朗天药业(湖北)有限公司

  • 别名: 朗天药业(湖北)有限公司
  • 英文名: Lodays Pharmaceutical(Hubei) Co.,Ltd.
  • 注册地址: 湖北省
  • 公司官网: http://www.lodays.com/

工商信息

  • 法定代表人: 蔡翔
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2004-11-17
  • 统一社会信用代码: 914202007641391760
  • 组织机构代码: 764139176
  • 工商注册号: 420200400004037
  • 纳税人识别号: 914202007641391760
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-11-17至2054-11-17
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 黄石市市场监督管理局
  • 经营范围: 小容量注射剂、冻干针剂、吸入制剂、滴丸的生产、销售及技术服务;货物或技术进出口(不含国家限制类)。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 黄石市下陆区大泉路120号

许可/备案信息

  • 编号: 鄂20200117
  • 分类码: AhzBzCh
  • 发证日期: 2023-12-12
  • 有效期至: 2025-10-17
  • 发证机关: 湖北省药品监督管理局
  • 签发人: 王璐璐
  • 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
  • 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;滴丸剂
  • 生产地址: 1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。2.委托方:西安诺达信医药科技有限公司;注册地址:陕西省西安市高新区发展大道25号军民融合创新港第16层1616室;生产范围:冻干粉针剂。3.委托方:大谊药业(湖北)有限公司;注册地址:湖北省黄石市西塞山区黄石大道789号;生产范围:小容量注射剂。4.委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:小容量注射剂。5.受托方:东芝堂药业(安徽)有限公司;生产地址:安徽省淮南经济技术开发区;生产范围:丸剂。6.委托方:武汉久安药业有限公司;注册地址:武汉庙山小区特一号武汉医药产业园;生产范围:小容量注射剂。7.委托方:朗天医药科技(武汉)有限公司;注册地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地4号楼3层01号(自贸区武汉片区);生产范围:小容量注射剂。8.委托方:武汉华尔生物科技有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期第25幢3层(4)厂房四号;生产范围:小容量注射剂。
  • 生产范围: 1.湖北省黄石市下陆区大泉路120号小容量注射剂、吸入制剂、冻干粉针剂、滴丸剂。2.委托方:西安诺达信医药科技有限公司;注册地址:陕西省西安市高新区发展大道25号军民融合创新港第16层1616室;生产范围:冻干粉针剂。3.委托方:大谊药业(湖北)有限公司;注册地址:湖北省黄石市西塞山区黄石大道789号;生产范围:小容量注射剂。4.委托方:湖北欣泽霏药业有限公司;注册地址:湖北省罗田县经济开发区凤山大道102号;生产范围:小容量注射剂。5.受托方:东芝堂药业(安徽)有限公司;生产地址:安徽省淮南经济技术开发区;生产范围:丸剂(水丸、蜜丸)。6.委托方:武汉久安药业有限公司;注册地址:武汉庙山小区特一号武汉医药产业园;生产范围:小容量注射剂。7.委托方:朗天医药科技(武汉)有限公司;注册地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区凌家山南路1号武汉光谷企业天地4号楼3层01号(自贸区武汉片区);生产范围:小容量注射剂。8.委托方:武汉华尔生物科技有限公司;注册地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期第25幢3层(4)厂房四号;生产范围:小容量注射剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403517
维生素B??注射液
广州仁恒医药科技股份有限公司、朗天药业(湖北)有限公司
仿制
3
2024-10-17
查看
CYHS2401037
二羟丙茶碱注射液
湖北欣泽霏药业有限公司、朗天药业(湖北)有限公司
仿制
3
2024-04-09
查看
CYHB2400371
注射用生长抑素
朗天药业(湖北)有限公司
补充申请
4
2024-03-14
查看
CYHS2400800
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
朗天药业(湖北)有限公司
仿制
4
2024-03-08
查看
CYZB2400225
血塞通滴丸
朗天药业(湖北)有限公司
补充申请
2024-02-06
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20153030
奥拉西坦注射液
5ml:1.0g
注射剂
朗天药业(湖北)有限公司
化学药品
国产
2024-07-03
国药准字H20174066
奥拉西坦注射液
20ml:4.0g
注射剂
朗天药业(湖北)有限公司
化学药品
国产
2024-07-03
国药准字H20244215
注射用生长抑素
3mg
注射剂
朗天药业(湖北)有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20244152
帕拉米韦注射液
15ml∶0.15g(按 C₁₅H₂₈N₄O₄计)
注射剂
朗天药业(湖北)有限公司
化学药品
国产
2024-06-25
国药准字H20234467
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
2.5ml:5mg(按C₁₃H₂₁NO₃计)
吸入制剂
朗天药业(湖北)有限公司
化学药品
国产
2023-11-07

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用生长抑素
注射剂
3mg
1
28.8
28.8
朗天药业(湖北)有限公司
朗天药业(湖北)有限公司
湖北
2024-11-06
查看
注射用甲硫氨酸维B1
注射剂
200mg/20mg
1
56.95
56.95
朗天药业(湖北)有限公司
朗天药业(湖北)有限公司
广西
2024-10-31
查看
注射用甲硫氨酸维B1
注射剂
100mg/10mg
1
33.5
33.5
朗天药业(湖北)有限公司
朗天药业(湖北)有限公司
广西
2024-10-31
查看
帕拉米韦注射液
注射剂
15ml:150mg
1
107.5
107.5
朗天药业(湖北)有限公司
朗天药业(湖北)有限公司
广西
2024-10-31
查看
帕拉米韦注射液
注射剂
15ml:150mg
1
107.5
107.5
朗天药业(湖北)有限公司
朗天药业(湖北)有限公司
山西
2024-10-31
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
朗天药业(湖北)有限公司
注射用生长抑素
3mg
注射剂
视同通过
2024-07-05
4类
国药准字H20244215(2024-06-28)
朗天药业(湖北)有限公司
帕拉米韦注射液
15ml:150mg
注射剂
视同通过
2024-06-28
3类
国药准字H20244152(2024-06-25)
朗天药业(湖北)有限公司
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
2.5ml:5mg
吸入剂
视同通过
2023-11-13
4类
国药准字H20234467(2023-11-07)
朗天药业(湖北)有限公司
地高辛注射液
2ml:500μg
注射剂
视同通过
2023-10-24
3类
国药准字H20234325(2023-10-18)
朗天药业(湖北)有限公司
注射用胸腺法新
1.6mg
注射剂
通过
2023-03-25
原6类
国药准字H20183329(2018-07-31)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
注射用艾司奥美拉唑钠
艾司奥美拉唑
注射剂
20mg(按C17H19N3O3S计)
国药准字H20183081
朗天药业(湖北)有限公司
朗天药业(湖北)有限公司
2020-12-31
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用艾司奥美拉唑钠
艾司奥美拉唑
注射剂
40mg(按C17H19N3O3S计)
国药准字H20183080
朗天药业(湖北)有限公司
朗天药业(湖北)有限公司
2020-12-31
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
米力农注射液
米力农
注射剂
5ml∶5mg(按C12H9N3O计)
国药准字H20113435
朗天药业(湖北)有限公司
朗天药业(湖北)有限公司
2021-09-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
米力农注射液
米力农
注射剂
10ml∶10mg(按C12H9N3O计)
国药准字H20113436
朗天药业(湖北)有限公司
朗天药业(湖北)有限公司
2021-09-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
盐酸氨溴索注射液
盐酸氨溴索
注射剂
2ml:15mg
国药准字H20213174
朗天药业(湖北)有限公司
朗天药业(湖北)有限公司
2021-03-09
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200012
申请内容:增加药品包装规格,在原有的包装规格(2支/盒,5支/盒)的基础上增加4支/盒的包装规格。 并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
2012-01-06
乳酸米力农注射液
注射剂
国药准字H20113435(规格:5ml:5mg),国药准字H20113436(规格:10ml:10mg)
湖北省食品药品监督管理局
已备案
朗天药业(湖北)有限公司
鄂备201100025
申请内容:在原有的原料供应商:广州环叶制药有限公司的基础上增加新的原料药供应商:湖北中佳药业有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
2011-01-06
棓丙酯注射液
CXHB0601308
注射剂
国药准字H20061278;国药准字H20061279
湖北省食品药品监督管理局
已备案
朗天药业(湖北)有限公司
鄂备2022013489
同意盐酸阿扎司琼注射液(2ml:10mg)恢复生产。
2022-06-28
盐酸阿扎司琼注射液
CYHS0900349
2ml:10mg
注射剂
国药准字H20113046
湖北省药品监督管理局
已备案
朗天药业(湖北)有限公司
湖北省黄石市下陆区大泉路120号
朗天药业(湖北)有限公司
湖北省黄石市下陆区大泉路120号
鄂备2022010506
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告(2022年第18号)》要求,修订注射用奥美拉唑钠药品说明书,在【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项下增加相应内容,详见药品说明书修订说明。
2022-04-14
注射用奥美拉唑钠
40mg(以C17H19N3O3S计)
注射剂
国药准字H20143351
湖北省药品监督管理局
已备案
朗天药业(湖北)有限公司
湖北省黄石市下陆区大泉路120号
朗天药业(湖北)有限公司
湖北省黄石市下陆区大泉路120号
鄂备2022010507
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告(2022年第18号)》要求,修订注射用奥美拉唑钠药品说明书,在【不良反应】、【注意事项】、【药物相互作用】项下增加相应内容,详见药品说明书修订说明。
2022-04-14
注射用奥美拉唑钠
CYHS0508706
20mg(以C17H19N3O3S计)
注射剂
国药准字H20083721
湖北省药品监督管理局
已备案
朗天药业(湖北)有限公司
湖北省黄石市下陆区大泉路120号
朗天药业(湖北)有限公司
湖北省黄石市下陆区大泉路120号

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