武汉九珑人福药业有限责任公司
- 别名: 武汉九珑人福药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 喻华耀
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-10-23
- 统一社会信用代码: 91420100695320448C
- 组织机构代码: 695320448
- 工商注册号: 420100000170177
- 纳税人识别号: 91420100695320448C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-10-23至2059-10-22
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：1、片剂（含激素类，含计划生育用药）；2、硬胶囊剂（计划生育用药）；3、软胶囊剂（激素类）；药品的开发及技术研究；医药中间体及化工产品（危险化学品除外）的生产及销售；货物进出口、技术进出口、代理进出口（不含国家禁止或限制进出口的货物及技术）；经营进料加工和“三来一补”业务；互联网药品交易及信息服务；厂房租赁、自有设备租赁。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 武汉东湖新技术开发区光谷七路77号（自贸区武汉片区）
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200345
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2020-06-29
- 有效期至: 2025-06-28
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂
- 生产地址: 1.武汉东湖新技术开发区光谷七路77号片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂。2.受托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：口服混悬剂。3.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：口服混悬剂。4.受托方：人福普克药业（武汉）有限公司；生产地址：湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号；生产范围：软胶囊剂。
- 生产范围: 1.武汉东湖新技术开发区光谷七路77号片剂（含激素类，含计划生育用药）、硬胶囊剂（计划生育用药）、软胶囊剂（激素类）。2.受托方：武汉人福药业有限责任公司；生产地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：口服混悬剂。3.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：口服混悬剂。4.受托方：人福普克药业（武汉）有限公司；生产地址：湖北省武汉东湖新技术开发区神墩二路99号；生产范围：软胶囊剂（含激素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402356
|
甲泼尼龙片
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武汉九珑人福药业有限责任公司
|
仿制
|
4
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2024-07-26
|
—
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—
|
查看 |
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CYHS2402053
|
盐酸达泊西汀片
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武汉九珑人福药业有限责任公司、重庆博腾药业有限公司
|
仿制
|
4
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2024-07-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402054
|
盐酸达泊西汀片
|
武汉九珑人福药业有限责任公司、重庆博腾药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401548
|
左炔诺孕酮片
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400812
|
屈螺酮炔雌醇片
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武汉九珑人福药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-03-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244845
|
醋酸阿比特龙片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
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国药准字H10980022
|
布洛芬混悬液
|
2%
|
口服混悬剂
|
—
|
武汉人福药业有限责任公司,武汉康乐药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-06-07
|
|
国药准字H20033551
|
米非司酮片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-07
|
|
国药准字H20051435
|
米非司酮胶囊
|
12.5mg
|
胶囊剂
|
—
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-22
|
|
国药准字H20056637
|
醋酸环丙孕酮片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米非司酮片/米索前列醇片
|
片剂
|
25mg*6片+200μg*3片
|
9
|
5.1656
|
46.49
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
米非司酮片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
9.9
|
297
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
米非司酮片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
10.305
|
103.05
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
复方米非司酮片
|
片剂
|
30mg/5mg
|
2
|
28.665
|
57.33
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
米非司酮片
|
片剂
|
25mg
|
6
|
3.1
|
18.6
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
醋酸阿比特龙片
|
—
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
4类
|
—
|
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
米非司酮片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2021-03-17
|
—
|
国药准字H20033551(2019-07-08)
|
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
米索前列醇片
|
200μg
|
片剂
|
通过
|
2021-01-29
|
—
|
国药准字H20073696(2017-09-01)
|
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
米非司酮片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2020-12-07
|
—
|
国药准字H20083780(2018-01-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米索前列醇片
|
米索前列醇
|
片剂
|
0.2mg
|
—
|
国药准字H20073696
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
2021-01-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
米非司酮片
|
米非司酮
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H20033551
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
2021-03-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
米非司酮片
|
米非司酮
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20083780
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
2020-12-01
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2022040297
|
1.变更直接接触药品的包装材料和容器，本品在原批准的“软双铝包装（聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋）”基础上增加“铝塑泡罩包装（药品包装用铝箔-聚氯乙烯固体药用硬片）形式“，内包材药品包装用铝箔的登记号与状态为B20190004753（A），聚氯乙烯固体药用硬片登记号与状态为B20180000834 (A)。 2.变更内包装设备，在原软双铝包装设备的基础上，增加铝塑泡罩包装设备（设备名称为全伺服高速辊板泡罩包装机，型号为DPH320HII）。 3.变更包装工艺与参数。 4.对说明书、包装标签进行相应修订。
|
2022-12-15
|
米非司酮片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H20033551
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉东湖新技术开发区光谷七路77号
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉东湖新技术开发区光谷七路77号
|
—
|
—
|
|
鄂备2021112026
|
变更制剂所用原料药的供应商，在本品一致性评价批准的基础上增加1家原料药的供应商为浙江仙居君业药业有限公司，其原料药米非司酮批准文号为国药准字H20064188，登记号为Y20190004249，登记状态为A。
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2022-01-18
|
米非司酮片
|
—
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H20033551
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉东湖新技术开发区光谷七路77号
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉东湖新技术开发区光谷七路77号
|
—
|
—
|
|
鄂备2021112032
|
变更制剂所用原料药的供应商，在本品一致性评价批准的基础上增加1家原料药的供应商为浙江仙居君业药业有限公司，其原料药米非司酮批准文号为国药准字H20064188，登记号为Y20190004249，登记状态为A。
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2022-01-18
|
米非司酮片
|
CYHB0890002
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H20083780
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉东湖新技术开发区光谷七路77号
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉东湖新技术开发区光谷七路77号
|
—
|
—
|
|
鄂备2021108085
|
1、修订组合包装说明书。根据米非司酮片、米索前列醇片的有效期，修订组合包装说明书中【有效期】项下内容，由“24个月”修订为“36个月”，其他内容不变。2、组合包装标签有关内容做相应修改。
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2021-12-09
|
米非司酮片/米索前列醇片组合包装
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—
|
—
|
—
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米非司酮片：国药准字H20033551 米索前列醇片：国药准字H20073696
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉东湖新技术开发区光谷七路77号
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉东湖新技术开发区光谷七路77号
|
—
|
—
|
|
鄂备2021105202
|
申请变更药品有效期，将本品的有效期由“24个月”变更为“36个月”，并将药品包装标签、说明书中有关内容做相应修改。
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2021-11-11
|
米索前列醇片
|
—
|
0.2mg
|
片剂
|
国药准字H20073696
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉东湖新技术开发区光谷七路77号
|
武汉九珑人福药业有限责任公司
|
武汉东湖新技术开发区光谷七路77号
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—
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—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
