武汉生物制品研究所有限责任公司药品信息查询_武汉生物制品研究所有限责任公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 段凯
经营状态: 存续
成立日期: 1990-03-08
统一社会信用代码: 91420115177683863Q
组织机构代码: 177683863
工商注册号: 420100000086927
纳税人识别号: 91420115177683863Q
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1990-03-08至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 武汉市江夏区市场监督管理局
经营范围: 生物制品、血液制品制造、销售；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务；经营本企业生产科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务。（有效期与许可证件核定的期限一致）。普通货运（有效期与许可证件核定的期限一致）第三类医疗器械销售；生物技术服务。（依法须经审批的项目，经相关部门审批后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

许可/备案信息

编号: 鄂20200001
分类码: Ash
发证日期: 2024-01-22
有效期至: 2025-12-14
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
生产地址: 1.武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号；2.武汉市江夏区金港产业园金港中路1号1.预防用生物制品、治疗用生物制品、体内诊断试剂、小容量注射剂。2.药品分包装。
生产范围: 1.武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号；2.武汉市江夏区金港产业园金港中路1号。1.预防用生物制品【冻干粉针剂：冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、乙型脑炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗；冻干人用狂犬病疫苗稀释剂：灭菌注射用水；小容量注射剂：肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附破伤风疫苗、钩端螺旋体疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水、四价流感病毒裂解疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、吸附百白破联合疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗、吸附白喉疫苗、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)；口服制剂：口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)】；治疗用生物制品【小容量注射剂：破伤风抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用抗人T细胞CD3鼠单抗、阿达木单抗注射液】；体内诊断试剂【锡克试验毒素、稀释旧结核菌素】、小容量注射剂。2.新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装、肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）分包装、四价流感病毒裂解疫苗分包装、A群脑膜炎球菌多糖疫苗分包装、吸附破伤风疫苗分包装、乙型脑炎减毒活疫苗分包装、吸附白喉破伤风联合疫苗分包装、注射用磷酸盐缓冲盐水分包装、钩端螺旋体疫苗分包装、吸附无细胞百白破联合疫苗分包装、口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞）分包装、阿达木单抗注射液分包装、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）分包装。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXSS2400121	流感病毒裂解疫苗	武汉生物制品研究所有限责任公司	新药	3.3	2024-11-14	—	—	查看
CXSS2400122	流感病毒裂解疫苗	武汉生物制品研究所有限责任公司	新药	3.3	2024-11-14	—	—	查看
CYSB2400298	吸附破伤风疫苗	武汉生物制品研究所有限责任公司	补充申请	—	2024-11-13	—	—	查看
CYSB2400296	吸附无细胞百白破联合疫苗	武汉生物制品研究所有限责任公司	补充申请	—	2024-11-13	—	—	查看
CYSB2400299	吸附破伤风疫苗	武汉生物制品研究所有限责任公司	补充申请	—	2024-11-13	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20200007	四价流感病毒裂解疫苗	0.5ml/瓶。本品每1次人用剂量为0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。	注射剂	—	武汉生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2024-12-27
国药准字S20237007	吸附破伤风疫苗	每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml，含破伤风类毒素效价不低于40IU。	注射剂	—	武汉生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2023-08-31
国药准字S20227010	四价流感病毒裂解疫苗	0.5mL/支。每1次人用剂量为0.5mL，含各型流感病毒株血凝素15µg。	注射剂	—	武汉生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2022-08-04
国药准字S20217011	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	1.0mL/瓶（2次人用剂量），含灭活新型冠状病毒抗原400WU。每1次人用剂量0.5 mL，含有灭活新型冠状病毒抗原200 WU。	注射剂	—	武汉生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2022-02-23
国药准字S20210005	新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)	0.5mL/瓶。每1次人用剂量0.5mL,含有灭活新型冠状病毒抗原200WU。	注射剂	—	武汉生物制品研究所有限责任公司	生物制品	国产	2022-02-23

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
抗人T细胞猪免疫球蛋白	注射剂	5ml:250mg	1	2400	2400	武汉中生毓晋生物医药有限责任公司	—	河北	2025-03-14	查看
抗人T细胞猪免疫球蛋白	注射剂	5ml:250mg	1	2400	2400	武汉中生毓晋生物医药有限责任公司	武汉中生毓晋生物医药有限责任公司	云南	2025-02-14	查看
抗人T细胞猪免疫球蛋白	注射剂	5ml:250mg	1	2400	2400	武汉中生毓晋生物医药有限责任公司	—	湖南	2025-01-14	查看
抗人T细胞猪免疫球蛋白	注射剂	5ml:250mg	4	600	2400	武汉中生毓晋生物医药有限责任公司	—	湖南	2025-01-14	查看
四价流感病毒裂解疫苗	注射剂	0.5ml	1	123	123	武汉生物制品研究所有限责任公司	武汉生物制品研究所有限责任公司	广东	2025-01-07	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200210	申请内容：申请在原有的包装规格支/盒的基础上增加10支/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-03-30	吸附无细胞百白破联合疫苗	—	每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。	注射剂	国药准字S19980016	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉生物制品研究所有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201200108	申请内容：根据市场和生产需要，申请增加5支/盒包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-02-17	破伤风抗毒素	—	每安瓿(西林瓶)0.75ml,含破伤风抗毒素1500IU(预防用)	注射剂	国药准字S10820040	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉生物制品研究所有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201200107	申请内容：根据生产和市场需求，申请增加5支/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-02-17	吸附白喉破伤风联合疫苗	—	每安瓿2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。	注射剂	国药准字S10820043	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉生物制品研究所有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201200106	申请内容：根据生产和市场需求，申请增加5支/盒的包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-02-17	吸附无细胞百白破联合疫苗	—	每安瓿0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU,白喉疫苗效价不低于30IU,破伤风疫苗效价不低于40IU。	注射剂	国药准字S19980016	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉生物制品研究所有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201200001	申请内容：申请在原药品包装规格1瓶/盒的基础上增加5瓶/盒包装规格。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-01-04	抗狂犬病血清	—	每瓶2.0ml,含狂犬病抗体不低于400 IU	注射剂	国药准字S10820036	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉生物制品研究所有限责任公司	—	—	—	—	—

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