汕头经济特区明治医药有限公司
- 别名: 汕头经济特区明治医药有限公司
- 英文名: Shantou Special Economic Zone Mingzhi Medicine Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 村濑健史
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1989-07-07
- 统一社会信用代码: 9144050061752711XR
- 组织机构代码: 61752711X
- 工商注册号: 440500400011720
- 纳税人识别号: 9144050061752711XR
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-07-07至2024-07-06
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 汕头市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产，生产6858Ⅰ类医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，药品研究开发及药品信息咨询，（以下项目由有《药品生产许可证》的分支机构生产）冻干粉针剂（抗肿瘤药）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 汕头市龙湖区珠津工业区韶山路９号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160284
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2020-09-18
- 有效期至: 2025-09-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂;干混悬剂;片剂
- 生产地址: 汕头市龙湖区珠津工业区韶山路9号 进口药品分外包装（粉针剂），干混悬剂，片剂。
- 生产范围: 汕头市龙湖区珠津工业区韶山路9号 进口药品分外包装（粉针剂），干混悬剂，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401491
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玻璃酸钠滴眼液
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汕头经济特区明治医药有限公司、北京汇恩兰德制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-09-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400590
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左氧氟沙星片
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汕头经济特区明治医药有限公司、宿州亿帆药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400552
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左氧氟沙星滴眼液
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汕头经济特区明治医药有限公司、深圳万和制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-04-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400418
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左氧氟沙星氯化钠注射液
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汕头经济特区明治医药有限公司、西安京西双鹤药业有限公司
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补充申请
|
4
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2024-03-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400419
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
汕头经济特区明治医药有限公司、西安京西双鹤药业有限公司
|
补充申请
|
4
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2024-03-26
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247117
|
左氧氟沙星片
|
0.25g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
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片剂
|
—
|
宿州亿帆药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-05-31
|
|
国药准字H20234675
|
左氧氟沙星滴眼液
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0.488%（5ml：24.4mg）（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
眼用制剂
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—
|
深圳万和制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-12-19
|
|
国药准字H20237156
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
50ml：左氧氟沙星（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）0.25g与氯化钠0.45g
|
注射剂
|
—
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-15
|
|
国药准字H20233296
|
左氧氟沙星片
|
0.5g（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）
|
片剂
|
—
|
宿州亿帆药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-30
|
|
国药准字H20233234
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
100ml：左氧氟沙星（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）0.5g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-28
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乙酰麦迪霉素干混悬剂
|
口服液体剂
|
100mg(0.1miu)
|
12
|
5.15
|
61.8
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
美享生物科技(海南)有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
左氧氟沙星片
|
片剂
|
500mg
|
10
|
5.96
|
59.6
|
宿州亿帆药业有限公司
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
乙酰麦迪霉素干混悬剂
|
口服液体剂
|
100mg(0.1miu)
|
12
|
5.15
|
61.8
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
美享生物科技(海南)有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
乙酰麦迪霉素干混悬剂
|
口服液体剂
|
50mg(0.05miu)
|
12
|
3.3333
|
40
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
美享生物科技(海南)有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
乙酰麦迪霉素干混悬剂
|
口服液体剂
|
100mg(0.1miu)
|
12
|
5.15
|
61.8
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
美享生物科技(海南)有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
左氧氟沙星滴眼液
|
0.488%(5ml:24.4mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-12-21
|
4类
|
国药准字H20234666(2023-12-19)
|
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
50ml:250mg/450mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-11-20
|
4类
|
国药准字H20237156(2023-11-15)
|
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
左氧氟沙星片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-22
|
4类
|
国药准字H20233296(2023-03-21)
|
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
100ml:500mg/900mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-03
|
4类
|
国药准字H20233234(2023-02-28)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201200408
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-02-27
|
头孢妥仑匹酯片
|
—
|
100mg
|
片剂
|
国药准字J20090023
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200407
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-02-27
|
注射用头孢米诺钠
|
—
|
1g
|
注射剂
|
国药准字J20100086
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200800010
|
辅料乳糖的厂家由日本明治制果株式会社变更为新西兰The Lactose Company of New Zealand Limited
|
2008-04-24
|
注射用盐酸多柔比星
|
—
|
按C27H29NO11.HCl计算10mg
|
注射剂(冻干)
|
国药准字H44024476
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201100778
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-04-07
|
注射用头孢米诺钠
|
—
|
1g
|
注射剂
|
国药准字J20100086
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201002684
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2010-09-09
|
注射用头孢米诺钠
|
—
|
1g
|
注射剂
|
国药准字J20100086
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
汕头经济特区明治医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
