武汉启瑞药业有限公司
- 别名: 武汉启瑞药业有限公司
- 英文名: Wuhan QR Pharmaceuticals Limited
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王朝东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-09-07
- 统一社会信用代码: 91420115778176867G
- 组织机构代码: 778176867
- 工商注册号: 420115000002330
- 纳税人识别号: 91420115778176867G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-09-07至2025-09-06
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 武汉市江夏区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；货物进出口；食品添加剂生产；药品批发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；食品添加剂销售；企业管理咨询；市场营销策划；会议及展览服务；咨询策划服务；市场调查（不含涉外调查）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 武汉东湖新技术开发区庙山小区
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200219
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2023-11-03
- 有效期至: 2025-12-09
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;口服混悬剂;颗粒剂;冻干粉针剂;片剂
- 生产地址: 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区小容量注射剂、口服混悬剂、颗粒剂、冻干粉针剂、片剂、原料药。 2.委托方：海南海灵化学制药有限公司；注册地址：海口市海南大道281号；生产范围：冻干粉针剂。
- 生产范围: 1.湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区小容量注射剂、口服混悬剂、颗粒剂、冻干粉针剂、片剂、原料药（门冬氨酸鸟氨酸、索法酮、盐酸喹那普利、替加环素）。 2.委托方：海南海灵化学制药有限公司；注册地址：海口市海南大道281号；生产范围：冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401073
|
泊沙康唑注射液
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武汉启瑞药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-07-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2400036
|
QR12000复方片
|
武汉朗来科技发展有限公司、武汉启瑞药业有限公司
|
补充申请
|
2.3
|
2024-02-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2400035
|
QR12000复方片
|
武汉朗来科技发展有限公司、武汉启瑞药业有限公司
|
补充申请
|
2.3
|
2024-02-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302563
|
注射用伏立康唑
|
武汉启瑞药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-11-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300126
|
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
|
武汉启瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-01-13
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244834
|
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
|
0.5g（按腺苷蛋氨酸计）
|
注射剂
|
—
|
武汉启瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20243932
|
伏立康唑片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
武汉启瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20243933
|
伏立康唑片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
武汉启瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20234281
|
注射用替加环素
|
50mg
|
注射剂
|
—
|
武汉启瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-12
|
|
国药准字H20140024
|
索法酮干混悬剂
|
0.1g
|
口服混悬剂
|
—
|
武汉启瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-10
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用门冬氨酸鸟氨酸
|
注射剂
|
2.5g
|
1
|
18.04
|
18.04
|
武汉启瑞药业有限公司
|
武汉启瑞药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-09
|
查看 |
|
注射用伏立康唑
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
60.09
|
60.09
|
武汉启瑞药业有限公司
|
武汉启瑞药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
泊沙康唑注射液
|
注射剂
|
16.7ml:300mg
|
1
|
627
|
627
|
武汉启瑞药业有限公司
|
武汉启瑞药业有限公司
|
江苏
|
2024-10-08
|
查看 |
|
注射用替加环素
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
55
|
55
|
武汉启瑞药业有限公司
|
武汉启瑞药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
注射用伏立康唑
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
60.09
|
60.09
|
武汉启瑞药业有限公司
|
武汉启瑞药业有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
武汉启瑞药业有限公司
|
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
|
500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
4类
|
国药准字H20244834(2024-09-10)
|
|
武汉启瑞药业有限公司
|
伏立康唑片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243932(2024-06-04)
|
|
武汉启瑞药业有限公司
|
伏立康唑片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243933(2024-06-04)
|
|
武汉启瑞药业有限公司
|
注射用替加环素
|
50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
4类
|
国药准字H20234281(45211)
|
|
武汉启瑞药业有限公司
|
泊沙康唑注射液
|
16.7ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-04-21
|
4类
|
国药准字H20233490(2023-04-17)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用伏立康唑
|
伏立康唑
|
注射剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20233212
|
武汉启瑞药业有限公司
|
武汉启瑞药业有限公司
|
2023-02-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
泊沙康唑注射液
|
泊沙康唑
|
注射剂
|
16.7ml:0.3g
|
—
|
国药准字H20233490
|
武汉启瑞药业有限公司
|
武汉启瑞药业有限公司
|
2023-04-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用替加环素
|
替加环素
|
注射剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20234281
|
武汉启瑞药业有限公司
|
武汉启瑞药业有限公司
|
2023-10-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备201200353
|
申请内容：按照24号令对药品说明书及包装标签进行备案。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-06-28
|
注射用甲磺酸法舒地尔
|
—
|
35mg
|
注射剂
|
国药准字H20120028
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
武汉启瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201100323
|
申请内容：该产品委托武汉普生制药有限公司生产,根据国家药品管理办法的要求，标签及说明书进行修改，增加委托生产厂家。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2011-05-04
|
注射用门冬氨酸鸟氨酸
|
—
|
2.5g
|
注射剂
|
国药准字H20060632
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
武汉启瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备200900924
|
申请内容：在原包装规格3g/袋*10袋基础上增加药品包装规格3g/袋*6袋。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。
|
2009-11-09
|
门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂
|
CYHB0807734
|
1g;3g
|
颗粒剂
|
国药准字H20090160
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
武汉启瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备2021003304
|
同意该企业的门冬氨酸鸟氨酸颗粒变更产品包装规格由10袋/盒变更为30袋/盒，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2021-03-05
|
门冬氨酸鸟氨酸颗粒
|
CYHB0807734
|
1g;3g
|
颗粒剂
|
国药准字H20090160
|
湖北省药品监督管理局
|
—
|
武汉启瑞药业有限公司
|
湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区
|
武汉启瑞药业有限公司
|
湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区
|
—
|
—
|
|
鄂备21001484
|
同意根据“国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告（2020年第121号）”统一修订药品说明书及包装标签。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2021-01-22
|
注射用门冬氨酸鸟氨酸
|
—
|
0.5g
|
注射剂
|
国药准字H20060633
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
武汉启瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
