朗天药业(湖北)有限公司
- 别名: 朗天药业(湖北)有限公司
- 英文名: Lodays Pharmaceutical(Hubei) Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: http://www.lodays.com/
工商信息
- 法定代表人: 蔡翔
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-11-17
- 统一社会信用代码: 914202007641391760
- 组织机构代码: 764139176
- 工商注册号: 420200400004037
- 纳税人识别号: 914202007641391760
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-11-17至2054-11-17
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 黄石市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、冻干针剂、吸入制剂、滴丸的生产、销售及技术服务;货物或技术进出口(不含国家限制类)。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
- 主营业务:
- 所在地址: 黄石市下陆区大泉路120号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200117
- 分类码: AhzBzCh
- 发证日期: 2023-12-12
- 有效期至: 2025-10-17
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;滴丸剂
- 生产地址: 1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。2.委托方:西安诺达信医药科技有限公司;注册地址:陕西省西安市高新区发展大道25号军民融合创新港第16层1616室;生产范围:冻干粉针剂。3.委托方:大谊药业(湖北)有限公司;注册地址:湖北省黄石市西塞山区黄石大道789号;生产范围:小容量注射剂。4.委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:小容量注射剂。5.受托方:东芝堂药业(安徽)有限公司;生产地址:安徽省淮南经济技术开发区;生产范围:丸剂。6.委托方:武汉久安药业有限公司;注册地址:武汉庙山小区特一号武汉医药产业园;生产范围:小容量注射剂。7.委托方:朗天医药科技(武汉)有限公司;注册地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地4号楼3层01号(自贸区武汉片区);生产范围:小容量注射剂。8.委托方:武汉华尔生物科技有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期第25幢3层(4)厂房四号;生产范围:小容量注射剂。
- 生产范围: 1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。2.委托方:西安诺达信医药科技有限公司;注册地址:陕西省西安市高新区发展大道25号军民融合创新港第16层1616室;生产范围:冻干粉针剂。3.委托方:大谊药业(湖北)有限公司;注册地址:湖北省黄石市西塞山区黄石大道789号;生产范围:小容量注射剂。4.委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:小容量注射剂。5.受托方:东芝堂药业(安徽)有限公司;生产地址:安徽省淮南经济技术开发区;生产范围:丸剂(水丸、蜜丸)。6.委托方:武汉久安药业有限公司;注册地址:武汉庙山小区特一号武汉医药产业园;生产范围:小容量注射剂。7.委托方:朗天医药科技(武汉)有限公司;注册地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地4号楼3层01号(自贸区武汉片区);生产范围:小容量注射剂。8.委托方:武汉华尔生物科技有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期第25幢3层(4)厂房四号;生产范围:小容量注射剂。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2403517
|
维生素B??注射液
|
广州仁恒医药科技股份有限公司、朗天药业(湖北)有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-17
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2401037
|
二羟丙茶碱注射液
|
湖北欣泽霏药业有限公司、朗天药业(湖北)有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-09
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2400371
|
注射用生长抑素
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-03-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2400800
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-03-08
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2400225
|
血塞通滴丸
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-02-06
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20153030
|
奥拉西坦注射液
|
5ml:1.0g
|
注射剂
|
—
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-03
|
国药准字H20174066
|
奥拉西坦注射液
|
20ml:4.0g
|
注射剂
|
—
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-03
|
国药准字H20244215
|
注射用生长抑素
|
3mg
|
注射剂
|
—
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
国药准字H20244152
|
帕拉米韦注射液
|
15ml∶0.15g(按 C₁₅H₂₈N₄O₄计)
|
注射剂
|
—
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
国药准字H20234467
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
2.5ml:5mg(按C₁₃H₂₁NO₃计)
|
吸入制剂
|
—
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-07
|
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用生长抑素
|
注射剂
|
3mg
|
1
|
28.8
|
28.8
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
注射用甲硫氨酸维B1
|
注射剂
|
200mg/20mg
|
1
|
56.95
|
56.95
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
注射用甲硫氨酸维B1
|
注射剂
|
100mg/10mg
|
1
|
33.5
|
33.5
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
帕拉米韦注射液
|
注射剂
|
15ml:150mg
|
1
|
107.5
|
107.5
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
帕拉米韦注射液
|
注射剂
|
15ml:150mg
|
1
|
107.5
|
107.5
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
山西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
朗天药业(湖北)有限公司
|
注射用生长抑素
|
3mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244215(2024-06-28)
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
15ml:150mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244152(2024-06-25)
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
|
2.5ml:5mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2023-11-13
|
4类
|
国药准字H20234467(2023-11-07)
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
地高辛注射液
|
2ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-24
|
3类
|
国药准字H20234325(2023-10-18)
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
注射用胸腺法新
|
1.6mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-03-25
|
原6类
|
国药准字H20183329(2018-07-31)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
艾司奥美拉唑
|
注射剂
|
20mg(按C17H19N3O3S计)
|
—
|
国药准字H20183081
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
2020-12-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
艾司奥美拉唑
|
注射剂
|
40mg(按C17H19N3O3S计)
|
—
|
国药准字H20183080
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
2020-12-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
米力农注射液
|
米力农
|
注射剂
|
5ml∶5mg(按C12H9N3O计)
|
—
|
国药准字H20113435
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
2021-09-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
—
|
否
|
米力农注射液
|
米力农
|
注射剂
|
10ml∶10mg(按C12H9N3O计)
|
—
|
国药准字H20113436
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
2021-09-18
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
—
|
国药准字H20213174
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
2021-03-09
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鄂备201200012
|
申请内容:增加药品包装规格,在原有的包装规格(2支/盒,5支/盒)的基础上增加4支/盒的包装规格。 并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-01-06
|
乳酸米力农注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20113435(规格:5ml:5mg),国药准字H20113436(规格:10ml:10mg)
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鄂备201100025
|
申请内容:在原有的原料供应商:广州环叶制药有限公司的基础上增加新的原料药供应商:湖北中佳药业有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2011-01-06
|
棓丙酯注射液
|
CXHB0601308
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20061278;国药准字H20061279
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鄂备2022013489
|
同意盐酸阿扎司琼注射液(2ml:10mg)恢复生产。
|
2022-06-28
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
CYHS0900349
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
国药准字H20113046
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
湖北省黄石市下陆区大泉路120号
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
湖北省黄石市下陆区大泉路120号
|
—
|
—
|
鄂备2022010506
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告(2022年第18号)》要求,修订注射用奥美拉唑钠药品说明书,在【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项下增加相应内容,详见药品说明书修订说明。
|
2022-04-14
|
注射用奥美拉唑钠
|
—
|
40mg(以C17H19N3O3S计)
|
注射剂
|
国药准字H20143351
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
湖北省黄石市下陆区大泉路120号
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
湖北省黄石市下陆区大泉路120号
|
—
|
—
|
鄂备2022010507
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告(2022年第18号)》要求,修订注射用奥美拉唑钠药品说明书,在【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项下增加相应内容,详见药品说明书修订说明。
|
2022-04-14
|
注射用奥美拉唑钠
|
CYHS0508706
|
20mg(以C17H19N3O3S计)
|
注射剂
|
国药准字H20083721
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
湖北省黄石市下陆区大泉路120号
|
朗天药业(湖北)有限公司
|
湖北省黄石市下陆区大泉路120号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装(江苏)有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业(湖北)有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码(武汉)股份有限公司
- 中元汇(武汉)产业投资有限公司
- 中冶南方(黄石)气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金(武汉)合伙企业(有限合伙)
- 中英融贯资讯(武汉)有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信(武汉)中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸(武汉)有限公司