武汉久安药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 何凯峰
经营状态: 存续
成立日期: 1999-10-14
统一社会信用代码: 91420115717919268T
组织机构代码: 717919268
工商注册号: 420100000122549
纳税人识别号: 91420115717919268T
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1999-10-14至2028-10-13
行业: 医药制造业
登记机关: 武汉市江夏区市场监督管理局
经营范围: 粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂（含激素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（见许可证）生产；包装材料生产；消毒剂（含净化）、抗（抑）菌制剂（含净化）、卫生用品生产及销售。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 武汉庙山小区特一号武汉医药产业园

许可/备案信息

编号: 鄂20200220
分类码: AhBh
发证日期: 2023-12-06
有效期至: 2025-11-17
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂
生产地址: 1.武汉庙山小区特一号武汉医药产业园大容量注射剂（玻瓶线）、小容量注射剂（含激素类）。2.受托方：浙江仙琚制药股份有限公司，生产地址：浙江省台州市仙居县福应街道现代工业聚集区兴业路6号生产范围：小容量注射剂（激素类）。3.受托方：四川美大康佳乐药业有限公司；生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号；生产范围：小容量注射剂。4、受托方：朗天药业（湖北）有限公司；生产地址：湖北省黄石市下陆区大泉路120号；生产范围：小容量注射剂。
生产范围: 1.武汉庙山小区特一号武汉医药产业园大容量注射剂（玻瓶线）、小容量注射剂（含激素类）。2.受托方：浙江仙琚制药股份有限公司，生产地址：浙江省台州市仙居县福应街道现代工业聚集区兴业路6号生产范围：小容量注射剂（激素类）。3.受托方：四川美大康佳乐药业有限公司；生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号；生产范围：小容量注射剂。4、受托方：朗天药业（湖北）有限公司；生产地址：湖北省黄石市下陆区大泉路120号；生产范围：小容量注射剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403053	丙氨酰谷氨酰胺注射液	武汉久安药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司	仿制	4	2024-09-13	—	—	查看
CYHS2403054	丙氨酰谷氨酰胺注射液	武汉久安药业有限公司、四川科伦药业股份有限公司	仿制	4	2024-09-13	—	—	查看
CYHS2402708	复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）	武汉久安药物研究院有限公司、武汉久安药业有限公司	仿制	4	2024-08-20	—	—	查看
CYHB2450409	注射用青霉素钠	武汉久安药业有限公司、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	补充申请	—	2024-07-26	—	—	查看
CYHB2450408	注射用青霉素钠	武汉久安药业有限公司、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	补充申请	—	2024-07-26	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247208	维生素B6注射液	—	2ml:0.1g	—	四川美大康佳乐药业有限公司	化学药品	国产	2024-09-11
国药准字H20247126	盐酸多巴胺注射液	5ml：200mg	注射剂	—	四川美大康佳乐药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-12
国药准字H20247031	地塞米松磷酸钠注射液	1ml：10.93mg	注射剂	—	浙江仙琚制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-02-18
国药准字H42020866	注射用普鲁卡因青霉素	80万单位	注射剂（溶媒结晶）	—	武汉久安药业有限公司	化学药品	国产	2022-10-12
国药准字H42020908	氯化钾注射液	10ml:1g	注射剂	—	武汉久安药业有限公司	化学药品	国产	2022-10-12

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氨甲苯酸注射液	注射剂	5ml:50mg	1	27.1	27.1	武汉久安药业有限公司	武汉久安药业有限公司	湖北	2024-09-10	查看
氨甲苯酸注射液	注射剂	10ml:100mg	1	49.3	49.3	武汉久安药业有限公司	武汉久安药业有限公司	湖北	2024-09-10	查看
注射用头孢拉定	注射剂	500mg	1	29.58	29.58	武汉久安药业有限公司	武汉久安药业有限公司	湖北	2024-09-10	查看
注射用头孢拉定	注射剂	2g	1	85.5	85.5	武汉久安药业有限公司	武汉久安药业有限公司	湖北	2024-09-10	查看
复方乳酸钠葡萄糖注射液	注射剂	500ml	1	128	128	武汉久安药业有限公司	武汉久安药业有限公司	浙江	2024-09-06	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
武汉久安药业有限公司	盐酸多巴胺注射液	5ml:200mg	注射剂	通过	2024-06-17	—	国药准字H20247126(2024-06-12)
武汉久安药业有限公司	地塞米松磷酸钠注射液	1ml:10.93mg	注射剂	通过	2024-02-20	—	国药准字H20247031(2024-02-18)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200166	申请内容：一、修订依据：局令第24号、《中国药典》2010年版二部、国家药品标准。二、修订内容：（一）标签：1、按照国家药品标准，修改贮藏条件。2、按照国家药品标准，修改规格描述。（二）说明书：1、按《中国药典》2010年版二部，规范内包材描述。2、执行标准号改为：WS1-XG-002-2011。3、按照国家药品标准，修改性状描述。4、按照国家药品标准，修改规格描述。5、按照国家药品标准，修改贮藏条件。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-03-19	复方氨基酸注射液(18AA)	—	按总氨基酸计250m1:12.5g	注射剂	国药准字H19993313	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉久安药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备200800562	己收到该品种备案申请：申请将头孢呋辛钠原料药来源变更为深圳信立泰药业有限公司.企业应对该申报资料负责。	2008-05-26	注射用头孢呋辛钠	CYHS0504254	按C16H16N4O8S计 2.25g	注射剂	H20063877	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉久安药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备200800560	己收到该品种备案申请：申请将头孢米诺钠原料药来源变更为齐鲁安替比奥制药有限公司。企业应对该申报资料负责。	2008-05-26	注射用头孢米诺钠	CYHS0505932	1.0g（按C₁₆H₂₁N₇O₇S₃计）	注射剂	H20066579	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉久安药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备200800561	己收到该品种备案申请：申请将头孢米诺钠原料药来源变更为齐鲁安替比奥制药有限公司。企业应对该申报资料负责。	2008-05-26	注射用头孢米诺钠	CYHS0505931	0.5g（按C₁₆H₂₁N₇O₇S₃计）	注射剂	H20066578	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉久安药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备200800564	己收到该品种备案申请：申请将头孢呋辛钠原料药来源变更为深圳信立泰药业有限公司.企业应对该申报资料负责。	2008-05-26	注射用头孢呋辛钠	CYHS0504251	按C16H16N4O8S计 1.0g	注射剂	H20063874	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉久安药业有限公司	—	—	—	—	—

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