武汉普元药业有限责任公司
- 别名: 武汉普元药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 余恕林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-02-09
- 统一社会信用代码: 91420100MA4KXRKW56
- 组织机构代码: MA4KXRKW5
- 工商注册号: 420100000925933
- 纳税人识别号: 91420100MA4KXRKW56
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-02-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 药品的生产、批发兼零售。（依法须经审批的项目，经相关部门审批后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20180318
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-03-23
- 有效期至: 2028-03-22
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号 片剂。
- 生产范围: 武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号 片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2150125
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熊去氧胆酸片
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武汉普元药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-02-27
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2022-03-01
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20123209
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熊去氧胆酸片
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0.25g
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片剂
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—
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武汉普元药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2022-01-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
熊去氧胆酸片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
3.1283
|
37.54
|
武汉普元药业有限责任公司
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武汉普元药业有限责任公司
|
河北
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2024-10-08
|
查看 |
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熊去氧胆酸片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
3.0504
|
73.21
|
武汉普元药业有限责任公司
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武汉普元药业有限责任公司
|
河北
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2024-10-08
|
查看 |
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熊去氧胆酸片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
3.1283
|
37.54
|
武汉普元药业有限责任公司
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武汉普元药业有限责任公司
|
河北
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2024-09-27
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查看 |
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熊去氧胆酸片
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片剂
|
250mg
|
24
|
3.0504
|
73.21
|
武汉普元药业有限责任公司
|
武汉普元药业有限责任公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
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熊去氧胆酸片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
3.0504
|
73.21
|
武汉普元药业有限责任公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
武汉普元药业有限责任公司
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熊去氧胆酸片
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250mg
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片剂
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通过
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2022-02-24
|
—
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国药准字H20123209(2017-04-28)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
熊去氧胆酸片
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熊去氧胆酸
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片剂
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0.25g
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—
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国药准字H20123209
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武汉普元药业有限责任公司
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武汉普元药业有限责任公司
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2022-02-18
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2022024261
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熊去氧胆酸片有效期由“18个月”延长至“24个月”，同时修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
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2022-08-04
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熊去氧胆酸片
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—
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0.25g
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片剂
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国药准字H20123209
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉普元药业有限责任公司
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湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
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武汉普元药业有限责任公司
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武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
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—
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—
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鄂备2022014602
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1、使用“通过一致性评价”标识；2、依据补充申请批准通知书（编号：2022B00772）所附说明书相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
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2022-05-17
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熊去氧胆酸片
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—
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0.25g
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片剂
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国药准字H20123209
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉普元药业有限责任公司
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武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
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武汉普元药业有限责任公司
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武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
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—
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—
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鄂备2022006583
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申请将熊去氧胆酸片有效期由“12个月”延长为“18个月”；包装规格由“12片/板×2板/盒”修订为“12片/板×1板/盒，12片/板×2板/盒，6片/板×1板/盒，6片/板×3板/盒，9片/板×2板/盒”；并修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
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2022-03-11
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熊去氧胆酸片
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—
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0.25g
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片剂
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国药准字H20123209
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉普元药业有限责任公司
|
武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
|
武汉普元药业有限责任公司
|
武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
|
—
|
—
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|
鄂备2023033944
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熊去氧胆酸片有效期由“24个月”延长至“36个月”，同时修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
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2023-10-26
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熊去氧胆酸片
|
—
|
0.25g
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片剂
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国药准字H20123209
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
武汉普元药业有限责任公司
|
武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
|
武汉普元药业有限责任公司
|
武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号
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—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
