汇科德晟（广东）医学技术有限公司
- 别名: 汇科德晟（广东）医学技术有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈立衡
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2019-03-25
- 统一社会信用代码: 91440605MA531UF44G
- 组织机构代码: MA531UF44
- 工商注册号: 440682001322312
- 纳税人识别号: 91440605MA531UF44G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-03-25至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 佛山市南海区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展；医药及医疗器材批发；技术推广服务；科技中介服务；其他未列明专业技术服务业；其他科技推广服务业；工程和技术研究和试验发展；知识产权服务；信息技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 佛山市南海区桂城街道季华东路31号天安中心7座2001室之二(住所申报)
许可/备案信息
- 编号: 粤20210026
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-08-20
- 有效期至: 2026-08-19
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是四川宏明博思药业有限公司，生产地址是成都高新区合作路343号，受托产品为硝酸甘油注射液（用于上市申请）
- 生产范围: 受托方是四川宏明博思药业有限公司，生产地址是成都高新区合作路343号，受托产品为硝酸甘油注射液（用于上市申请）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2200006
|
2%硝酸甘油-乳糖混合物
|
Dipharma Francis S.r.l.、汇科德晟（广东）医学技术有限公司
|
—
|
—
|
2022-01-13
|
2022-01-26
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
CYHS2101888
|
硝酸甘油注射液
|
汇科德晟（广东）医学技术有限公司、四川宏明博思药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-10-19
|
2021-10-19
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101891
|
硝酸甘油注射液
|
汇科德晟（广东）医学技术有限公司、四川宏明博思药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-10-19
|
2021-10-19
|
—
|
查看 |
|
JTH2100528
|
2%硝酸甘油-乳糖混合物
|
Dipharma Francis S.r.l.、汇科德晟（广东）医学技术有限公司
|
—
|
—
|
2021-05-17
|
2021-07-07
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
|
JTH2100064
|
2%硝酸甘油-乳糖混合物
|
Dipharma Francis S.r.l.、汇科德晟（广东）医学技术有限公司、HUIKEDESHENG（GUANGDONG） MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
|
—
|
—
|
2021-03-12
|
2021-03-30
|
已发件 1014137891735
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234396
|
硝酸甘油注射液
|
1ml：5mg
|
注射剂
|
—
|
四川宏明博思药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-27
|
|
国药准字H20234379
|
硝酸甘油注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
—
|
四川宏明博思药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-27
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝酸甘油注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
15.7
|
15.7
|
四川宏明博思药业有限公司
|
汇科德晟(广东)医学技术有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
硝酸甘油注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
53.82
|
53.82
|
四川宏明博思药业有限公司
|
汇科德晟(广东)医学技术有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
硝酸甘油注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
78.06
|
78.06
|
四川宏明博思药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
|
硝酸甘油注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
16.2
|
16.2
|
四川宏明博思药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-09-27
|
查看 |
|
硝酸甘油注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
53.82
|
53.82
|
四川宏明博思药业有限公司
|
汇科德晟(广东)医学技术有限公司
|
湖北
|
2024-09-26
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
汇科德晟（广东）医学技术有限公司
|
硝酸甘油注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
3类
|
国药准字H20234379(2023-10-27)
|
|
汇科德晟（广东）医学技术有限公司
|
硝酸甘油注射液
|
1ml:5mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
3类
|
国药准字H20234396(2023-10-27)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
