朗肽生物制药股份有限公司
- 别名: 朗肽生物制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 粤20160221
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-09-08
- 有效期至: 2025-09-07
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 佛山市南海区狮山软件科技园内 治疗用生物制品。
- 生产范围: 佛山市南海区狮山软件科技园内 治疗用生物制品（外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYSB2300154
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
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朗肽生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
原1
|
2023-08-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2300153
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
原1
|
2023-08-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2300139
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
原1
|
2023-07-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2300138
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
原1
|
2023-07-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2300073
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
原1
|
2023-03-29
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20143006
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
70000IU/支
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冻干制剂
|
—
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-01-08
|
|
国药准字S20143007
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
300000IU/支
|
冻干制剂
|
—
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-01-08
|
|
国药准字S20040052
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
4000IU/支
|
冻干制剂
|
—
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-01-08
|
|
国药准字S20040053
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
20000IU/支
|
冻干制剂
|
—
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-01-08
|
|
国药准字S20143008
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
35000IU/支
|
冻干制剂
|
—
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
生物制品
|
国产
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2020-01-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
粉末剂/散剂
|
0.035miu
|
1
|
82.35
|
82.35
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
粉末剂/散剂
|
0.02miu
|
1
|
53.66
|
53.66
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
粉末剂/散剂
|
0.035miu
|
1
|
82.35
|
82.35
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
粉末剂/散剂
|
0.02miu
|
1
|
53.66
|
53.66
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
粉末剂/散剂
|
0.07miu
|
1
|
130.8
|
130.8
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022041865
|
本品的生产地址增加：“佛山市南海区狮山软件科技园内，93号冻干制剂车间。
|
2022-12-30
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
CYSB1200037
|
35000IU/支
|
冻干制剂
|
国药准字S20143008
|
广东省药品监督管理局
|
2023年01月31日，撤销备案
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
佛山市南海区狮山软件科技园内
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
佛山市南海区狮山桃园东路93号产业一号楼
|
—
|
—
|
|
粤备2022041866
|
本品生产地址增加“佛山市南海区狮山软件科技园内，93号冻干制剂车间”
|
2022-12-30
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
CYSB1200035
|
70000IU/支
|
冻干制剂
|
国药准字S20143006
|
广东省药品监督管理局
|
2023年01月31日，撤销备案
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
佛山市南海区狮山软件科技园内
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
佛山市南海区狮山桃园东路93号产业一号楼
|
—
|
—
|
|
粤备2022007858
|
本品生产地址增加“佛山市南海区狮山软件科技园内，93号冻干制剂车间”
|
2022-03-23
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
—
|
20000IU/支
|
冻干制剂
|
国药准字S20040053
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
佛山市南海区狮山软件科技园内
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
佛山市南海区狮山桃园东路93号产业一号楼
|
—
|
—
|
|
粤备2022001124
|
在现有的生产地址“佛山市南海区狮山软件科技园内”新建“93号冻干制剂车间”。
|
2022-01-14
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
CYSB1200037
|
35000IU/支
|
冻干制剂
|
国药准字S20143008
|
广东省药品监督管理局
|
2022年02月09日，撤销备案
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
佛山市南海区狮山软件科技园内
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
佛山市南海区狮山桃园东路93号产业一号楼
|
—
|
—
|
|
粤备2022001126
|
在现有的生产地址“佛山市南海区狮山软件科技园内”新建“93号冻干制剂车间”。
|
2022-01-14
|
外用重组人碱性成纤维细胞生长因子
|
CYSB1200035
|
70000IU/支
|
冻干制剂
|
国药准字S20143006
|
广东省药品监督管理局
|
2022年02月09日，撤销备案
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
佛山市南海区狮山软件科技园内
|
朗肽生物制药股份有限公司
|
佛山市南海区狮山桃园东路93号产业一号楼
|
—
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—
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