武汉海纳药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 纪龙飞
经营状态: 存续
成立日期: 2000-05-24
统一社会信用代码: 91420115731058986X
组织机构代码: 731058986
工商注册号: 420115000011241
纳税人识别号: 91420115731058986X
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2000-05-24至2048-05-23
行业: 医药制造业
登记机关: 武汉市江夏区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；医用口罩生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；保健食品生产；食品生产；食品销售；药品零售；药品进出口；药品批发；消毒器械生产；消毒器械销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；药品委托生产；中药提取物生产；第一类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；保健食品（预包装）销售；第二类医疗器械销售；制药专用设备制造；食品销售（仅销售预包装食品）；日用化学产品制造；医用口罩零售；医用口罩批发；日用口罩（非医用）生产；日用口罩（非医用）销售；劳动保护用品生产；医护人员防护用品零售；医护人员防护用品批发（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 江夏区金口街长山车站特１号

许可/备案信息

编号: 鄂20200245
分类码: AzBhz
发证日期: 2020-11-27
有效期至: 2025-11-26
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 傅建伟
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 1.湖北省武汉市江夏区金口街长山车站特一号片剂、颗粒剂(含中药提取车间)。 2.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：散剂、片剂。
生产范围: 1.湖北省武汉市江夏区金口街长山车站特一号片剂、颗粒剂(含中药提取车间)。 2.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：散剂、片剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401644	肾骨片	武汉海纳药业有限公司	补充申请	—	2024-08-30	—	—	查看
CYZB2200331	正胃片	武汉海纳药业有限公司、武汉钧安制药有限公司	补充申请	其他情形	2022-03-21	2022-04-14	已发件　1009251622636	查看
CYZB2200312	冰硼散	武汉海纳药业有限公司、武汉钧安制药有限公司	补充申请	—	2022-03-14	2022-04-06	制证完毕－待发批件	查看
CXZS0700250	通便灵颗粒（无糖型）	武汉海纳药业有限公司	新药	8	2007-11-07	2009-07-17	制证完毕－已发批件湖北省 EG581047826CN	查看
CXZS0700248	感冒炎咳灵颗粒	武汉海纳药业有限公司	新药	8	2007-11-07	2009-07-03	制证完毕－已发批件湖北省 EH353691748CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20093077	排石利胆颗粒	每袋装10g	颗粒剂	—	武汉海纳药业有限公司	中药	国产	2023-08-29
国药准字Z20080447	肾骨片	每片重0.3g	片剂	—	武汉海纳药业有限公司	中药	国产	2023-02-06
国药准字Z42021956	三七片	每片含三七0.5g(大片)	片剂	—	武汉海纳药业有限公司	中药	国产	2021-05-31
国药准字Z20150071	乳癖舒片	每片重0.46g	片剂	—	武汉海纳药业有限公司	中药	国产	2021-05-31
国药准字Z42021957	三七片	每片含三七0.25g(小片)	片剂	—	武汉海纳药业有限公司	中药	国产	2021-05-31

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
肾骨片	片剂	300mg	216	0.9	194.4	武汉海纳药业有限公司	武汉海纳药业有限公司	广西	2024-07-31	查看
肾骨片	片剂	300mg	220	0.9	198	武汉海纳药业有限公司	武汉海纳药业有限公司	黑龙江	2024-07-22	查看
肾骨片	片剂	300mg	190	0.9	171	武汉海纳药业有限公司	武汉海纳药业有限公司	黑龙江	2024-07-22	查看
肾骨片	片剂	300mg	216	0.9	194.4	武汉海纳药业有限公司	武汉海纳药业有限公司	广西	2024-07-08	查看
肾骨片	片剂	300mg	48	0.9	43.2	武汉海纳药业有限公司	武汉海纳药业有限公司	广西	2024-06-28	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201001466	已收到企业申报资料，申请备案内容：变更国内生产药品的包装规格。保留原肾骨片包装规格“固体药用塑料瓶包装：每瓶装48片。药用PVC铝箔包装：18片×2板/盒。”的同时，增加“药用PVC铝箔包装：24片×1板/盒”的包装规格。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2010-12-08	肾骨片	—	—	—	—	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉海纳药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备200900834	已收到企业申报资料，申请备案内容：变更国内生产药品的包装规格。保留原肾骨片包装规格“固体药用塑料瓶包装：每瓶装48片和药用PVC铝箔包装：18片×2板/盒”的同时，增加“药用PVC铝箔包装：18片×3板/盒”的包装规格。企业应对申报资料负责。	2009-09-25	肾骨片	CXZS0504294	每片重0.3g	片剂	国药准字Z20080447	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉海纳药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备200900770	已收到企业申报资料，申请备案内容：变更国内生产药品的包装规格。保留原排石利胆颗粒包装规格“药用铝塑复合膜包装：10g/袋×12袋/盒。药用铝塑复合膜包装：10g/袋×10袋/盒”的同时，增加“药用铝塑复合膜包装：10g/袋×8袋/盒”的包装规格。企业应对申报资料负责。	2009-09-17	排石利胆颗粒	CYZS0601037	每袋装10g	颗粒剂	国药准字Z20093077	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉海纳药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备200900767	已收到企业申报资料，申请备案内容：变更国内生产药品的包装规格。保留原肾骨片包装规格“固体药用塑料瓶包装：每瓶装48片和药用PVC铝箔包装：18片×2板/盒””的同时，增加“药用复合膜包装：12片×4袋/盒”的包装规格。企业应对申报资料负责。	2009-09-17	肾骨片	CXZS0504294	每片重0.3g	片剂	国药准字Z20080447	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉海纳药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备200900737	申请内容：变更国内生产药品的包装规格。保留原排石利胆颗粒包装规格“药用铝塑复合膜包装：10g/袋×12袋/盒。药用铝塑复合膜包装：10g/袋×10袋/盒”的同时，增加“药用铝塑复合膜包装：10g/袋×6袋/盒”的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。己收到该品种备案申请,企业应对该申报资料负责。	2009-09-03	排石利胆颗粒	CYZS0601037	每袋装10g	颗粒剂	国药准字Z20093077	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉海纳药业有限公司	—	—	—	—	—

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