武汉武药制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张琦
经营状态: 存续
成立日期: 2002-07-28
统一社会信用代码: 914201047414031499
组织机构代码: 741403149
工商注册号: 420104000004384
纳税人识别号: 914201047414031499
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2007-09-11至2035-12-31
行业: 化学原料和化学制品制造业
登记机关: 武汉市硚口区市场监督管理局
经营范围: 化学原料药销售；化工原料（不含危险品）制造、销售；经营本企业产品和技术的出口业务；经营本企业生产所需的原、辅料，仪器仪表，机械设备，零配件及技术的进出口业务；经营来料加工和“三来一补”业务；医药工程设计、制造、安装及医化工程技术开发、咨询；原料药、大容量注射剂（玻瓶一线）、小容量注射剂（含预灌封生产线（不含危险品））、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉剂的生产和销售。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 硚口区硚口路160号1幢23层1-6号

许可/备案信息

编号: 鄂20200133
分类码: BhDh
发证日期: 2024-01-19
有效期至: 2025-09-26
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 1.湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号；2.湖北省仙桃市龙华山街道办事处丁刘村；1.原料药；2.原料药。3.受托方：远大医药（中国）有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号；生产范围：小容量注射剂（预灌封注射剂）。
生产范围: 1.湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号；2.湖北省仙桃市龙华山街道办事处丁刘村；1.原料药（安乃近、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸替罗非班、盐酸赛洛唑啉、盐酸甲氧明、苄达赖氨酸、盐酸法舒地尔、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、依诺沙星、硫普罗宁、氯霉素、盐酸曲美他嗪、甲硝唑、氨基比林、盐酸乙胺丁醇、吡诺克辛钠、吡诺克辛、格列吡嗪、安替比林、盐酸川芎嗪、二巯丙醇、肾上腺色腙、双氯芬酸钠、棕榈氯霉素、溴甲贝那替秦、硫酸羟氯喹、曲伏前列素、拉坦前列素、酒石酸肾上腺素、DL-盐酸肾上腺素、DL-肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、依折麦布、阿卡他定、盐酸伊伐布雷定、奥硝唑、兰索拉唑、硫酸氢氯吡格雷、贝美前列素、酚磺乙胺、卡谷氨酸、氨己烯酸、替格瑞洛、盐酸莫西沙星、聚乙烯醇、艾曲泊帕乙醇胺、盐酸多巴胺、富马酸恩昔特韦、盐酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素）；2.原料药（重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素、聚乙烯醇）。3.受托方：远大医药（中国）有限公司（生产地址：湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号）小容量注射剂（预灌封注射剂）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2100148	盐酸肾上腺素注射液	武汉武药制药有限公司、远大医药（中国）有限公司	仿制	3	2021-02-03	2022-07-20	制证完毕-已发批件	查看
CYHS1700637	卡谷氨酸	武汉武药制药有限公司	仿制	3	2018-06-28	2018-06-26	在审评审批中（在药审中心）	查看
CXHL1501484	阿卡他定	武汉武药制药有限公司	新药	3.1	2015-09-14	2016-08-04	制证完毕－已发批件湖北省 1006325560821	查看
CXHL1501404	依折麦布	武汉武药制药有限公司	新药	3.1	2015-08-20	2016-08-01	制证完毕－已发批件湖北省 1006412321021	查看
CXHL1400646	盐酸多佐胺	武汉武药制药有限公司	新药	3.1	2014-07-28	2016-03-11	制证完毕－已发批件北京市 1008482255519	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20223520	盐酸肾上腺素注射液	1ml︰1mg（按C₉H₁₃NO₃计）	注射剂	—	远大医药（中国）有限公司	化学药品	国产	2022-07-12
国药准字H20123155	硫酸氢氯吡格雷	—	—	—	武汉武药制药有限公司	化学药品	国产	2022-07-01
国药准字H20170008	曲伏前列素	—	—	—	武汉武药制药有限公司	化学药品	国产	2022-07-01
国药准字H20113349	奥硝唑	—	—	—	武汉武药制药有限公司	化学药品	国产	2022-07-01
国药准字H42022811	甲氧沙林	—	原料药	—	武汉武药制药有限公司	化学药品	国产	2021-06-16

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸肾上腺素注射液	注射剂	1ml:1mg	1	76.8	76.8	远大医药(中国)有限公司	武汉武药制药有限公司	云南	2024-01-23	查看
盐酸肾上腺素注射液	注射剂	1ml:1mg	1	94.8	94.8	远大医药(中国)有限公司	—	黑龙江	2023-10-09	—
盐酸肾上腺素注射液	注射剂	1ml:1mg	1	94.8	94.8	远大医药(中国)有限公司	武汉武药制药有限公司	云南	2023-09-21	查看
盐酸肾上腺素注射液	注射剂	1ml:1mg	1	94.8	94.8	远大医药(中国)有限公司	武汉武药制药有限公司	湖北	2023-09-15	—
盐酸肾上腺素注射液	注射剂	1ml:1mg	1	99.8	99.8	远大医药(中国)有限公司	武汉武药制药有限公司	河北	2023-09-08	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
武汉武药制药有限公司	盐酸肾上腺素注射液	1ml:1mg	注射剂	视同通过	2022-07-13	3类	国药准字H20223520(2022-07-12)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201000502	申请内容：酚磺乙胺原料药包转规格由40kg/桶变更为25kg/桶。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。我局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2010-07-19	酚磺乙胺	—	—	原料药	国药准字H42022257	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉武药制药有限公司	—	—	—	—	—
Y鄂备2022018847	硫酸羟氯喹再注册批件审评结论为“经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向我局提出现场检查申请，经我局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。”该产品于2017年03月恢复生产，向湖北省食品药品监督管理局提出了生产地址变更的补充申请和GMP认证检查申请，取得了补充申请批件和GMP证书，但在恢复生产申报检查期间，由于工作疏忽，我司当时未对该品种的恢复生产进行备案，现补充恢复生产备案。	2022-08-23	硫酸羟氯喹	—	—	原料药	国药准字H20123414/Y20190006913	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉武药制药有限公司	湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号	无	无	—	—
Y鄂备2022008893	1.将“步骤一：还原”工序批量扩大100倍，投料配比不变，投料量扩大100倍。2.将“步骤二：精制”工序批量扩大200倍，投料配比不变，投料量扩大200倍。3.将“步骤三：成盐”工序批量扩大200倍，投料配比不变，投料量扩大200倍。	2022-03-30	盐酸川芎嗪	—	—	原料药	国药准字H42022263/Y20190007883	湖北省药品监督管理局	2022年07月01日，撤销备案	武汉武药制药有限公司	湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号	无	无	—	—
鄂备200900561	申请内容：在原包装规格基础上增加包装规格：100g/袋×10袋。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。	2009-07-06	重酒石酸去甲肾上腺素	—	—	原料药	国药准字H42022268	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉武药制药有限公司	—	—	—	—	—
Y鄂备2023016138	肾上腺素生产地址由“湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号”变更至“湖北省仙桃市龙华山街道办事处丁刘村”，发生以下设备变更及关联工艺变更：①氯乙酰化、甲胺化、中和、成盐、分拆各工序离心机由平板离心机变更为自卸离心机；②甲胺化工序由“pH试纸监测”变更为“在线pH计监测”，引起PH值限度的变化；甲胺化工序干燥方式由“烘箱”变更为“双锥干燥器”，干燥工艺增加真空度的要求；③氢化工序活性炭过滤方式由“砂芯棒抽滤”变更为“钛棒过滤器压滤”，滤钯碳设备由“离心机”变更为“钛棒过滤器”；④成盐工序析晶设备由“不锈钢桶”变更为“搪玻璃釜”，缩短析晶时间；⑤分拆工序析晶设备由“不锈钢桶”变更为“搪玻璃釜”，缩短析晶时间；⑥干燥工序的真空干燥箱更换为大容积的真空干燥箱，材质、设计和工作原理不变。	2023-07-27	肾上腺素	—	—	原料药	国药准字H42022262/Y20190003155	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉武药制药有限公司	1.湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号,2.湖北省仙桃市龙华山街道办事处丁刘村	无	无	—	—

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