武汉诺安药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 肖学成
经营状态: 存续
成立日期: 2006-04-04
统一社会信用代码: 9142010078317126XR
组织机构代码: 78317126X
工商注册号: 420100000109211
纳税人识别号: 9142010078317126XR
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2006-04-04至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
经营范围: 滴眼剂、滴耳剂（含无菌）、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、软膏剂、鼻喷雾剂、原料药（泮托拉唑钠、丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰）、药用辅料（苯扎氯铵、苯扎溴铵、苯甲醇、甘油、丙二醇、三乙醇胺）、滴鼻剂、栓剂的研发、生产、销售（凭有效的许可证经营）；医药相关产品的技术开发、技术咨询、技术服务（不含诊疗）及技术转让；隐形眼镜护理液、护肤类化妆品研发、生产、销售（凭许可证在核定期限内经营）；货物进出口、技术进出口、代理进出口（不含国家禁止或限制进出口的货物及技术）；厂房、设备租赁服务；劳务分包。（依法须经审批的项目，经相关部门审批后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园

许可/备案信息

编号: 鄂20200221
分类码: AhBhChDh
发证日期: 2023-11-21
有效期至: 2025-10-29
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 滴耳剂
生产地址: 1.湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园滴眼剂、滴耳剂（含无菌）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、鼻喷雾剂、搽剂、原料药。2.委托方：海南诚锐生物科技有限公司；注册地址：海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3号2＃402；生产范围：乳膏剂（激素类）、滴耳剂。3.受托方：吉林省力盛制药有限公司：生产地址：长春市经济开发区会展大街21号；生产范围：凝胶剂。
生产范围: 1.湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园滴眼剂、滴耳剂（含无菌）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、鼻喷雾剂、搽剂、原料药（泮托拉唑钠、丙酸氟替卡松、过氧苯甲酰、盐酸阿莫罗芬、丙胺卡因、利多卡因、阿达帕林）。2.委托方：海南诚锐生物科技有限公司；注册地址：海南省海口市国家高新技术产业开发区科技大道C-3号2＃402；生产范围：乳膏剂（激素类）、滴耳剂。3.受托方：吉林省力盛制药有限公司：生产地址：长春市经济开发区会展大街21号；生产范围：凝胶剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402909	阿达帕林凝胶	海南诚锐生物科技有限公司、武汉诺安药业有限公司	仿制	4	2024-09-04	—	—	查看
CYHB2400654	盐酸特比萘芬乳膏	武汉诺安药业有限公司	补充申请	原6	2024-05-14	—	—	查看
CYHB2400425	加替沙星滴眼液	宜昌诺安制药有限公司、武汉诺安药业有限公司	补充申请	原6	2024-03-26	—	—	查看
CYHB2400415	盐酸洛美沙星滴眼液	宜昌诺安制药有限公司、武汉诺安药业有限公司	补充申请	原6	2024-03-23	—	—	查看
CYHB2400416	盐酸洛美沙星滴耳液	宜昌诺安制药有限公司、武汉诺安药业有限公司	补充申请	原6	2024-03-23	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244259	氧氟沙星滴耳液	0.3%（5ml：15mg）	耳用制剂	—	武汉诺安药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20183382	左氧氟沙星滴眼液	5ml:24.4mg(按C18H20FN3O4计)	眼用制剂	—	武汉诺安药业有限公司	化学药品	国产	2023-08-10
国药准字H20183428	盐酸左氧氟沙星滴耳液	5ml:25mg(按C18H20FN3O4计)	耳用制剂	—	武汉诺安药业有限公司	化学药品	国产	2023-08-10
国药准字H20183380	酮洛芬凝胶	2.5%(20g:0.5g)	凝胶剂	—	武汉诺安药业有限公司	化学药品	国产	2023-08-10
国药准字H20183158	加替沙星滴眼液	0.3%(5ml:15mg)	眼用制剂	—	武汉诺安药业有限公司	化学药品	国产	2023-05-17

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
丙酸氟替卡松乳膏	软膏剂	15g:7.5mg	1	34.95	34.95	武汉诺安药业有限公司	武汉诺安药业有限公司	河北	2024-11-05	查看
氧氟沙星滴耳液	外用液体剂	5ml:15mg	1	28.8	28.8	武汉诺安药业有限公司	海南诚锐生物科技有限公司	吉林	2024-11-05	查看
盐酸洛美沙星滴耳液	外用液体剂	5ml:15mg	1	5.5	5.5	武汉诺安药业有限公司	武汉诺安药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
复方酮康唑乳膏	软膏剂	20g	1	10.49	10.49	武汉诺安药业有限公司	武汉诺安药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
加替沙星滴眼液	眼用制剂	5ml:15mg	1	19.4	19.4	武汉诺安药业有限公司	武汉诺安药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
武汉诺安药业有限公司	左氧氟沙星滴眼液	0.488%(5ml:24.4mg)	眼用制剂	视同通过	2022-02-09	4类	国药准字H20223058(2022-01-30)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200317	申请内容：增加盐酸特比萘芬乳膏一个包装规格：22克/支/盒（1%），原用法用量及药品批准文号不变。并对说明书和包装标签按国家局24号作相应修改并备案。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-06-12	盐酸特比萘芬乳膏	CYHS0900676	1%	乳膏剂	国药准字H20113196	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉诺安药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200216	申请内容：在原有的包装规格基础上增加一个新的包装规格：15克/支/盒（醋酸氟轻松0.01%、冰片0.5%）。并对说明书和包装标签按国家局24号作相应修改并备案。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-04-10	醋酸氟轻松冰片乳膏	—	醋酸氟轻松0.01%、冰片0.5%	乳膏剂	国药准字H42022429	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉诺安药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200014	申请内容：在原有的包装规格5ml/支/盒的基础上增加一个新的包装规格：10ml/支/盒，并对说明书和包装标签按国家局24号令做相应修改并备案。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-01-06	氧氟沙星滴耳液	CYHS0603918	0.3%(5ml:15mg,8ml:24mg,10ml:30mg)	耳用制剂	国药准字H20083321	湖北省食品药品监督管理局	已备案	武汉诺安药业有限公司	—	—	—	—	—
鄂备2023000469	延长阿达帕林凝胶的有效期至36个月。	2023-01-06	阿达帕林凝胶	CYHS1200480	0.1%(30g:30mg)	凝胶剂	国药准字H20173406	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉诺安药业有限公司	湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园	武汉诺安药业有限公司	湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园	—	—
鄂备2022037175	增加酮洛芬凝胶原料药酮洛芬的供应商：浙江瑞博制药有限公司。	2022-11-18	酮洛芬凝胶	—	2.5%(20g:0.5g)	凝胶剂	国药准字H20183380	湖北省药品监督管理局	已备案	武汉诺安药业有限公司	湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园	武汉诺安药业有限公司	湖北省武汉市庙山开发区阳光大道阳光工业园	—	—

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