武汉同济现代医药科技股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李亦武
经营状态: 存续
成立日期: 2000-12-26
统一社会信用代码: 91420100725762555E
组织机构代码: 725762555
工商注册号: 420100000036382
纳税人识别号: 91420100725762555E
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2000-12-26至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 武汉经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；食品生产；保健食品生产；食品销售；药品互联网信息服务；消毒剂生产（不含危险化学品）；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：保健食品（预包装）销售；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；消毒剂销售（不含危险化学品）；劳动保护用品销售；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；住房租赁；非居住房地产租赁（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务: 中成药和化学药的研发、生产和销售。
所在地址: 武汉经济技术开发区高科技产业园22号

许可/备案信息

编号: 鄂20200229
分类码: AhzBzh
发证日期: 2020-10-27
有效期至: 2025-10-26
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 硬胶囊剂
生产地址: 1.湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、散剂。 2.受托方：北京希力药业有限公司；生产地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路62号；生产范围：合剂。 3.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：散剂。 4.受托方：江西施美药业股份有限公司；生产地址：江西省抚州市东乡区大富工业园区；生产范围：片剂。
生产范围: 1.湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、散剂。 2.受托方：北京希力药业有限公司；生产地址：北京市顺义区林河工业开发区顺康路62号；生产范围：合剂。 3.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：散剂。 4.受托方：江西施美药业股份有限公司；生产地址：江西省抚州市东乡区大富工业园区；生产范围：片剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2450279	诺氟沙星胶囊	武汉同济现代医药科技股份有限公司	补充申请	—	2024-05-18	—	—	查看
CYZB2300585	蛇胆陈皮散	武汉同济现代医药科技股份有限公司、武汉钧安制药有限公司	补充申请	—	2023-04-12	—	—	查看
CYHS1402026	碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)	武汉同济现代医药科技股份有限公司	仿制	6	2015-11-13	2017-08-21	制证完毕－已发批件湖北省 1001722250525	查看
CYHS1402027	碳酸钙D3片	武汉同济现代医药科技股份有限公司	仿制	6	2015-11-11	2017-08-14	制证完毕－已发批件湖北省 1001722420625	查看
CXZB1100018	断血流泡腾片	武汉同济现代医药有限公司	补充申请	—	2011-04-06	2011-11-15	制证完毕－已发批件湖北省 EP604864754CS	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H42021132	醋酸泼尼松片	5mg	片剂	—	武汉同济现代医药科技股份有限公司	化学药品	国产	2021-04-27
国药准字H42021131	醋酸地塞米松片	0.75mg	片剂	—	武汉同济现代医药科技股份有限公司	化学药品	国产	2021-04-27
国药准字Z20050610	断血流泡腾片	每片重3.0g	片剂	—	武汉同济现代医药科技股份有限公司	中药	国产	2020-09-17
国药准字B20020344	便乃通茶	每袋装2.8g	茶剂	—	武汉同济现代医药科技股份有限公司	中药	国产	2020-09-17
国药准字H20064225	罗红霉素胶囊	0.15g	胶囊剂	—	武汉同济现代医药科技股份有限公司	化学药品	国产	2020-09-17

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
碳酸钙片	片剂	300mg	60	0.7312	43.87	武汉同济现代医药科技股份有限公司	武汉同济现代医药科技股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
碳酸钙片	片剂	300mg	540	0.6837	369.22	武汉同济现代医药科技股份有限公司	武汉同济现代医药科技股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
碳酸钙片	片剂	300mg	360	0.6939	249.82	武汉同济现代医药科技股份有限公司	武汉同济现代医药科技股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
奥沙普秦肠溶片	片剂	200mg	12	1.215	14.58	武汉同济现代医药科技股份有限公司	武汉同济现代医药科技股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
碳酸钙片	片剂	300mg	180	0.7025	126.45	武汉同济现代医药科技股份有限公司	武汉同济现代医药科技股份有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022037083	我公司制剂产品葡萄糖酸钙片保留原有100片/瓶包装装量并新增50片/瓶、120片/瓶、150片/瓶，修订标签及说明书相应内容。	2022-11-28	葡萄糖酸钙片	—	0.5g	片剂	国药准字H42021119	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉同济现代医药科技股份有限公司	湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号	武汉同济现代医药科技股份有限公司	湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号	—	—
鄂备2022027518	我公司制剂产品葡萄糖酸钙片的原料药“葡萄糖酸钙”原生产厂家为“浙江瑞邦药业股份有限公司”。公司为储备供应商，拟变更增加葡萄糖酸钙原料药供应商（保留原有厂家并新增）：“山东欣宏药业有限公司”。	2022-08-25	葡萄糖酸钙片	—	0.5g	片剂	国药准字H42021119	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉同济现代医药科技股份有限公司	湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号	武汉同济现代医药科技股份有限公司	湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号	—	—
鄂备2022006400	申请增加碳酸钙原料药供应商（保留原有厂家并新增）为“浙江省建德市正发药业有限公司”。	2022-03-16	碳酸钙片	—	0.3g(以Ca计)	片剂	国药准字H42022521	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉同济现代医药科技股份有限公司	湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号	武汉同济现代医药科技股份有限公司	湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号	—	—
鄂备2021086226	1、按照国家药品监督管理局2021年04月23日发布的“国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）”修订小儿氨酚黄那敏颗粒药品说明书及包装标签。修订内容为增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”；【注意事项】增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”；增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”；将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”2、增加【药品上市许可持有人】项。	2021-07-01	小儿氨酚黄那敏颗粒	—	对乙酰氨基酚125mg,马来酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黄5mg	颗粒剂	国药准字H42022745	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉同济现代医药科技股份有限公司	湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号	武汉同济现代医药科技股份有限公司	湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号	—	—
鄂备2021076433	1、根据“【2021年03月23日】国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）”对诺氟沙星胶囊说明书及标签进行修订，修订内容为：【不良反应】项下增加“严重和其他重要的不良反应：主动脉瘤和主动脉夹层的风险”；【注意事项】项下增加“主动脉瘤和主动脉夹层的风险流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用诺氟沙星胶囊。”；【老年用药】项下增加“流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见【注意事项】）。”。2、增加【药品上市许可持有人】项内容。3、执行标准改为最新版中国药典：《中国药典》2020年版二部。4、修改日期：根据补充申请备案日期进行修改。	2021-04-29	诺氟沙星胶囊	—	0.1g	胶囊剂	国药准字H42021139	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉同济现代医药科技股份有限公司	湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号	武汉同济现代医药科技股份有限公司	湖北省武汉经济技术开发区高科技产业园22号	—	—

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