普莱克斯（北京）半导体气体有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 郎斌
经营状态: 存续
成立日期: 2003-12-09
统一社会信用代码: 91110302756700103T
组织机构代码: 756700103
工商注册号: 110000410191267
纳税人识别号: 91110302756700103T
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-12-09至2053-12-08
行业: 批发业
登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 生产医用气体[氧（液态）]（药品监督管理部门批文有效期至2024年07月18日）、食品添加剂（氮）；危险货物运输（2类1项，2类2项）（道路运输经营许可证有效期至2022年04月07日）；带储存设施经营；危险化学品生产（许可范围；氧[压缩的或液化的]、氩[压缩的或液化的]、氮[压缩的或液化的]）（危险化学品安全生产许可证有效期至2024年01月05日）；带储存设施经营：氦[压缩的]，氢[压缩的]；不带储存设施经营：二氧化碳[液化的]（危险化学品经营许可证有效期至2024年01月14日）；研究、开发液氧、液氮、液氩、氧气、氮气、氢气、氩气、氦气、干燥空气及管道、储罐的工业气体设备和配件；销售自产产品、食品添加剂；储存管道、储罐的工业气体设备和配件；提供自产半导体工业气体产品的技术咨询、技术服务；与上述产品同类的商品（特定商品除外）的批发、佣金代理（拍卖除外）和进出口（涉及配额许可证管理、专项规定管理的商品按照国家相关规定办理）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产医用气体[氧（液态）]、食品添加剂（氮）；危险货物运输（2类1项，2类2项）；带储存设施经营；危险化学品生产（许可范围；氧[压缩的或液化的]、氩[压缩的或液化的]、氮[压缩的或液化的]）；氦[压缩的],氢[压缩的],二氧化碳[液化的]***以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市北京经济技术开发区地盛北街6号

许可/备案信息

编号: 京20150212
分类码: AqBq
发证日期: 2023-07-03
有效期至: 2025-11-05
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 医用气体;医用氧
生产地址: 北京市北京经济技术开发区地盛北街6号：医用气体(医用氧（液态）（空分））。廊坊市固安县工业园区南区（林德气体（廊坊）有限公司）：医用气体(医用氧（液态）（空分））。
生产范围: 北京市北京经济技术开发区地盛北街6号：医用气体(医用氧（液态）（空分））。廊坊市固安县工业园区南区（林德气体（廊坊）有限公司）：医用气体(医用氧（液态）（空分））（氧（液态））。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS0700375	液态氧	普莱克斯（北京）半导体气体有限公司	仿制	6	2008-02-26	2008-09-03	制证完毕－已发批件北京市 EX937016357CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20083892	氧(液态)	—	原料药	—	普莱克斯(北京)半导体气体有限公司	化学药品	国产	2018-06-13

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y京备2023021388	增加委托生产场地"受托生产企业：林德气体（廊坊）有限公司，生产地址：河北省廊坊市固安县工业园区南区（医用氧生产车间：医用氧生产线），批量均为300吨/天“。	2023-07-10	氧（液态）	CYHS0700375	—	原料药	H20083892	北京市药品监督管理局	已备案	普莱克斯（北京）半导体气体有限公司	北京市北京经济技术开发区地盛北街6号	无	无	—	—

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