武汉长联来福制药股份有限公司
- 别名: 武汉长联来福制药股份有限公司
- 英文名: Wuhan Changlianlaifu Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭文胜
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2000-04-24
- 统一社会信用代码: 914205066764994030
- 组织机构代码: 676499403
- 工商注册号: 420521000012011
- 纳税人识别号: 914205066764994030
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-04-24至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 宜昌市夷陵区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；食品生产；食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 宜昌市夷陵区夷兴大道180号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200235
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-11-18
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
- 生产地址: 1.湖北省武汉市江岸区江岸路12号；1.冻干粉针剂（含冻干粉）、小容量注射剂；。 2.委托方：湖北长联杜勒制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢2层；生产范围：冻干粉针剂（含冻干粉）。
- 生产范围: 1.湖北省武汉市江岸区江岸路12号；1.冻干粉针剂（含冻干粉）、小容量注射剂；。 2.委托方：湖北长联杜勒制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号2幢、3幢、12幢2层；生产范围：冻干粉针剂（含冻干粉）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403657
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小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ）
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湖北长联杜勒制药有限公司
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仿制
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3
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2024-10-29
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401211
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复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF)
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湖北长联杜勒制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-06
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400881
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复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF)
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湖北长联杜勒制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-06-26
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401890
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注射用泮托拉唑钠
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湖北长联杜勒制药有限公司
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仿制
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4
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2024-06-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401126
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卡贝缩宫素注射液
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湖北长联杜勒制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-04-16
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H42020248
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甲硝唑葡萄糖注射液
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250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g
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注射剂
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湖北长联杜勒制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-26
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国药准字H42020247
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右旋糖酐40葡萄糖注射液
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500ml:30g右旋糖酐40与25g葡萄糖
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注射剂
|
—
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湖北长联杜勒制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-01-26
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国药准字H42020257
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甘露醇注射液
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250ml:50g
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注射剂
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—
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湖北长联杜勒制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-26
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国药准字H20043846
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替硝唑注射液
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100ml:0.4g
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注射剂
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—
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湖北长联杜勒制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-26
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国药准字H42020249
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甲硝唑注射液
|
100ml:0.5g
|
注射剂
|
—
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湖北长联杜勒制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-01-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用七叶皂苷钠
|
注射剂
|
10mg
|
—
|
1.64
|
—
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
—
|
河南
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2024-11-07
|
查看 |
|
注射用盐酸雷尼替丁
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
89.4
|
89.4
|
武汉长联来福制药股份有限公司
|
湖北长联杜勒制药有限公司
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吉林
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2024-11-06
|
查看 |
|
注射用盐酸雷尼替丁
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
52.59
|
52.59
|
武汉长联来福制药股份有限公司
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用更昔洛韦
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
2.17
|
2.17
|
武汉长联来福制药股份有限公司
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
河北
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2024-11-05
|
查看 |
|
替硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:400mg
|
1
|
69.8
|
69.8
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
浙江
|
2024-11-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
注射用阿昔洛韦
|
250mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-10-17
|
原6类
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国药准字H42020987(2020-07-31)
|
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
平衡盐溶液(供灌注用)
|
250ml
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2023-03-10
|
4类
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国药准字H20233246(2023-03-07)
|
|
湖北长联杜勒制药有限公司
|
平衡盐溶液(供灌注用)
|
500ml
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2023-03-10
|
4类
|
国药准字H20233247(2023-03-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备2021080751
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根据国家药监局关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告（2021年第43号）修改注射用阿魏酸钠药品说明书和标签
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2021-05-25
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注射用阿魏酸钠
|
CYHS0603982
|
0.1g(以阿魏酸钠二水合物计)
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注射剂
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国药准字H20084178
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉长联来福制药股份有限公司
|
湖北省宜昌市夷陵区夷兴大道180号（0012）幢
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武汉长联来福制药股份有限公司
|
湖北省武汉市江岸区江岸路12号
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—
|
—
|
|
鄂备202000372
|
同意根据《国家药监局关于修订注射用辅酶A说明书的公告（2020年第110号）》的要求修订以下内容：一、【不良反应】项下将原“尚不明确。”修订为“本品及国内同类药品，上市后监测到如下不良反应/事件，由于这些不良反应/事件是在无法确定总人数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率：1.全身性反应：寒战、胸痛、发热、高热、疼痛、乏力等。2.皮肤及其附件：皮疹（斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等）、瘙痒、出汗增加、潮红等。3.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干等。4.免疫系统功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏反应、输液反应、过敏性休克等。5.呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、通气过度、喉头水肿等。6.心血管系统：心悸、紫绀、高血压、心动过速、低血压等。7.神经系统:头晕、头痛、感觉消退、肌肉不自主收缩、震颤等。8.其他：静脉炎等。” 二、【注意事项】项下将原“对本品过敏者禁用。”修订为“1.对该药有过敏史禁用。过敏体质者慎用。2.用药过程中要密切监测，如出现寒战、胸闷、呼吸困难、心悸、口唇紫绀、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。3.静脉滴准速度不宜过快。”三、【儿童用药】项下将原“未进行该项实验且无可靠参考文献。”修订为“未进行该项实验且无可靠参考文献，目前尚无儿童应用本品的系统性研究资料。”四、【孕妇及哺乳期妇女用药】项下将原“未进行该项实验且无可靠参考文献。”修订为“未进行该项实验且无可靠参考文献，缺乏相关研究资料。”五、【警示语】项下将原“急性心肌梗死病人禁用。”修订为“本品可以起过敏性休克等严重过敏反应，严重者可导致死亡。须在有抢救条件的医疗机构使用。急性心肌梗死病人禁用，对本品过敏者禁用，本品禁用于静脉推注。”并相应修改药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2020-11-27
|
注射用辅酶A
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—
|
100单位
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注射剂
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国药准字H42020988
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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武汉长联来福制药股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备202000142
|
同意根据国家药品监督管理局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告（2020年第61号）的要求，修订说明书和标签【不良反应】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2020-05-19
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注射用七叶皂苷钠
|
—
|
5mg
|
注射剂
|
国药准字H20003367
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
|
武汉长联来福制药股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备202000143
|
同意根据国家药品监督管理局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告（2020年第61号）的要求，修订说明书和标签【不良反应】、【注意事项】、【儿童用药】、【老年用药】内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2020-05-19
|
注射用七叶皂苷钠
|
CYHB0502193
|
10mg
|
注射剂
|
国药准字20067083
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
武汉长联来福制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
鄂备201900228
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省局中心抽取一批样品送检，检测结果合格，同意增加注射用七叶皂苷钠的原料药供应商为黑龙江迪龙制药有限公司，本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2019-09-18
|
注射用七叶皂苷钠
|
—
|
5mg
|
注射剂
|
国药准字H20003367
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
武汉长联来福制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
