江西东风药业股份有限公司
- 别名: 江西东风药业股份有限公司
- 英文名: JIANGXI DONGFENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: http://www.jxdfyy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 方乐华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-04-25
- 统一社会信用代码: 91360200736389987D
- 组织机构代码: 736389987
- 工商注册号: 360200110000693
- 纳税人识别号: 91360200736389987D
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-04-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 景德镇市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产（凭药品生产许可证经营）；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备及技术的进出口业务、经营进料加工和“三来一补”业务（以上项目国家有专项规定的除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省景德镇市乐平市乐平工业园东风路1号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160053
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2022-01-20
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 粉针剂
- 生产地址: 江西省乐平市乐平工业园东风路1号：粉针剂，原料药(青霉胺)，无菌原料药。
- 生产范围: 江西省乐平市乐平工业园东风路1号：粉针剂(青霉素类)，原料药(青霉胺)，无菌原料药(普鲁卡因青霉素，苄星青霉素，青霉素钾、青霉素钠，舒巴坦钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450319
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注射用氨苄西林钠
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江西东风药业股份有限公司
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补充申请
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原6
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2024-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350865
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注射用青霉素钠
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江西东风药业股份有限公司
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补充申请
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原6
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2023-11-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350866
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注射用青霉素钠
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江西东风药业股份有限公司
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补充申请
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原6
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2023-11-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350864
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注射用青霉素钠
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江西东风药业股份有限公司
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补充申请
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原6
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2023-11-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB1102117
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注射用硫酸头孢匹罗
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江西东风药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2011-09-14
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2011-09-13
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在审评审批中
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H36020225
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阿莫西林胶囊
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0.125g(按C16H19N3O5S计)
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胶囊剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H36020254
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注射用青霉素钾
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0.25g(40万单位)
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注射剂(无菌粉末)
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—
|
江西东风药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-17
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|
国药准字H36020260
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注射用青霉素钠
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0.6g(100万单位)
|
注射剂(无菌粉末)
|
—
|
江西东风药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-17
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|
国药准字H20044302
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注射用头孢唑林钠
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2.0g(按C14H14N8O4S3计)
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注射剂(无菌粉末)
|
—
|
江西东风药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-07-17
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国药准字H20044013
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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2g（C25H27N9O8S2 1g与C8H11NO5S 1g）
|
注射剂
|
—
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江西东风药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用青霉素钠
|
注射剂
|
4miu
|
1
|
12.92
|
12.92
|
江西东风药业股份有限公司
|
江西东风药业股份有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
注射用青霉素钠
|
注射剂
|
1.6miu
|
1
|
6.41
|
6.41
|
江西东风药业股份有限公司
|
江西东风药业股份有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
注射用青霉素钠
|
注射剂
|
0.8miu
|
1
|
3.77
|
3.77
|
江西东风药业股份有限公司
|
江西东风药业股份有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
注射用苄星青霉素
|
注射剂
|
1.2miu
|
—
|
26.3
|
—
|
江西东风药业股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
注射用青霉素钾
|
注射剂
|
0.8miu
|
1
|
26.35
|
26.35
|
江西东风药业股份有限公司
|
江西东风药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西东风药业股份有限公司
|
注射用青霉素钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-20
|
原6类
|
—
|
|
江西东风药业股份有限公司
|
注射用青霉素钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-20
|
原6类
|
—
|
|
江西东风药业股份有限公司
|
注射用青霉素钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-20
|
原6类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备201001323
|
同意备案
|
2010-12-07
|
注射用头孢哌酮钠
|
—
|
按C25H27N9O8S2计, 1.0g
|
注射剂
|
国药准字H20044749
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西东风药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201001191
|
同意备案
|
2010-11-04
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
|
—
|
0.75g(C16H19N3O4S0.5g与C8H11NO5S0.25g)
|
注射剂
|
国药准字H20013060
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西东风药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201001234
|
同意备案。
|
2010-11-15
|
注射用氨苄西林钠
|
—
|
按C16H19N3O4S计算0.5g
|
注射剂
|
国药准字H36020241
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西东风药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201001254
|
同意备案。
|
2010-11-17
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20044949；国药准字H20043734
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西东风药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201001236
|
同意备案。
|
2010-11-17
|
注射用头孢呋辛钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20063672；国药准字H20063671
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西东风药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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