曼秀雷敦（中国）药业有限公司
- 别名: 曼秀雷敦（中国）药业有限公司
- 英文名: MENTHOLATUM (CHINA) PHARMACEUTICALS CO.,LTD.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 冼启聪
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1990-05-12
- 统一社会信用代码: 91442000618120303U
- 组织机构代码: 618120303
- 工商注册号: 442000400025224
- 纳税人识别号: 91442000618120303U
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1990-05-12至2040-05-11
- 行业: 批发业
- 登记机关: 中山市市场监督管理局
- 经营范围: 研究、开发、生产、销售：凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、吸入剂、眼用制剂（滴眼剂）、贴膏剂（凝胶贴膏）、洗剂、医疗器械（不包括人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）、化妆品、香水类化妆品、个人护理用品、卫生用品、消毒产品、口罩（非医用）；食品经营；各类非自产的化妆品、美容用品、香氛及洗涤用品、医疗器械、日化用品（不含危险化学品）、消毒产品、日用品及公司同类产品的生产设备及原辅料的批发、零售；佣金代理（拍卖除外）；商业营业用房出租；药品批发；卫生用农药批发；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施） （以上经营范围涉及：消毒产品生产、货物进出口、技术进出口）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省中山市三乡镇第二工业区
许可/备案信息
- 编号: 粤20160308
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2020-09-02
- 有效期至: 2025-09-01
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 凝胶剂;软膏剂;乳膏剂;吸入制剂;滴眼剂;贴膏剂;凝胶贴膏剂;洗剂
- 生产地址: 广东省中山市三乡镇第二工业区 凝胶剂，软膏剂，乳膏剂，吸入剂，眼用制剂（滴眼剂），贴膏剂（凝胶贴膏），洗剂。
- 生产范围: 广东省中山市三乡镇第二工业区 凝胶剂，软膏剂，乳膏剂，吸入剂，眼用制剂（滴眼剂），贴膏剂（凝胶贴膏），洗剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403080
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米诺地尔搽剂
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曼秀雷敦（中国）药业有限公司、中山万汉制药有限公司
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仿制
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3
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2024-09-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403079
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米诺地尔搽剂
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曼秀雷敦（中国）药业有限公司、中山万汉制药有限公司
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仿制
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3
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2024-09-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300591
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玻璃酸钠滴眼液
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曼秀雷敦（中国）药业有限公司、优尼特尔南京制药有限公司
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仿制
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4
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2023-02-21
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—
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CYHB1904268
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复方磺胺甲噁唑钠滴眼液
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曼秀雷敦(中国)药业有限公司
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补充申请
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2019-08-13
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2020-07-29
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制证完毕－已发批件广东省 1010598023132
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CYHB1805763
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盐酸萘甲唑啉滴眼液
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曼秀雷敦（中国）药业有限公司
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补充申请
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—
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2018-11-05
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2019-06-03
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已发件 广东省 1067500585528
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244802
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玻璃酸钠滴眼液
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0.1%（0.4ml：0.4mg）
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眼用制剂
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优尼特尔南京制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-03
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国药准字H20113464
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盐酸萘甲唑啉滴眼液
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0.012%(8ml:0.96mg)
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眼用制剂
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—
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曼秀雷敦（中国）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-01
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国药准字H10960218
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复方水杨酸甲酯乳膏
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水杨酸甲酯30.0%,含薄荷脑8.0%
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乳膏剂
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—
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曼秀雷敦(中国)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-11
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国药准字H10980245
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复方磺胺甲噁唑钠滴眼液
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复方
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眼用制剂
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曼秀雷敦(中国)药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-03-03
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国药准字H20013294
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复方薄荷脑软膏
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复方
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软膏剂
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—
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曼秀雷敦(中国)药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-03-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
曼秀雷敦（中国）药业有限公司
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玻璃酸钠滴眼液
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0.1%(0.4ml:400μg)
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眼用制剂
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视同通过
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2024-09-09
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4类
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国药准字H20244802(2024-09-03)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备201201311
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收到本品增加每瓶12毫升包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2012-07-16
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盐酸萘甲唑啉滴眼液
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CYHS0900972
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0.012%(8ml:0.96mg)
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眼用制剂
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国药准字H20113464
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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曼秀雷敦（中国）药业有限公司
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—
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粤备201200762
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收到本品增加药品制剂的原料药产地南通薄荷厂有限公司、湖南尔康制药有限公司的备案资料。
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2012-04-23
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复方水杨酸甲酯乳膏
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—
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含水杨酸甲酯12.7%,含薄荷脑5.9%
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乳膏剂
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国药准字H10960282
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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曼秀雷敦（中国）药业有限公司
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—
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—
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粤备201200489
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收到本品增加每瓶13毫升包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2012-03-12
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盐酸萘甲唑啉滴眼液
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CYHS0900972
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0.012%(8ml:0.96mg)
|
眼用制剂
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国药准字H20113464
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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曼秀雷敦（中国）药业有限公司
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—
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—
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—
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粤备2022039793
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本品执行标准变更为：《中国药典》2020年版二部。
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2022-12-16
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复方门冬维甘滴眼液
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13ml
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滴眼剂
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国药准字H20020268
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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曼秀雷敦（中国）药业有限公司
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广东省中山市三乡镇第二工业区
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曼秀雷敦（中国）药业有限公司
|
广东省中山市三乡镇第二工业区
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—
|
—
|
|
粤备201100303
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地湖南尔康制药有限公司的备案资料。
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2011-02-22
|
复方磺胺甲噁唑钠滴眼液
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—
|
复方
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眼用制剂
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国药准字H10980245
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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