林州市光华药业有限责任公司
- 别名: 林州市光华药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址:
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码:
- 工商注册号:
- 纳税人识别号:
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业:
- 登记机关:
- 经营范围:
- 主营业务:
- 所在地址:
许可/备案信息
- 编号: 豫20160285
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-11-06
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第五监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 河南省林州市临淇镇社书村：片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 河南省林州市临淇镇社书村：片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1006043
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双氯芬酸钾分散片
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白云山汤阴东泰药业有限责任公司、白云山汤阴东泰林州药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2010-09-13
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2011-06-16
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制证完毕－已发批件河南省 EK037133212CS
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查看 |
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CYHB1006044
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克拉霉素胶囊
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白云山汤阴东泰药业有限责任公司、白云山汤阴东泰林州药业有限责任公司
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补充申请
|
—
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2010-09-12
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2011-06-03
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制证完毕－已发批件河南省 EI914474235CS
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查看 |
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CXS01468
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双氯芬酸钾分散片
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林州市光华药业有限公司
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新药
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4
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2001-09-28
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2003-05-30
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已发批件 河南省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20030479
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双氯芬酸钾分散片
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50mg
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片剂
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—
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林州市光华药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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国药准字H20000183
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克拉霉素胶囊
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0.25g
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胶囊剂
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—
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林州市光华药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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国药准字H20030263
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双氯芬酸钾
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—
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原料药
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—
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林州市光华药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2016-01-22
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国药准字H41023944
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呋喃唑酮
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原料药
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原料药
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—
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林州市光华药业有限公司
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化学药品
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国产
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2002-09-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钾分散片
|
片剂
|
50mg
|
18
|
1.1944
|
21.5
|
林州市光华药业有限责任公司
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林州市光华药业有限责任公司
|
陕西
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2024-09-24
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查看 |
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双氯芬酸钾分散片
|
片剂
|
50mg
|
18
|
1.1944
|
21.5
|
林州市光华药业有限责任公司
|
林州市光华药业有限责任公司
|
陕西
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2024-09-18
|
查看 |
|
双氯芬酸钾分散片
|
片剂
|
50mg
|
36
|
0.8667
|
31.2
|
林州市光华药业有限责任公司
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林州市光华药业有限责任公司
|
青海
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2024-09-12
|
查看 |
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双氯芬酸钾分散片
|
片剂
|
50mg
|
36
|
0.8667
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31.2012
|
林州市光华药业有限责任公司
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林州市光华药业有限责任公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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双氯芬酸钾分散片
|
片剂
|
50mg
|
36
|
0.8667
|
31.2012
|
林州市光华药业有限责任公司
|
林州市光华药业有限责任公司
|
吉林
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2024-09-03
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备201800025
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增加10片/板×2板/盒药品包装规格，样式重新设计，商标为安宜生。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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2018-01-17
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双氯芬酸钾分散片
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—
|
50mg
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片剂
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国药准字H20030479
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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林州市光华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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豫备201700167
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变更药品包装标签，样式重新设计，商标由原先的春康变更为蜀中依科，文字内容未变更。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2017-05-15
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克拉霉素胶囊
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—
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—
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—
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—
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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林州市光华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201700033
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增加12片/板×2板/盒的包装规格，样式重新设计，商标为金盖克。申请人应对申报资料的真实性、规范性负责。
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2017-02-10
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双氯芬酸钾分散片
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—
|
50mg
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片剂
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国药准字H20030479
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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林州市光华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201600680
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变更9片/板/盒药品包装标签，样式重新布局，颜色由紫色调变为蓝色调，商标由原先修正药业变更为世纪天龙，文字内容未变更仅作位置调整。
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2016-11-09
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双氯芬酸钾分散片
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—
|
50mg
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片剂
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国药准字H20030479
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
林州市光华药业有限责任公司
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—
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—
|
—
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|
豫备201600083
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彩盒重新设计，文字内容未变更，为保证产品质量，增加防潮袋。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。
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2016-01-19
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克拉霉素胶囊
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—
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0.25g
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胶囊剂
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国药准字H20000183
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
林州市光华药业有限责任公司
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—
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—
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—
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