新疆金鹿药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张玮
经营状态: 存续
成立日期: 1996-06-12
统一社会信用代码: 91652801722335427J
组织机构代码: 722335427
工商注册号: 652800038000140
纳税人识别号: 91652801722335427J
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1996-06-12至2026-06-12
行业: 医药制造业
登记机关: 库尔勒经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 生产销售：甘草浸膏、罗布麻霜、甘草酸单钾盐、安胃疡等原料药；煎膏剂（膏滋）、合剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、其他食品，鹿肉（血）果食品研制、开发、加工、销售；鹿产品开发加工及销售，生产、销售保健食品：新麓牌冻干鹿血粉胶囊、鹿胎珍珠胶囊、鹿郎酒；生产、销售配制洒、预包装食品；生产、销售：医疗仪器设备及器械、化妆品、卫生材料、医药用品、洗涤制品、消毒用品、其他日用品；动植物提取物的生产、销售；食品、保健食品销售；工艺品加工、销售；其他农牧产品收购、加工、销售；中药材、中药饮片收购、生产、销售；其他专业咨询；经营本企业自产产品及技术的出口业务；经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务（国家限定公司经营和国家禁止进口的商品及技术除外）；经营进料加工和“三来一补”业务，植物提取甘草酸粉加工、销售；房屋、场地租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 新疆巴州库尔勒经济技术开发区纪元路2207号

许可/备案信息

编号: 新20160037
分类码: Ahyz
发证日期: 2021-05-24
有效期至: 2026-05-23
发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
签发人: 田春海
日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
剂型: 片剂;颗粒剂;口服溶液剂;糖浆剂
生产地址: 新疆巴州库尔勒经济技术开发区纪元路2207号：片剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂(含中药提取)、中药饮片(净制、切制)、直接口服饮片。
生产范围: 新疆巴州库尔勒经济技术开发区纪元路2207号：片剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂(含中药提取)、中药饮片(净制、切制)、直接口服饮片。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB1705174	八珍鹿胎颗粒	新疆南京同仁堂健康药业有限公司	补充申请	—	2017-10-01	2017-09-11	已受理	查看
Y0302849	安胃疡等23个品种	新疆金鹿药业科技有限责任公司	—	—	—	2003-11-03	已发批件新疆维吾尔自治区	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20026625	八珍鹿胎颗粒	每1g相当于饮片0.295g	颗粒剂	—	新疆金鹿药业有限公司	中药	国产	2021-04-07
国药准字H65020029	大黄碳酸氢钠片	大黄0.15克、碳酸氢钠0.15克、薄荷油0.001毫升	片剂	—	新疆金鹿药业有限公司	化学药品	国产	2021-01-21
国药准字Z65020010	元胡止痛片	—	片剂	—	新疆金鹿药业有限公司	中药	国产	2021-01-21
国药准字H65020031	鱼腥草素钠片	30mg	片剂	—	新疆金鹿药业有限公司	化学药品	国产	2021-01-15
国药准字H65020236	复方愈创木酚磺酸钾口服溶液	复方	口服溶液剂	—	新疆金鹿药业有限公司	化学药品	国产	2021-01-15

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
八珍鹿胎颗粒	颗粒剂	10g	6	9.81	58.88	新疆金鹿药业有限公司	新疆金鹿药业有限公司	北京	2021-01-01	—
八珍鹿胎颗粒	颗粒剂	10g	10	2.68	26.81	新疆金鹿药业有限公司	新疆金鹿药业有限公司	广东	2015-07-21	—
八珍鹿胎颗粒	颗粒剂	10g	10	4.8	48	新疆金鹿药业有限公司	新疆金鹿药业有限公司	海南	2014-10-31	—
八珍鹿胎颗粒	颗粒剂	10g	10	4.8	48	新疆金鹿药业有限公司	新疆金鹿药业有限公司	海南	2014-08-08	—
八珍鹿胎颗粒	颗粒剂	10g	10	5.2	52	新疆金鹿药业有限公司	新疆金鹿药业有限公司	海南	2013-12-11	—

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
新备2022013318	申请增加8袋/盒、12袋/盒、14袋/盒、30袋/盒为药品八珍鹿胎颗粒包装规格。一、新增八珍鹿胎颗粒（8袋/盒、12袋/盒、14袋/盒、30袋/盒）说明书详细修订说明：1、原批准备案的包装规格说明书上有关内容为【包装】：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋，10克/袋×20袋/盒，10克/袋×16袋/盒，10克/袋×10袋/盒，10克/袋×6袋/盒。现申报新增包装规格说明书上有关内容为【包装】：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋， 10克/袋×8袋/盒，10克/袋×12袋/盒，10克/袋×14袋/盒，10克/袋×30袋/盒。2、现申报新增包装规格上的说明书中删除了商标及【生产企业】项下的咨询电话。二、新增八珍鹿胎颗粒（8袋/盒、12袋/盒、14袋/盒、30袋/盒）包装标签详细修订说明： 1、原批准备案的包装标签包装规格为：20袋/盒、16袋/盒、10袋/盒、6袋/盒。现申报新增的包装标签包装规格为：8袋/盒、12袋/盒、14袋/盒、30袋/盒。2、现申报新增的包装标签对标签版式进行了设计。	2022-05-11	八珍鹿胎颗粒	—	每1g相当于饮片0.295g	颗粒剂	国药准字Z20026625	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	已备案	新疆金鹿药业有限公司	新疆巴州库尔勒经济技术开发区纪元路2207号	新疆金鹿药业有限公司	新疆巴州库尔勒经济技术开发区纪元路2207号	—	—
新备2021096761	1、申请变更药品八珍鹿胎颗粒（20袋/盒、16袋/盒、10袋/盒、6袋/盒）说明书中【规格】每袋装10克为每1g相当于饮片0.295g；【执行标准】国家药品标准 WS-11089（ZD-1089）-2002-2012Z为国家药品标准 WS-11089（ZD-1089）-2002-2012Z-2021；规范了【成份】顺序；（20袋/盒、16袋/盒、10袋/盒）说明书中【生产企业】项下增加了咨询电话。2、变更药品八珍鹿胎颗粒（20袋/盒、16袋/盒、10袋/盒、6袋/盒）包装标签上【规格】每袋装10克为每1g相当于饮片0.295g；规范了【成份】顺序；（20袋/盒、10袋/盒）包装标签上【生产企业】项下增加了咨询电话。	2021-09-03	八珍鹿胎颗粒	—	每1g相当于饮片0.295g	颗粒剂	国药准字Z20026625	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	已备案	新疆金鹿药业有限公司	新疆巴州库尔勒经济技术开发区纪元路2207号	新疆金鹿药业有限公司	新疆巴州库尔勒经济技术开发区纪元路2207号	—	—
新备202000033	本品修订后的药品说明书及包装标签（样稿）已备案。	2020-07-08	八珍鹿胎颗粒	—	每1g相当于饮片0.295g	颗粒剂	国药准字Z20026625	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	已备案	新疆金鹿药业有限公司	—	—	—	—	—

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