武汉人福利康药业有限公司
- 别名: 武汉人福利康药业有限公司
- 英文名: Humanwell Puracap (Likang) Pharmaceuticals Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: http://www.likang-pharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 李莉娥
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2016-01-13
- 统一社会信用代码: 91420100MA4KLRMX0D
- 组织机构代码: MA4KLRMX0
- 工商注册号: 420100000584540
- 纳税人识别号: 91420100MA4KLRMX0D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-01-13至2036-01-12
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 药品、保健食品的研发与生产；货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物或技术）。（依法须经审批的项目，经相关部门审批后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号人福医药集团C7栋216室
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200307
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2020-10-23
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂。2.委托方：武汉人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂、硬胶囊剂。3.受托方：湖北人福成田药业有限公司；生产地址：湖北省天门市经济开发区天仙路1号；生产范围：软膏剂。4.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋）。5.委托方：宜昌人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省宜昌开发区大连路19号；生产范围：硬胶囊剂。
- 生产范围: 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂。2.委托方：武汉人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号；生产范围：片剂、硬胶囊剂。3.受托方：湖北人福成田药业有限公司；生产地址：湖北省天门市经济开发区天仙路1号；生产范围：软膏剂。4.受托方：宜昌三峡制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市东山经济开发区大连路；生产范围：大容量注射剂（软袋）。5.委托方：宜昌人福药业有限责任公司；注册地址：湖北省宜昌开发区大连路19号；生产范围：硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403238
|
注射用醋酸西曲瑞克
|
武汉人福利康药业有限公司、福建基诺厚普生物科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303169
|
盐酸阿比多尔片
|
武汉人福利康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-11-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2300111
|
吸入用雷芬那辛溶液
|
武汉人福利康药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-09-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301116
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
宜昌人福药业有限责任公司、武汉人福利康药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-04-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300844
|
他克莫司软膏
|
武汉人福利康药业有限公司、湖北人福成田药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-03-20
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244197
|
帕拉米韦注射液
|
60ml：0.3g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
|
注射剂
|
—
|
宜昌三峡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20244196
|
帕拉米韦注射液
|
15ml：0.15g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
|
注射剂
|
—
|
武汉人福利康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20244670
|
他克莫司软膏
|
0.03%（10g:3mg）
|
软膏剂
|
—
|
湖北人福成田药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244671
|
他克莫司软膏
|
0.1%（10g:10mg）
|
软膏剂
|
—
|
湖北人福成田药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-20
|
|
国药准字H20244310
|
磷酸奥司他韦胶囊
|
75mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
胶囊剂
|
—
|
武汉人福利康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酸索利那新片
|
片剂
|
5mg
|
—
|
2.0306
|
—
|
武汉人福利康药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
琥珀酸索利那新片
|
片剂
|
5mg
|
10
|
3.31
|
33.1
|
武汉人福利康药业有限公司
|
武汉人福药业有限责任公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
加巴喷丁胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.525
|
54.9
|
武汉人福利康药业有限公司
|
武汉人福药业有限责任公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
琥珀酸索利那新片
|
片剂
|
5mg
|
10
|
7.9
|
79
|
武汉人福利康药业有限公司
|
武汉人福药业有限责任公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
加巴喷丁胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.525
|
54.9
|
武汉人福利康药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
武汉人福利康药业有限公司
|
他克莫司软膏
|
0.03%(10g:3mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244670(2024-08-20)
|
|
武汉人福利康药业有限公司
|
他克莫司软膏
|
0.1%(10g:10mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2024-08-27
|
4类
|
国药准字H20244671(2024-08-20)
|
|
武汉人福利康药业有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
15ml:150mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244196(2024-06-28)
|
|
武汉人福利康药业有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
60ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
国药准字H20244197(2024-06-28)
|
|
武汉人福利康药业有限公司
|
莫匹罗星软膏
|
2%(15g:300mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244211(2024-06-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酸索利那新片
|
琥珀酸索利那新
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20203617
|
武汉人福药业有限责任公司
|
武汉人福利康药业有限公司
|
2020-12-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
上市销售中
|
否
|
|
加巴喷丁胶囊
|
加巴喷丁
|
胶囊剂
|
0.1g
|
————
|
国药准字H20233600
|
武汉人福药业有限责任公司
|
武汉人福利康药业有限公司
|
2023-05-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
加巴喷丁胶囊
|
加巴喷丁
|
胶囊剂
|
0.4g
|
————
|
国药准字H20233602
|
武汉人福药业有限责任公司
|
武汉人福利康药业有限公司
|
2023-05-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
加巴喷丁胶囊
|
加巴喷丁
|
胶囊剂
|
0.3g
|
————
|
国药准字H20233601
|
武汉人福药业有限责任公司
|
武汉人福利康药业有限公司
|
2023-05-26
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2021080269
|
琥珀酸索利那新片属于化学药品新注册分类的仿制药，视同通过质量和疗效一致性评价，备案内容如下：1.药品上市许可持有人变更，根据国家药品监督管理局药品补充申请通知书（编号：2021B00879），药品上市许可持有人由“武汉人福利康药业有限公司”变更为“武汉人福药业有限责任公司"。2.在药品说明书和包装标签上增加“通过仿制药一致性评价”标识，并对该品种的说明书和包装标签进行备案。3.按照《国家药包材标准》规范包装项下包装材质的描述用语，包装材质的名称由“铝塑泡罩包装”改为“聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、药用铝箔”，包装规格为：10片/板×1板/盒，材质未发生实质改变。
|
2021-05-18
|
琥珀酸索利那新片
|
CYHS1800276
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20203617
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
武汉人福利康药业有限公司
|
湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号
|
武汉人福药业有限责任公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023020216
|
1、在药品说明书和包装标签上增加“通过仿制药一致性评价标识”。
2、变更产品有效期：产品有效期由“12个月”变更为“24个月”，并相应修改药品说明书和药品包装标签相关内容。
|
2023-07-03
|
加巴喷丁胶囊
|
CYHS2102351
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H20233600
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
武汉人福利康药业有限公司
|
湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号
|
武汉人福药业有限责任公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023020237
|
1、在药品说明书和包装标签上增加“通过仿制药一致性评价标识”。
2、变更产品有效期：产品有效期由“12个月”变更为“24个月”，并相应修改药品说明书和药品包装标签相关内容。
|
2023-07-03
|
加巴喷丁胶囊
|
CYHS2102352
|
0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字H20233601
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
武汉人福利康药业有限公司
|
湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号
|
武汉人福药业有限责任公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号
|
—
|
—
|
|
鄂备2023020233
|
1、在药品说明书和包装标签上增加“通过仿制药一致性评价标识”。
2、变更产品有效期：产品有效期由“12个月”变更为“24个月”，并相应修改药品说明书和药品包装标签相关内容。
|
2023-07-03
|
加巴喷丁胶囊
|
CYHS2102353
|
0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字H20233602
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
武汉人福利康药业有限公司
|
湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷生物园神墩二路98号
|
武汉人福药业有限责任公司
|
湖北省武汉东湖新技术开发区生物园路8号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
