武汉滨湖双鹤药业有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王孝生
经营状态: 存续
成立日期: 1999-05-06
统一社会信用代码: 914201001777229307
组织机构代码: 177722930
工商注册号: 420111000030817
纳税人识别号: 914201001777229307
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1999-05-06至2099-05-05
行业: 医药制造业
登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品零售；药品批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品委托生产；生物化工产品技术研发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园

许可/备案信息

编号: 鄂20200010
分类码: AhBhCh
发证日期: 2023-11-06
有效期至: 2025-11-12
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 大容量注射剂
生产地址: 1.湖北省监利县城南工业园；2.湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园1.大容量注射剂；2.大容量注射剂。3.委托方：湖北多瑞药业有限公司；生产地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道；生产范围：大容量注射剂。4.委托方：湖北一半天制药有限公司；生产地址：湖北省荆州监利市城东工业园；生产范围：大容量注射剂。5.受托方：华润双鹤利民药业（济南）有限公司；生产地址：山东省济南市章丘区明水街道利明路1号；生产范围：小容量注射剂。6.委托方：安徽双鹤药业有限责任公司；注册地址：安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号；生产范围：大容量注射剂。7.委托方：安徽双鹤药业有限责任公司；注册地址：安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号；生产范围：大容量注射剂。8.受托方：武汉福星生物药业有限公司；生产地址：湖北省汉川经济开发区福星路9号；生产范围：小容量注射剂。
生产范围: 1.湖北省监利县城南工业园；2湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；3.武汉市洪山区广八路17号。1.大容量注射剂；2.大容量注射剂；3.小容量注射剂（含激素类）、滴眼剂、滴鼻剂。4.委托方：湖北多瑞药业有限公司；生产地址：湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道；生产范围：大容量注射剂。5.委托方：湖北一半天制药有限公司；生产地址：湖北省荆州监利市城东工业园；生产范围：大容量注射剂。6.受托方：华润双鹤利民药业（济南）有限公司；生产地址：山东省济南市章丘区明水街道利明路1号；生产范围：小容量注射剂。7.委托方：安徽双鹤药业有限责任公司；注册地址：安徽省芜湖市三山经济开发区天成路2号；生产范围：大容量注射剂。（仅用于MAH变更使用）8.受托方：武汉福星生物药业有限公司；生产地址：湖北省汉川经济开发区福星路9号；生产范围：小容量注射剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2400713	丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	补充申请	4	2024-05-25	—	—	查看
CYHB2400217	葡萄糖氯化钠注射液	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	补充申请	—	2024-02-06	—	—	查看
CYHB2400219	葡萄糖氯化钠注射液	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	补充申请	—	2024-02-06	—	—	查看
CYHB2400218	葡萄糖氯化钠注射液	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	补充申请	—	2024-02-06	—	—	查看
CYHB2400204	丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	补充申请	4	2024-02-05	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20233666	丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	50ml：0.5g	注射剂	—	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-06-07
国药准字H42020149	氯霉素滴眼液	8ml∶20mg	眼用制剂	—	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-05-15
国药准字H19993293	利巴韦林滴鼻液	10ml∶50mg	鼻用制剂	—	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-05-15
国药准字H42021846	盐酸萘甲唑啉滴鼻液	8ml：8mg	鼻用制剂	—	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-05-15
国药准字H10950063	氧氟沙星滴眼液	5ml∶15mg	眼用制剂	—	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	化学药品	国产	2023-05-15

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
烟酰胺注射液	注射剂	1ml:50mg	1	46.4	46.4	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	湖北	2024-09-10	查看
氨甲苯酸注射液	注射剂	10ml:100mg	1	44.98	44.98	武汉福星生物药业有限公司	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	湖北	2024-09-10	查看
氯化钠注射液	注射剂	150ml:1.35g	1	3.67	3.67	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	吉林	2024-09-05	查看
葡萄糖注射液	注射剂	50ml:2.5g	1	3.29	3.29	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	吉林	2024-09-05	查看
葡萄糖注射液	注射剂	150ml:7.5g	1	3.82	3.82	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	吉林	2024-09-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	50ml:500mg	注射剂	视同通过	2023-06-12	4类	国药准字H20233666(2023-06-07)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液	丙泊酚	注射剂	50ml：0.5g	————	国药准字H20233666	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	2023-06-07	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200299	申请内容：根据国家局补充申请批件（批件号：2012B00633、2012B00631、2012B00623）内容（同意增加直接接触药包材），特申请对葡萄糖氯化钠注射液三个规格的包装标签、说明书、纸箱增加内封式聚丙烯输液袋的包装描述。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-05-28	葡萄糖氯化钠注射液	—	—	注射剂	100ml∶葡萄糖5g与氯化钠0.9g 国药准字H42020478;250ml∶葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g 国药准字H42020479;500ml∶葡萄糖25g与氯化钠4.5g 国药准字H42020685	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201200298	申请内容：根据国家局补充申请批件（批件号：2012B00622、2012B00620、2012B00634）内容（同意增加直接接触药包材），特申请对氯化钠注射液三个品规的包装标签、说明书、纸箱增加内封式聚丙烯输液袋的包装描述。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-05-28	氯化钠注射液	—	—	注射剂	100ml∶0.9g 国药准字H42020474;250ml∶2.25g 国药准字H42020475;500ml∶4.5g 国药准字H42020476	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201200297	申请内容：根据国家局补充申请批件（批件号：2012B00626、2012B00640、2012B00632、2012B00635、2012B00625、2012B00621）内容（同意增加直接接触药包材），特申请对包装标签、说明书、纸箱增加内封式聚丙烯输液袋的包装描述。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-05-28	葡萄糖注射液	—	—	注射剂	100ml∶5g 国药准字H42020691;100ml∶10g 国药准字H42020686;250ml∶12.5g 国药准字H42020687;250ml∶25g 国药准字H42020690;500ml∶25g 国药准字H42020693;500ml∶50g 国药准字H42020694	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备2022037199	增加原料氯化钠供应商：河北华晨药业集团有限公司	2022-11-17	葡萄糖氯化钠注射液	—	250ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g	注射剂	国药准字H42020479	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园	—	—
鄂备201000763	申请内容：在原来的原料药厂家“湖北科益药业股份有限公司”基础上增加新的替硝唑原料厂家“广州市永信药业有限公司”；在原来的原料药厂家“江苏南通勤奋药业有限公司”基础上增加新的氯化钠原料厂家“中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2010-09-02	替硝唑注射液	—	100ml:替硝唑0.4g与氯化钠0.9g	注射剂	国药准字H20023119	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	—	—	—	—	—

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