汕头金石粉针剂有限公司
- 别名: 汕头金石粉针剂有限公司
- 英文名: SHANTOU JINSHI STERILIZE POWDER FOR INJECTION CO. LTD.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨时浩
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1994-04-29
- 统一社会信用代码: 914405002798080307
- 组织机构代码: 279808030
- 工商注册号: 440500000085784
- 纳税人识别号: 914405002798080307
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-04-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 汕头市市场监督管理局
- 经营范围: 制造、加工：粉针剂（头孢菌素类）[药品生产许可证有效期至2025年11月16日]；销售化工原料（危险化学品除外）、仪器仪表、普通机械；货物进出口、技术进出口；药品研究开发。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 汕头市泰山路３６号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160279
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-11-17
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂
- 生产地址: 汕头市泰山路36号 粉针剂（头孢菌素类）。
- 生产范围: 汕头市泰山路36号 粉针剂（头孢菌素类）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400837
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
汕头金石粉针剂有限公司、海口市制药厂有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-06-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2440013
|
注射用头孢唑肟钠
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350958
|
注射用头孢唑肟钠
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-12-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300683
|
注射用头孢唑林钠
|
广东金城金素制药有限公司、汕头金石粉针剂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB1308783
|
注射用头孢地嗪钠
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-03-14
|
2014-10-24
|
制证完毕－已发批件广东省 1036017777111
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243954
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
2.5g（C₂₂H₂₂N₆O₇S₂ 2.0g与C₇H₁₁N₃O₆S 0.5g）
|
注射剂
|
—
|
海口市制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-04
|
|
国药准字H20064886
|
注射用头孢他啶
|
1.0g
|
注射剂
|
—
|
广东金城金素制药有限公司；汕头金石粉针剂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-24
|
|
国药准字H20064882
|
注射用头孢他啶
|
0.5g
|
注射剂
|
—
|
广东金城金素制药有限公司；汕头金石粉针剂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-24
|
|
国药准字H20059129
|
注射用硫酸头孢匹罗
|
0.5g(按C22H22N6O5S2计)
|
注射剂
|
—
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
|
国药准字H20059130
|
注射用硫酸头孢匹罗
|
1.0g(按C22H22N6O5S2计)
|
注射剂
|
—
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢哌酮钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
17.59
|
17.59
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
注射用头孢拉定
|
注射剂
|
2g
|
1
|
67.96
|
67.96
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
|
注射用头孢哌酮钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
50.83
|
50.83
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
注射用硫酸头孢匹罗
|
注射剂
|
1g
|
1
|
34.48
|
34.48
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
注射用头孢呋辛钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
7.73
|
7.73
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
|
2.5g(4:1)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243954(2024-06-04)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201284
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地哈药集团制药总厂的备案资料。
|
2012-07-13
|
注射用头孢他啶
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20073573、H20067732、H20073574、H20073575、H20073576
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200715
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-12
|
注射用头孢米诺钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20073068、H20056046、H20073069、H20073070
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200711
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-11
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20053609、H20023144、H20053610、H20023143、H20053611、H20053612
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200714
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-12
|
注射用头孢哌酮钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20003777、H44023860、H20046570、H20046571
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200710
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-11
|
注射用头孢噻肟钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H44021814、H44021815、H20003779
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
汕头金石粉针剂有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
