武汉福星生物药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 黎文彦
经营状态: 存续
成立日期: 2002-10-17
统一社会信用代码: 91420984741439934X
组织机构代码: 741439934
工商注册号: 420984210016144
纳税人识别号: 91420984741439934X
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-10-17至2032-12-21
行业: 医药制造业
登记机关: 汉川市市场监督管理局
经营范围: 大容量注射剂（塑瓶、玻瓶、直立式聚丙烯输液袋、多层共挤输液袋）、硬胶囊剂、小容量注射剂、颗粒剂、片剂、药包材生产（有效期与许可证核准的期限一致）；经营本企业和成员企业自产产品及技术的出口业务；经营本企业和成员企业科研生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务。（国家有专项规定的经营项目经审批后或凭许可证在核定的期限内经营）。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 湖北省汉川经济开发区福星路9号

许可/备案信息

编号: 鄂20200046
分类码: AhzBzCh
发证日期: 2024-01-18
有效期至: 2025-11-19
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 1.湖北省汉川经济开发区福星路9号大容量注射剂（塑瓶、玻瓶、直立式聚丙烯输液袋、多层共挤输液袋）、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药提取车间）。2.受托方：湖北诺克特药业股份有限公司；生产地址：湖北省孝昌县城南工业园华阳大道；湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线；生产范围：颗粒剂（含中药提取）。3.委托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；注册地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；生产范围：小容量注射剂。4.委托方：中嘉生物科技（湖北省）有限公司；注册地址：湖北省黄石市黄石港区颐阳路24号（申报承诺）；生产范围：小容量注射剂。5.委托方：湖北济得药业有限公司；注册地址：湖北省黄冈市武穴市武穴江堤路1号；生产范围：大容量注射剂（玻瓶、多层共挤输液袋）。
生产范围: 1.湖北省汉川经济开发区福星路9号大容量注射剂（塑瓶、玻瓶、直立式聚丙烯输液袋、多层共挤输液袋）、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药提取车间）。2.受托方：湖北诺克特药业股份有限公司；生产地址：湖北省孝昌县城南工业园华阳大道；湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线；生产范围：颗粒剂（含中药提取）。3.委托方：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司；注册地址：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园；生产范围：小容量注射剂。4.委托方：中嘉生物科技（湖北省）有限公司；注册地址：湖北省黄石市黄石港区颐阳路24号（申报承诺）；生产范围：小容量注射剂。5.委托方：湖北济得药业有限公司；注册地址：湖北省黄冈市武穴市武穴江堤路1号；生产范围：大容量注射剂（玻瓶、多层共挤输液袋）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403961	吗啉硝唑氯化钠注射液	东阳祥昇医药科技有限公司、武汉福星生物药业有限公司	仿制	4	2024-11-19	—	—	查看
CYHS2403899	碳酸氢钠注射液	北京民康百草医药科技有限公司、武汉福星生物药业有限公司	仿制	3	2024-11-14	—	—	查看
CYHS2403153	吗啉硝唑氯化钠注射液	南京恒道医药科技股份有限公司、武汉福星生物药业有限公司	仿制	4	2024-09-25	—	—	查看
CYHS2403132	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	湖北广济药业股份有限公司、武汉福星生物药业有限公司	仿制	4	2024-09-20	—	—	查看
CYHS2403038	帕拉米韦氯化钠注射液	南京恒道医药科技股份有限公司、武汉福星生物药业有限公司	仿制	4	2024-09-12	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H42021781	维生素B6片	10mg	片剂	—	武汉福星生物药业有限公司	化学药品	国产	2024-07-08
国药准字H20244174	左氧氟沙星氯化钠注射液	100ml∶左氧氟沙星（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）0.5g与氯化钠0.9g	注射剂	—	武汉福星生物药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20066214	复方甘草酸单铵S注射液	2ml	注射剂	—	吉林百年汉克制药有限公司；武汉福星生物药业有限公司	化学药品	国产	2023-10-16
国药准字H22026208	胞磷胆碱注射液	2ml:0.25g	注射剂	—	吉林百年汉克制药有限公司；武汉福星生物药业有限公司	化学药品	国产	2023-04-06
国药准字H22026207	胞磷胆碱注射液	2ml:0.1g	注射剂	—	吉林百年汉克制药有限公司；武汉福星生物药业有限公司	化学药品	国产	2023-03-21

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
左氧氟沙星氯化钠注射液	注射剂	100ml:500mg/900mg	1	16.68	16.68	武汉福星生物药业有限公司	武汉福星生物药业有限公司	湖南	2024-11-12	查看
葡萄糖注射液	注射剂	500ml:25g	1	5.78	5.78	武汉福星生物药业有限公司	武汉福星生物药业有限公司	江苏	2024-11-08	查看
葡萄糖注射液	注射剂	100ml:10g	1	3.91	3.91	武汉福星生物药业有限公司	武汉福星生物药业有限公司	江苏	2024-11-08	查看
葡萄糖注射液	注射剂	500ml:50g	1	5.83	5.83	武汉福星生物药业有限公司	武汉福星生物药业有限公司	江苏	2024-11-08	查看
氯化钠注射液	注射剂	100ml:900mg	1	4	4	武汉福星生物药业有限公司	武汉福星生物药业有限公司	江苏	2024-11-08	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
武汉福星生物药业有限公司	甲硝唑氯化钠注射液	—	注射剂	通过	2024-10-25	—	—
武汉福星生物药业有限公司	左氧氟沙星氯化钠注射液	100ml:500mg/900mg	注射剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244174(2024-06-28)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200228	申请内容：申请增加葡萄糖注射液的新的原料药供应商：山东西王药业有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-04-17	葡萄糖注射液	—	—	注射剂	100ml：10g国药准字H20043321、100ml：5g国药准字H20055110、250ml：25g国药准字H42022231、250ml：12.5g国药准字H20043322、500ml：50g国药准字H42022229、500ml：25g国药准字H42022232	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉福星生物药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200229	申请内容：申请增加葡萄糖氯化钠注射液新的原料药供应商：山东西王药业有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-04-17	葡萄糖氯化钠注射液	—	—	注射剂	250ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g国药准字H42022228、500ml：葡萄糖25g与氯化钠4.5g国药准字H42022226、100ml：葡萄糖5g与氯化钠0.9g国药准字H20056732	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉福星生物药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200268	申请内容：①公司氯化钠注射液变更聚丙烯塑瓶包装补充申请已获SFDA批准，故对氯化钠注射液产品说明书进行修订并增加塑瓶装产品标签。②对公司生产的钠钙玻璃瓶装氯化钠注射液产品的3个规格变更产品标签，即在原备案批准的内容上增加【成份】、【性状】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-05-17	氯化钠注射液	—	—	注射剂	100ml：0.9g 国药准字H20043323；250ml：2.25g 国药准字H20043320；500ml：4.5g 国药准字H42022223	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉福星生物药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200213	申请内容：①葡萄糖氯化钠注射液原批准包装规格为100瓶/箱。根据市场需求，增加120瓶/箱包装规格。并对产品说明书做相应修改。②对公司生产的钠钙玻璃瓶装葡萄糖氯化钠注射液产品的5个规格变更产品标签，即在原标签内容的基础上增加[成份]、[性状]、[适应症]、[用法用量]、[禁忌]、[注意事项]、[不良反应]项内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-04-05	葡萄糖氯化钠注射液	—	—	注射剂	国药准字H42022228、国药准字H42022225、国药准字H42022226、国药准字H42022227、国药准字H20056732	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉福星生物药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200188	申请内容：①葡萄糖注射液原批准包装规格为100瓶/箱。根据市场需求，增加120瓶/箱包装规格。并未对我公司葡萄糖注射液产品标签做修改。②对公司生产的钠钙玻璃瓶瓶装葡萄糖注射液产品的6个规格变更产品标签，即在原标签内容的基础上增加[成份]、[性状]、[适应症]、[用法用量]、[禁忌]、[注意事项]、[不良反应]项内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-03-29	葡萄糖注射液	—	—	注射剂	100ml：10g国药准字H20043321、100ml：5g国药准字H20055110、250ml：25g国药准字H42022231、250ml：12.5g国药准字H20043322、500ml：50g国药准字H42022229、500ml：25g国药准字H42022232	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉福星生物药业有限公司	—	—	—	—	—

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