武汉普元药业有限责任公司

  • 别名: 武汉普元药业有限责任公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 湖北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 余恕林
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2018-02-09
  • 统一社会信用代码: 91420100MA4KXRKW56
  • 组织机构代码: MA4KXRKW5
  • 工商注册号: 420100000925933
  • 纳税人识别号: 91420100MA4KXRKW56
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2018-02-09至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品的生产、批发兼零售。(依法须经审批的项目,经相关部门审批后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号

许可/备案信息

  • 编号: 鄂20180318
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2023-03-23
  • 有效期至: 2028-03-22
  • 发证机关: 湖北省药品监督管理局
  • 签发人: 王璐璐
  • 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂
  • 生产地址: 武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号 片剂。
  • 生产范围: 武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号 片剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2150125
熊去氧胆酸片
武汉普元药业有限责任公司
补充申请
2021-02-27
2022-03-01
制证完毕-已发批件
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20123209
熊去氧胆酸片
0.25g
片剂
武汉普元药业有限责任公司
化学药品
国产
2022-01-10

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
熊去氧胆酸片
片剂
250mg
12
3.1283
37.54
武汉普元药业有限责任公司
武汉普元药业有限责任公司
四川
2024-10-21
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熊去氧胆酸片
片剂
250mg
24
3.0504
73.21
武汉普元药业有限责任公司
武汉普元药业有限责任公司
四川
2024-10-21
查看
熊去氧胆酸片
片剂
250mg
12
3.1283
37.54
武汉普元药业有限责任公司
武汉普元药业有限责任公司
河北
2024-10-08
查看
熊去氧胆酸片
片剂
250mg
24
3.0504
73.21
武汉普元药业有限责任公司
武汉普元药业有限责任公司
河北
2024-10-08
查看
熊去氧胆酸片
片剂
250mg
24
3.0504
73.21
武汉普元药业有限责任公司
武汉普元药业有限责任公司
河北
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
武汉普元药业有限责任公司
熊去氧胆酸片
250mg
片剂
通过
2022-02-24
国药准字H20123209(2017-04-28)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
熊去氧胆酸片
熊去氧胆酸
片剂
0.25g
国药准字H20123209
武汉普元药业有限责任公司
武汉普元药业有限责任公司
2022-02-18
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022024261
熊去氧胆酸片有效期由“18个月”延长至“24个月”,同时修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
2022-08-04
熊去氧胆酸片
0.25g
片剂
国药准字H20123209
湖北省药品监督管理局
已备案
武汉普元药业有限责任公司
湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
武汉普元药业有限责任公司
武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
鄂备2022014602
1、使用“通过一致性评价”标识;2、依据补充申请批准通知书(编号:2022B00772)所附说明书相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
2022-05-17
熊去氧胆酸片
0.25g
片剂
国药准字H20123209
湖北省药品监督管理局
已备案
武汉普元药业有限责任公司
武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
武汉普元药业有限责任公司
武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
鄂备2022006583
申请将熊去氧胆酸片有效期由“12个月”延长为“18个月”;包装规格由“12片/板×2板/盒”修订为“12片/板×1板/盒,12片/板×2板/盒,6片/板×1板/盒,6片/板×3板/盒,9片/板×2板/盒”;并修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
2022-03-11
熊去氧胆酸片
0.25g
片剂
国药准字H20123209
湖北省药品监督管理局
已备案
武汉普元药业有限责任公司
武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
武汉普元药业有限责任公司
武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
鄂备2023033944
熊去氧胆酸片有效期由“24个月”延长至“36个月”,同时修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
2023-10-26
熊去氧胆酸片
0.25g
片剂
国药准字H20123209
湖北省药品监督管理局
已备案
武汉普元药业有限责任公司
武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
武汉普元药业有限责任公司
武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号

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