江西亿友药业有限公司
- 别名: 江西亿友药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张嵩
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-08-31
- 统一社会信用代码: 91361029763396277D
- 组织机构代码: 763396277
- 工商注册号: 361029210002470
- 纳税人识别号: 91361029763396277D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-08-31至2034-08-30
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 抚州市东乡区市场监督管理局
- 经营范围: 药品、食品、保健品、化妆品开发与研究，药品、食品、保健品、化妆品咨询；医药技术推广、医药产品市场推广；文化艺术交流策划、会务服务、展览展示服务；企业形象策划；市场调查咨询、商务代理行业咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省抚州市东乡区东升工业园温州路2号
许可/备案信息
- 编号: 赣20170008
- 分类码: AhBhzDh
- 发证日期: 2023-08-29
- 有效期至: 2027-01-17
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;散剂;颗粒剂
- 生产地址: 江西省抚州市东乡区东升工业园温州路2号：原料药，片剂(化学药)，散剂(化学药)，颗粒剂(化学药)。
- 生产范围: 江西省抚州市东乡区东升工业园温州路2号：原料药(盐酸溴己新、盐酸乌拉地尔、帕瑞昔布钠、盐酸艾司洛尔、吡拉西坦，乌拉地尔，盐酸屈他维林)，片剂(化学药)，散剂(化学药)，颗粒剂(化学药)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2402185
|
千里光胶囊
|
江西亿友药业有限公司、江西和明制药有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2024-11-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2402184
|
复方公英胶囊
|
江西亿友药业有限公司、江西和明制药有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2024-11-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402826
|
盐酸屈他维林注射液
|
江西亿友药业有限公司、裕松源药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402586
|
二羟丙茶碱注射液
|
江西亿友药业有限公司、裕松源药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402460
|
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
|
江西亿友药业有限公司、回音必集团江西东亚制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-02
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243131
|
盐酸溴己新口服溶液
|
100ml：0.2g
|
口服溶液剂
|
—
|
精诚徽药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-30
|
|
国药准字H20243100
|
吡拉西坦注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
—
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-30
|
|
国药准字H20243101
|
吡拉西坦注射液
|
15ml:3g
|
注射剂
|
—
|
马鞍山丰原制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-30
|
|
国药准字H20223978
|
盐酸溴己新口服溶液
|
40ml:80mg
|
口服溶液剂
|
—
|
精诚徽药药业股份有限公司、江西和盈药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-14
|
|
国药准字H20223655
|
盐酸溴己新颗粒
|
4mg
|
颗粒剂
|
—
|
江西亿友药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
7.78
|
7.78
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西亿友药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
吡拉西坦颗粒
|
颗粒剂
|
4g:1.6g
|
9
|
10.6667
|
96
|
江西亿友药业有限公司
|
江西亿友药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
腹可安分散片
|
片剂
|
400mg
|
24
|
2.4167
|
58
|
江西桔王药业有限公司
|
江西亿友药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
7.78
|
7.78
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西亿友药业有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
|
吡拉西坦片
|
片剂
|
800mg
|
36
|
3.0542
|
109.95
|
江西亿友药业有限公司
|
江西亿友药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西亿友药业有限公司
|
吡拉西坦注射液
|
15ml:3g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
3类
|
国药准字H20243101(2024-01-30)
|
|
江西亿友药业有限公司
|
吡拉西坦注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
3类
|
国药准字H20243100(2024-01-30)
|
|
江西亿友药业有限公司
|
盐酸溴己新口服溶液
|
100ml:200mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
3类
|
国药准字H20243131(2024-01-30)
|
|
江西亿友药业有限公司
|
盐酸溴己新口服溶液
|
40ml:80mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-01-05
|
3类
|
国药准字H20223978(2022-12-30)
|
|
江西亿友药业有限公司
|
盐酸溴己新颗粒
|
4mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2022-09-19
|
3类
|
国药准字H20223655(2022-09-14)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吡拉西坦片
|
吡拉西坦
|
片剂
|
0.4g
|
—
|
国药准字H36021012;0095910
|
江西亿友药业有限公司
|
江西亿友药业有限公司
|
2020-10-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
吡拉西坦片
|
吡拉西坦
|
片剂
|
0.8g
|
—
|
国药准字H20205040
|
江西亿友药业有限公司
|
江西亿友药业有限公司
|
2022-04-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸溴己新颗粒
|
溴己新
|
颗粒剂
|
4mg
|
—
|
国药准字H20223655
|
江西亿友药业有限公司
|
江西亿友药业有限公司
|
2022-09-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
吡拉西坦片
|
吡拉西坦
|
片剂
|
0.4g
|
—
|
国药准字H36021012/0095910
|
江西亿友药业有限公司
|
江西亿友药业有限公司
|
2020-10-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备2022015879
|
增加吡拉西坦原料药供应商福建省福抗药业股份有限公司
|
2022-05-31
|
吡拉西坦片
|
—
|
0.4g
|
片剂
|
国药准字H36021012
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西亿友药业有限公司
|
江西省抚州市东乡区东升工业园温州路2号
|
江西亿友药业有限公司
|
江西省抚州市东乡区东升工业园温州路2号
|
—
|
—
|
|
赣备2022008265
|
增加吡拉西坦原料药供应商福建省福抗药业股份有限公司
|
2022-06-08
|
吡拉西坦片
|
—
|
0.4g
|
片剂
|
国药准字H36021012
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西亿友药业有限公司
|
江西省抚州市东乡区东升工业园温州路2号
|
江西亿友药业有限公司
|
江西省抚州市东乡区东升工业园温州路2号
|
—
|
—
|
|
赣备2021072705
|
增加药品包装规格：由原固体药用高密度聚乙烯瓶:0.8g/片×30片/瓶；铝塑泡罩板装： 0.8g/片×12片/板×2板/盒；0.8g/片×12片/板×3板/盒；，变更为：“固体药用高密度聚乙烯瓶:0.8g/片×30片/瓶；0.8g/片×45片/瓶；铝塑泡罩板装： 0.8g/片×12片/板×2板/盒；0.8g/片×12片/板×3板/盒；”。
|
2021-03-29
|
吡拉西坦片
|
CYHB1902758
|
0.8g
|
片剂
|
国药准字H20205040
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西亿友药业有限公司
|
江西省抚州市东乡区东升工业园温州路2号
|
江西亿友药业有限公司
|
江西省抚州市东乡区东升工业园温州路2号
|
—
|
—
|
|
赣备202000186
|
收到上述品种增加“ 0.4g/片×15片/板×2板/盒”包装规格的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。
|
2020-11-24
|
吡拉西坦片
|
—
|
0.4g
|
片剂
|
国药准字H36021012
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西亿友药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备202000185
|
收到上述品种增加“0.8g/片×12片/板×2板/盒”包装规格的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。
|
2020-11-24
|
吡拉西坦片
|
CYHB1902758
|
0.8g
|
片剂
|
国药准字H20205040
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西亿友药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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