汕头市佳禾生物科技有限公司
- 别名: 汕头市佳禾生物科技有限公司
- 英文名: SHANTOU JIAHE BIOLOGIC TECHNOLOGY CO.,LTD.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 何文雄
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2012-07-18
- 统一社会信用代码: 914405110506718651
- 组织机构代码: 050671865
- 工商注册号: 440508000048503
- 纳税人识别号: 914405110506718651
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-07-18至2032-07-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 汕头市金平区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：原料药，药用辅料；生物技术的研究开发；研发、生产、销售：氨基酸及其衍生物、医药中间体和生物发酵产品；生产、销售：食品添加剂；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）；再生资源回收(不含固体废物、危险废物、报废汽车等需经相关部门批准的项目）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 汕头市金平区西港路一横4、5号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160276
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-10-23
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 汕头市西港路一横4号 原料药。
- 生产范围: 汕头市西港路一横4号 原料药（缬氨酸,异亮氨酸,盐酸赖氨酸,苏氨酸,丝氨酸,色氨酸,亮氨酸,精氨酸,甘油,甘油(供注射用),醋酸赖氨酸,苯丙氨酸）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20067097
|
甘油（供注射用）
|
—
|
—
|
—
|
汕头市佳禾生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-16
|
|
国药准字H44024824
|
精氨酸
|
—
|
原料药
|
—
|
汕头市佳禾生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-04
|
|
国药准字H44022853
|
甘油
|
—
|
原料药
|
—
|
汕头市佳禾生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-04
|
|
国药准字H44022851
|
苯丙氨酸
|
—
|
原料药
|
—
|
汕头市佳禾生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-04
|
|
国药准字H44022859
|
缬氨酸
|
—
|
原料药
|
—
|
汕头市佳禾生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-04
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y粤备2022029423
|
延长色氨酸原料药有效期至24个月
|
2022-09-19
|
色氨酸
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190009332
|
广东省药品监督管理局
|
2022年11月07日，撤销备案
|
汕头市佳禾生物科技有限公司
|
汕头市西港路一横4号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
