朗天药业（湖北）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 蔡翔
经营状态: 存续
成立日期: 2004-11-17
统一社会信用代码: 914202007641391760
组织机构代码: 764139176
工商注册号: 420200400004037
纳税人识别号: 914202007641391760
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2004-11-17至2054-11-17
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 黄石市市场监督管理局
经营范围: 小容量注射剂、冻干针剂、吸入制剂、滴丸的生产、销售及技术服务；货物或技术进出口（不含国家限制类）。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 黄石市下陆区大泉路120号

许可/备案信息

编号: 鄂20200117
分类码: AhzBzCh
发证日期: 2023-12-12
有效期至: 2025-10-17
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;滴丸剂
生产地址: 1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。2.委托方：西安诺达信医药科技有限公司；注册地址：陕西省西安市高新区发展大道25号军民融合创新港第16层1616室；生产范围：冻干粉针剂。3.委托方：大谊药业（湖北）有限公司；注册地址：湖北省黄石市西塞山区黄石大道789号；生产范围：小容量注射剂。4.委托方：湖北欣泽霏药业有限公司；注册地址：湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号；生产范围：小容量注射剂。5.受托方：东芝堂药业（安徽）有限公司；生产地址：安徽省淮南经济技术开发区；生产范围：丸剂。6.委托方：武汉久安药业有限公司；注册地址：武汉庙山小区特一号武汉医药产业园；生产范围：小容量注射剂。7.委托方：朗天医药科技（武汉）有限公司；注册地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地4号楼3层01号（自贸区武汉片区）；生产范围：小容量注射剂。8.委托方：武汉华尔生物科技有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期第25幢3层（4）厂房四号；生产范围：小容量注射剂。
生产范围: 1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。2.委托方：西安诺达信医药科技有限公司；注册地址：陕西省西安市高新区发展大道25号军民融合创新港第16层1616室；生产范围：冻干粉针剂。3.委托方：大谊药业（湖北）有限公司；注册地址：湖北省黄石市西塞山区黄石大道789号；生产范围：小容量注射剂。4.委托方：湖北欣泽霏药业有限公司；注册地址：湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号；生产范围：小容量注射剂。5.受托方：东芝堂药业（安徽）有限公司；生产地址：安徽省淮南经济技术开发区；生产范围：丸剂（水丸、蜜丸）。6.委托方：武汉久安药业有限公司；注册地址：武汉庙山小区特一号武汉医药产业园；生产范围：小容量注射剂。7.委托方：朗天医药科技（武汉）有限公司；注册地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地4号楼3层01号（自贸区武汉片区）；生产范围：小容量注射剂。8.委托方：武汉华尔生物科技有限公司；注册地址：武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期第25幢3层（4）厂房四号；生产范围：小容量注射剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403517	维生素B？？注射液	广州仁恒医药科技股份有限公司、朗天药业（湖北）有限公司	仿制	3	2024-10-17	—	—	查看
CYHS2401037	二羟丙茶碱注射液	湖北欣泽霏药业有限公司、朗天药业（湖北）有限公司	仿制	3	2024-04-09	—	—	查看
CYHB2400371	注射用生长抑素	朗天药业（湖北）有限公司	补充申请	4	2024-03-14	—	—	查看
CYHS2400800	吸入用乙酰半胱氨酸溶液	朗天药业（湖北）有限公司	仿制	4	2024-03-08	—	—	查看
CYZB2400225	血塞通滴丸	朗天药业（湖北）有限公司	补充申请	—	2024-02-06	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20174066	奥拉西坦注射液	20ml:4.0g	注射剂	—	朗天药业（湖北）有限公司	化学药品	国产	2024-07-03
国药准字H20153030	奥拉西坦注射液	5ml:1.0g	注射剂	—	朗天药业（湖北）有限公司	化学药品	国产	2024-07-03
国药准字H20244215	注射用生长抑素	3mg	注射剂	—	朗天药业（湖北）有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20244152	帕拉米韦注射液	15ml∶0.15g（按 C₁₅H₂₈N₄O₄计）	注射剂	—	朗天药业（湖北）有限公司	化学药品	国产	2024-06-25
国药准字H20234467	吸入用硫酸沙丁胺醇溶液	2.5ml：5mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）	吸入制剂	—	朗天药业（湖北）有限公司	化学药品	国产	2023-11-07

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用生长抑素	注射剂	3mg	1	28.8	28.8	朗天药业(湖北)有限公司	朗天药业(湖北)有限公司	四川	2024-10-15	查看
注射用甲硫氨酸维B1	注射剂	200mg/20mg	1	56.95	56.95	朗天药业(湖北)有限公司	朗天药业(湖北)有限公司	广西	2024-10-14	查看
注射用甲硫氨酸维B1	注射剂	100mg/10mg	1	33.5	33.5	朗天药业(湖北)有限公司	朗天药业(湖北)有限公司	广西	2024-10-14	查看
注射用生长抑素	注射剂	3mg	1	48	48	朗天药业(湖北)有限公司	朗天药业(湖北)有限公司	湖北	2024-10-11	查看
帕拉米韦注射液	注射剂	15ml:150mg	1	107.5	107.5	朗天药业(湖北)有限公司	朗天药业(湖北)有限公司	湖北	2024-10-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
朗天药业（湖北）有限公司	注射用生长抑素	3mg	注射剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244215(2024-06-28)
朗天药业（湖北）有限公司	帕拉米韦注射液	15ml:150mg	注射剂	视同通过	2024-06-28	3类	国药准字H20244152(2024-06-25)
朗天药业（湖北）有限公司	吸入用硫酸沙丁胺醇溶液	2.5ml:5mg	吸入剂	视同通过	2023-11-13	4类	国药准字H20234467(2023-11-07)
朗天药业（湖北）有限公司	地高辛注射液	2ml:500μg	注射剂	视同通过	2023-10-24	3类	国药准字H20234325(2023-10-18)
朗天药业（湖北）有限公司	注射用胸腺法新	1.6mg	注射剂	通过	2023-03-25	原6类	国药准字H20183329(2018-07-31)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
注射用艾司奥美拉唑钠	艾司奥美拉唑	注射剂	20mg(按C17H19N3O3S计)	—	国药准字H20183081	朗天药业（湖北）有限公司	朗天药业（湖北）有限公司	2020-12-31	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用艾司奥美拉唑钠	艾司奥美拉唑	注射剂	40mg(按C17H19N3O3S计)	—	国药准字H20183080	朗天药业（湖北）有限公司	朗天药业（湖北）有限公司	2020-12-31	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
米力农注射液	米力农	注射剂	5ml∶5mg（按C12H9N3O计）	—	国药准字H20113435	朗天药业（湖北）有限公司	朗天药业（湖北）有限公司	2021-09-18	通过质量和疗效一致性评价的药品	—	否
米力农注射液	米力农	注射剂	10ml∶10mg（按C12H9N3O计）	—	国药准字H20113436	朗天药业（湖北）有限公司	朗天药业（湖北）有限公司	2021-09-18	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸氨溴索注射液	盐酸氨溴索	注射剂	2ml：15mg	—	国药准字H20213174	朗天药业（湖北）有限公司	朗天药业（湖北）有限公司	2021-03-09	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200012	申请内容：增加药品包装规格，在原有的包装规格（2支/盒，5支/盒）的基础上增加4支/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-01-06	乳酸米力农注射液	—	—	注射剂	国药准字H20113435（规格：5ml:5mg），国药准字H20113436（规格：10ml:10mg）	湖北省食品药品监督管理局	已备案	朗天药业（湖北）有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100025	申请内容:在原有的原料供应商：广州环叶制药有限公司的基础上增加新的原料药供应商:湖北中佳药业有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-01-06	棓丙酯注射液	CXHB0601308	—	注射剂	国药准字H20061278；国药准字H20061279	湖北省食品药品监督管理局	已备案	朗天药业（湖北）有限公司	—	—	—	—	—
鄂备2022013489	同意盐酸阿扎司琼注射液（2ml：10mg）恢复生产。	2022-06-28	盐酸阿扎司琼注射液	CYHS0900349	2ml:10mg	注射剂	国药准字H20113046	湖北省药品监督管理局	已备案	朗天药业（湖北）有限公司	湖北省黄石市下陆区大泉路120号	朗天药业（湖北）有限公司	湖北省黄石市下陆区大泉路120号	—	—
鄂备2022010506	根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》要求，修订注射用奥美拉唑钠药品说明书，在【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项下增加相应内容，详见药品说明书修订说明。	2022-04-14	注射用奥美拉唑钠	—	40mg(以C17H19N3O3S计)	注射剂	国药准字H20143351	湖北省药品监督管理局	已备案	朗天药业（湖北）有限公司	湖北省黄石市下陆区大泉路120号	朗天药业（湖北）有限公司	湖北省黄石市下陆区大泉路120号	—	—
鄂备2022010507	根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》要求，修订注射用奥美拉唑钠药品说明书，在【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项下增加相应内容，详见药品说明书修订说明。	2022-04-14	注射用奥美拉唑钠	CYHS0508706	20mg(以C17H19N3O3S计)	注射剂	国药准字H20083721	湖北省药品监督管理局	已备案	朗天药业（湖北）有限公司	湖北省黄石市下陆区大泉路120号	朗天药业（湖北）有限公司	湖北省黄石市下陆区大泉路120号	—	—

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