武汉中原瑞德生物制品有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈小平
经营状态: 存续
成立日期: 2010-06-11
统一社会信用代码: 91420100555033607J
组织机构代码: 555033607
工商注册号: 420112000068242
纳税人识别号: 91420100555033607J
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2010-06-11至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
经营范围: 生物制品、血液制品的研发、制造、销售、咨询及进出口贸易（凭许可证在核定期限内经营）；货物进出口（不含国家禁止进出口货物，限制进出口货物按照国家规定办理申请）；佣金代理（拍卖除外）及相关配套业务；医药信息咨询服务；商务信息咨询服务（不含社会调查及市场调查）；生物技术咨询、医疗技术咨询、营养健康咨询（不含诊疗）；国际贸易代理；市场营销策划服务（广告除外）；企业管理咨询；品牌管理咨询。（上述经营范围不涉及外商投资准入特别管理措施；依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 武汉东湖新技术开发区光谷七路99号

许可/备案信息

编号: 鄂20200008
分类码: As
发证日期: 2020-10-23
有效期至: 2025-10-22
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 傅建伟
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷七路99号：血液制品。
生产范围: 湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷七路99号：人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYSB1600256	人血白蛋白	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	补充申请	—	2017-01-25	2018-01-17	已发件湖北省 1072207667127	查看
CXSL1600052	人纤维蛋白原	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	新药	15	2016-08-12	2017-05-11	制证完毕－已发批件湖北省 1065086528923	查看
CYSB1600061	人血白蛋白	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	补充申请	—	2016-06-08	2016-12-30	制证完毕－已发批件湖北省 1083063370622	查看
CXSL1500022	人凝血因子Ⅷ	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	新药	15	2015-05-15	2016-01-14	制证完毕－已发批件湖北省 1016975318918	查看
CYSB1100283	狂犬病人免疫球蛋白	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	补充申请	—	2011-05-16	2011-09-29	制证完毕－已发批件湖北省 EP604593416CS	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20053028	破伤风人免疫球蛋白	500IU/瓶	注射剂	—	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	生物制品	国产	2020-07-20
国药准字S20053078	狂犬病人免疫球蛋白	200IU/瓶	注射剂	—	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	生物制品	国产	2020-07-20
国药准字S10970008	人血白蛋白	20%,25ml	注射剂	—	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	生物制品	国产	2020-07-20
国药准字S20043030	静注人免疫球蛋白(pH4)	5.0g/100ml/瓶	注射剂	—	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	生物制品	国产	2020-07-20
国药准字S19993006	人免疫球蛋白	10%,0.3g/瓶	注射剂	—	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	生物制品	国产	2020-07-20

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
静注人免疫球蛋白(pH4)	注射剂	50ml:2.5g	1	560	560	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	宁夏	2024-10-28	查看
静注人免疫球蛋白(pH4)	注射剂	50ml:2.5g	1	560	560	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	吉林	2024-10-28	查看
人血白蛋白	注射剂	50ml:10g	1	378	378	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	吉林	2024-10-28	查看
人血白蛋白	注射剂	50ml:10g	1	378	378	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	黑龙江	2024-10-24	查看
人血白蛋白	注射剂	50ml:10g	1	378	378	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201100816	申请内容：同时执行2010年版的《中国药典》以及企业内部的注册标准YBS00262009。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-11-22	人免疫球蛋白	CYSB1200035	10%,0.3g/瓶	注射剂	国药准字S19993006	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201100818	申请内容：同时执行2010年版的《中国药典》以及企业内部的注册标准YBS00532006。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-11-22	破伤风人免疫球蛋白	CYHS2200293	500IU/瓶	注射剂	国药准字S20053028	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201100819	申请内容：同时执行2010年版的《中国药典》以及企业内部的注册标准YBS01062008。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-11-22	狂犬病人免疫球蛋白	CYHS2300790	200IU/瓶	注射剂	国药准字S20053078	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201100817	申请内容：同时执行2010年版的《中国药典》以及企业内部的注册标准YBS00532006。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-11-22	破伤风人免疫球蛋白	CYHS2300789	250IU/瓶	注射剂	国药准字S20043006	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201100233	申请内容：修改药品说明书“执行标准”项改为“《中华人民共和国药典》2010年版三部；YBS00252009”；修改药品标签上“有效期”格式,由“有效期至：xxxx年xx月”改为“有效期至：xxxx.xx.xx”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-03-28	静注人免疫球蛋白（pH4)	Y0402149	1.0g/20ml/瓶	注射剂	国药准字S20043029	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉中原瑞德生物制品有限责任公司	—	—	—	—	—

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