武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
- 别名: 武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张智
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-10-26
- 统一社会信用代码: 91420100MA4KWW3F6Y
- 组织机构代码: MA4KWW3F6
- 工商注册号: 420100000867797
- 纳税人识别号: 91420100MA4KWW3F6Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-10-26至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生物制品技术开发、技术咨询、技术转让；药品及相关原材料的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务、生产及批发兼零售（凭许可证在核定期限内经营）；实验室试剂（不含危险化学品）；仪器仪表、普通机械设备及相关零配件的批发兼零售；货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物或技术)；劳务分包。（依法须经审批的项目，经相关部门审批后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B1栋569室
许可/备案信息
- 编号: 鄂20180316
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-12-20
- 有效期至: 2027-12-11
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附2号；治疗用生物制品。
- 生产范围: 湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附2号；治疗用生物制品（抗人T细胞猪免疫球蛋白）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2101212
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抗人T细胞猪免疫球蛋白
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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补充申请
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2021-10-11
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2022-01-05
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S10830001
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抗人T细胞猪免疫球蛋白
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每瓶5ml，含蛋白质250mg。
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注射剂
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—
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-08-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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抗人T细胞猪免疫球蛋白
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注射剂
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5ml:250mg
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1
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2400
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2400
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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吉林
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2024-10-28
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查看 |
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抗人T细胞猪免疫球蛋白
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注射剂
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5ml:250mg
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1
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2400
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2400
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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抗人T细胞猪免疫球蛋白
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注射剂
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5ml:250mg
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1
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2400
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2400
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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吉林
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2024-10-16
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查看 |
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抗人T细胞猪免疫球蛋白
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注射剂
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5ml:250mg
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4
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2400
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9600
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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抗人T细胞猪免疫球蛋白
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注射剂
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5ml:250mg
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1
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2400
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2400
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备2021005160
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同意该企业的抗人T细胞猪免疫球蛋白修改国内生产药品说明书、按规定变更国内生产药品包装标签：1.核准日期”修改为抗人T细胞猪免疫球蛋白生产许可证转移至武汉中生毓晋生物医药有限责任公司签发补充批准的日期。2.成分项中“不含防腐剂和抗生素”变更为“不含抑菌剂和抗生素”。3.执行标准项将《中国药典》2015年版三部变更为《中国药典》2020年版三部。4.将小盒、中盒成分中“不含防腐剂和抗生素”变更为“不含抑菌剂和抗生素”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2021-04-08
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抗人T细胞猪免疫球蛋白
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每瓶5ml，含蛋白质250mg。
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注射剂
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国药准字S10830001
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湖北省药品监督管理局
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附2号
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B1栋569室
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鄂备2023024532
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司生产的抗人T细胞猪免疫球蛋白产品效期拟由原“24个月”变更为“36个月”。抗人T细胞猪免疫球蛋白说明书中[有效期]由 “24个月”变更为“36个月”；抗人T细胞猪免疫球蛋白小盒中 [有效期]由 “24个月”变更为“36个月”；抗人T细胞猪免疫球蛋白中盒中[有效期]由 “24个月”变更为“36个月”。
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2023-08-04
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抗人T细胞猪免疫球蛋白
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每瓶5ml，含蛋白质250mg。
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注射剂
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国药准字S10830001
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附2号
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B1栋569室
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鄂备2023008049
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司分装车间的干燥箱设备变更，由黄石市恒丰医疗器械有限公司生产的型号为“SJHX-03AC型”干燥箱变更为武汉新华中欣生物工程设备有限公司生产的型号为“ZGDF-1.7型”干热灭菌柜。
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2023-12-27
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抗人T细胞猪免疫球蛋白
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—
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每瓶5ml，含蛋白质250mg。
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注射剂
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国药准字S10830001
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附2号
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武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B1栋569室
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
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- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
