
- 伊犁特驰商贸有限责任公司
