武汉世吉药业有限公司
- 别名: 武汉世吉药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 方志刚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-03-21
- 统一社会信用代码: 914201127745592038
- 组织机构代码: 774559203
- 工商注册号: 420112000017358
- 纳税人识别号: 914201127745592038
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-03-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 武汉市东西湖区市场监督管理局
- 经营范围: 原料药的生产；医药原料及制剂、化工及化工产品、新材料、医疗器材、医药卫生材料的研发；日化用品、机械电子、仪器仪表、建材（不含油漆）、办公用品的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 武汉吴家山台商投资区新沟工业园
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200200
- 分类码: D
- 发证日期: 2020-11-27
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 傅建伟
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖北省武汉市吴家山台商投资区新沟工业园（惠安大道115号）：原料药。
- 生产范围: 湖北省武汉市吴家山台商投资区新沟工业园（惠安大道115号）：氯氮平。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1001328
|
盐酸苄丝肼
|
武汉世吉药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-05-10
|
2016-07-21
|
制证完毕－已发批件湖北省 1006412375321
|
查看 |
|
CYHS0900273
|
氯氮平
|
武汉世吉药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-06-26
|
2011-10-31
|
制证完毕－已发批件湖北省 EP604633645CS
|
查看 |
|
CYHS0604383
|
氯氮平
|
武汉世吉药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-28
|
2008-11-28
|
制证完毕－已发批件湖北省 EF784217286CN
|
查看 |
|
CYHS0604380
|
华法林钠
|
武汉世吉药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-28
|
2008-11-12
|
制证完毕－已发批件湖北省 EX946964306CN
|
查看 |
|
CYHS0604381
|
盐酸苄丝肼
|
武汉世吉药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-05
|
2008-05-15
|
制证完毕－已发批件湖北省 EW866922205CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20113386
|
氯氮平
|
—
|
原料药
|
—
|
武汉世吉药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-31
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y鄂备2021106558
|
申请注册标准变更，增加残留溶剂-苯的检测和限度要求，同时对方法进行适当的优化。主要修订的内容有残留溶剂检测由甲苯、乙醇修订为乙醇、苯和甲苯，同时优化检测方法参数。溶解所使用的溶剂，由之前的水变更为DMF；样品制备时的浓度由原来的0.9g/10mL变更为4g/10mL，气相色谱条件进行了适当的调整，同时将色谱柱由5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷（或极性相似）为固定液的毛细管色谱柱变更为7%氰丙基-7%苯基-86%甲基聚硅氧烷（或极性相似）为固定液的毛细管色谱柱。
|
2022-01-12
|
氯氮平
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190006427
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
武汉世吉药业有限公司
|
湖北省武汉市吴家山台商投资区新沟工业园
|
无
|
无
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
