武汉科福新药有限责任公司药品信息查询_武汉科福新药有限责任公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 周小顺
经营状态: 存续
成立日期: 2007-08-03
统一社会信用代码: 91420100665616731U
组织机构代码: 665616731
工商注册号: 420100000189724
纳税人识别号: 91420100665616731U
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2007-08-03至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品批发；药品委托生产；药品互联网信息服务；医疗器械互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B4-B8栋B4栋C016

编号: 鄂20210366
分类码: Bh
发证日期: 2021-08-02
有效期至: 2026-08-01
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 傅建伟
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 口服溶液剂
生产地址: 1.受托方：河南百年康鑫药业有限公司；生产地址：河南省郸城县金星路168号；生产范围：口服溶液剂。2.受托方：江苏兰欣平制药有限公司；生产地址：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区霞盛路28号现代工业坊6号厂房B单元；生产范围：口服乳剂。3.受托方：珠海亿胜生物制药有限公司；生产地址：珠海市高新区科技六路88号；生产范围：滴眼剂。
生产范围: 1.受托方：河南百年康鑫药业有限公司；生产地址：河南省郸城县金星路168号；生产范围：口服溶液剂。2.受托方：江苏兰欣平制药有限公司；生产地址：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区霞盛路28号现代工业坊6号厂房B单元；生产范围：口服乳剂。3.受托方：珠海亿胜生物制药有限公司；生产地址：珠海市高新区科技六路88号；生产范围：滴眼剂。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401398	蛋白琥珀酸铁口服溶液	武汉科福新药有限责任公司、河南百年康鑫药业有限公司	补充申请	原6	2024-09-10	—	—	查看
CYHB2300584	盐酸普萘洛尔口服溶液	武汉科福新药有限责任公司、河南百年康鑫药业有限公司	补充申请	3	2023-03-21	—	—	查看
CXHB2300020	TML-023软膏	武汉科福新药有限责任公司	补充申请	2.2;2.4	2023-01-29	—	—	查看
CYHS2201732	西甲硅油乳剂	武汉科福新药有限责任公司、苏州合美嘉制药有限公司	仿制	4	2022-10-14	—	—	查看
CYHL2200082	环孢素滴眼液（Ⅱ）	武汉科福新药有限责任公司、珠海亿胜生物制药有限公司	仿制	3	2022-09-29	—	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243857	西甲硅油乳剂	40mg/ml（聚二甲基硅氧烷:38.38mg/ml;二氧化硅:1.62mg/ml）（30ml/瓶）	口服乳剂	—	苏州合美嘉制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-28
国药准字H20234027	蛋白琥珀酸铁口服溶液	15ml:40mg(以铁计)	口服溶液剂	—	苏州合美嘉制药有限公司	化学药品	国产	2023-08-08
国药准字H20213549	盐酸普萘洛尔口服溶液	120ml∶450mg（按普萘洛尔计）	口服溶液剂	—	河南百年康鑫药业有限公司	化学药品	国产	2021-08-19

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
西甲硅油乳剂	口服液体剂	30ml:1.2g	1	29.6	29.6	苏州合美嘉制药有限公司	武汉科福新药有限责任公司	湖北	2025-03-07	查看
西甲硅油乳剂	口服液体剂	30ml:1.2g	1	29.6	29.6	苏州合美嘉制药有限公司	武汉科福新药有限责任公司	广西	2025-02-28	查看
西甲硅油乳剂	口服液体剂	30ml:1.2g	1	29.6	29.6	苏州合美嘉制药有限公司	武汉科福新药有限责任公司	新疆	2025-02-28	查看
西甲硅油乳剂	口服液体剂	30ml:1.2g	1	29.6	29.6	苏州合美嘉制药有限公司	武汉科福新药有限责任公司	湖北	2025-02-26	查看
西甲硅油乳剂	口服液体剂	30ml:1.2g	1	29.6	29.6	苏州合美嘉制药有限公司	武汉科福新药有限责任公司	江苏	2025-02-20	查看

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
武汉科福新药有限责任公司	西甲硅油乳剂	1ml:40mg	口服液体剂	视同通过	2024-06-03	4类	国药准字H20243857(2024-05-28)
武汉科福新药有限责任公司	盐酸普萘洛尔口服溶液	120ml:450mg	口服液体剂	视同通过	2021-06-25	3类	国药准字H20213549(2021-08-19)