武汉先路医药科技股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈蔚江
经营状态: 存续
成立日期: 2010-10-28
统一社会信用代码: 914201005623332451
组织机构代码: 562333245
工商注册号: 420111000154114
纳税人识别号: 914201005623332451
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2010-10-28至无固定期限
行业: 专业技术服务业
登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品委托生产；药品生产；药品零售；药品批发；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；玻璃仪器销售；化妆品批发；化妆品零售；日用品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务: 为医药产品的研发外包服务。
所在地址: 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A7展示中心

许可/备案信息

编号: 鄂20200304
分类码: BhDh
发证日期: 2023-12-22
有效期至: 2025-10-13
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 滴眼剂;眼用凝胶剂;吸入制剂;滴眼剂
生产地址: 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园B12原料药。 2.受托方：四川禾亿制药有限公司；生产地址：四川省成都市蒲江县鹤山街道工业南路67号；生产范围：滴眼剂（含中药提取和前处理）、眼用凝胶剂、吸入制剂。 3.受托方：成都普什制药有限公司；生产地址：成都高新西区西部园区；生产范围：滴眼剂。 4.受托方：安徽省双科药业有限公司；生产地址：合肥市高新区科学大道80号；生产范围：滴眼剂。
生产范围: 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园B12原料药(普拉洛芬、溴芬酸钠、蛋白琥珀酸铁、氟比洛芬钠、洛度沙胺氨丁三醇、异丙托溴铵、硫酸沙丁胺醇、地夸磷索、盐酸莫西沙星、地巴唑、盐酸氮䓬斯汀)。 2.受托方：四川禾亿制药有限公司；生产地址：四川省成都市蒲江县鹤山街道工业南路67号；生产范围：滴眼剂（含中药提取和前处理）、眼用凝胶剂、吸入制剂。 3.受托方：成都普什制药有限公司；生产地址：成都高新西区西部园区；生产范围：滴眼剂。 4.受托方：安徽省双科药业有限公司；生产地址：合肥市高新区科学大道80号；生产范围：滴眼剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2301334	溴芬酸钠滴眼液	武汉先路医药科技股份有限公司、四川禾亿制药有限公司	补充申请	4	2023-06-15	—	—	查看
CYHS2300374	盐酸氮？斯汀滴眼液	武汉先路医药科技股份有限公司、安徽省双科药业有限公司	仿制	4	2023-02-07	—	—	查看
CYHS2300244	普拉洛芬滴眼液	武汉先路医药科技股份有限公司、安徽省双科药业有限公司	仿制	4	2023-01-30	—	—	查看
CYHS2200829	氟比洛芬钠滴眼液	武汉先路医药科技股份有限公司、成都普什制药有限公司	仿制	3	2022-06-03	—	—	查看
CYHS2200415	洛度沙胺氨丁三醇滴眼液	武汉先路医药科技股份有限公司、四川禾亿制药有限公司	仿制	3	2022-03-08	2022-03-14	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247205	溴芬酸钠滴眼液	0.1%（0.4ml:0.4mg，按C₁₅H₁₁BrNNaO₃ • 1 1/2 H₂O计）	眼用制剂	—	四川禾亿制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H20244119	盐酸氮䓬斯汀滴眼液	0.05%（6ml:3mg）	眼用制剂	—	安徽省双科药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-25
国药准字H20243038	普拉洛芬滴眼液	0.1%（5ml: 5mg）	眼用制剂	—	安徽省双科药业有限公司	化学药品	国产	2024-01-09
国药准字H20213554	溴芬酸钠滴眼液	0.1%（5ml:5mg，按C15H11BrNNaO3 • 1 1/2 H2O计）	眼用制剂	—	四川禾亿制药有限公司	化学药品	国产	2021-06-29
国药准字H20213486	吸入用异丙托溴铵溶液	2ml:0.5mg(按C20H30BrNO3计)	吸入用溶液剂	—	四川禾亿制药有限公司	化学药品	国产	2021-06-16

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
普拉洛芬滴眼液	眼用制剂	5ml:5mg	1	34.8	34.8	安徽省双科药业有限公司	武汉先路医药科技股份有限公司	河北	2024-09-30	查看
溴芬酸钠滴眼液	眼用制剂	5ml:5mg	1	49.7	49.7	四川禾亿制药有限公司	武汉先路医药科技股份有限公司	广西	2024-09-27	查看
异丙托溴铵雾化吸入溶液	吸入剂	2ml:250μg	8	3.4	27.2	四川禾亿制药有限公司	武汉先路医药科技股份有限公司	河北	2024-09-27	查看
普拉洛芬滴眼液	眼用制剂	5ml:5mg	1	34.8	34.8	安徽省双科药业有限公司	武汉先路医药科技股份有限公司	广西	2024-09-27	查看
普拉洛芬滴眼液	眼用制剂	5ml:5mg	1	34.8	34.8	安徽省双科药业有限公司	武汉先路医药科技股份有限公司	河北	2024-09-24	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
武汉先路医药科技股份有限公司	盐酸氮䓬斯汀滴眼液	0.05%(6ml:3mg)	眼用制剂	视同通过	2024-06-28	4类	国药准字H20244119(2024-06-25)
武汉先路医药科技股份有限公司	普拉洛芬滴眼液	0.1%(5ml:5mg)	眼用制剂	视同通过	2024-01-16	4类	国药准字H20243038(2024-01-09)
武汉先路医药科技股份有限公司	溴芬酸钠滴眼液	0.1%(5ml:5mg)	眼用制剂	视同通过	2021-07-01	4类	国药准字H20213554(2021-06-29)
武汉先路医药科技股份有限公司	吸入用异丙托溴铵溶液	2ml:250μg	吸入剂	视同通过	2021-06-21	4类	国药准字H20213485(2021-06-16)
武汉先路医药科技股份有限公司	吸入用异丙托溴铵溶液	2ml:500μg	吸入剂	视同通过	2021-06-21	4类	国药准字H20213486(2021-06-16)