江西博雅欣和制药有限公司
- 别名: 江西博雅欣和制药有限公司
- 英文名: Jiangxi Boya Seehot Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈兵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-05-21
- 统一社会信用代码: 91361003399260970J
- 组织机构代码: 399260970
- 工商注册号: 361003110001350
- 纳税人识别号: 91361003399260970J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-05-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 抚州高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 固体制剂（片剂、胶囊剂）、原料药（羟苯磺酸钙、阿嗪米特、格列美脲、瑞格列奈），医药中间体，化工产品（化学危险品除外）的生产和销售；国内贸易，国外贸易，经营本企业的进料加工和“三来一补”业务；技术开发，技术咨询，技术转让，技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160149
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2023-08-30
- 有效期至: 2026-10-07
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号：原料药，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号：原料药(羟苯磺酸钙，阿嗪米特，瑞格列奈，格列美脲，盐酸溴己新，米拉贝隆，卡格列净，阿哌沙班，盐酸二甲弗林，托格列净，利奥西呱，酒石酸阿福特罗，舒更葡糖钠，盐酸利多卡因，曲昔匹特，他伐硼罗)，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400665
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氨酚伪麻那敏胶囊
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江西博雅欣和制药有限公司、浙江奥托康制药集团股份有限公司
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补充申请
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2024-05-17
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—
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查看 |
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CYHB2300192
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西他沙星片
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江西博雅欣和制药有限公司、南京柯菲平盛辉制药有限公司
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补充申请
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4
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2023-02-01
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—
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查看 |
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CYHS2300200
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麦考酚钠肠溶片
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卓和药业集团股份有限公司、江西博雅欣和制药有限公司
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仿制
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4
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2023-01-20
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—
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—
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查看 |
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CYHB1950226
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盐酸雷尼替丁胶囊
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江西博雅欣和制药有限公司
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补充申请
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—
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2019-03-13
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2019-03-11
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHT1600293
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阿嗪米特
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江西博雅欣和制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-09-28
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2018-09-27
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244471
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麦考酚钠肠溶片
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0.18g（按C₁₇H₂₀O₆计）
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片剂
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—
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江西博雅欣和制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-22
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国药准字H20061032
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二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
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每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
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片剂
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—
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江西博雅欣和制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-04-12
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国药准字H20213550
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西他沙星片
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50mg（以C₁₉H₁₈ClF₂N₃O₃计）
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片剂
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—
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江西博雅欣和制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-25
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国药准字H36021282
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萘普生胶囊
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0.2g
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胶囊剂
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—
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江西博雅欣和制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-21
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国药准字H36022232
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诺氟沙星胶囊
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0.1g
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胶囊剂
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—
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江西博雅欣和制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-05-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
西他沙星片
|
片剂
|
50mg
|
10
|
7.197
|
71.97
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
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江西博雅欣和制药有限公司
|
广东
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2024-10-19
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查看 |
|
西他沙星片
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片剂
|
50mg
|
10
|
7.197
|
71.97
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
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江西博雅欣和制药有限公司
|
广东
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2024-10-14
|
查看 |
|
西他沙星片
|
片剂
|
50mg
|
10
|
7.197
|
71.97
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
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江西博雅欣和制药有限公司
|
广东
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2024-10-11
|
查看 |
|
西他沙星片
|
片剂
|
50mg
|
10
|
4.798
|
47.98
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南京柯菲平盛辉制药有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
|
查看 |
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西他沙星片
|
片剂
|
50mg
|
10
|
7.197
|
71.97
|
南京柯菲平盛辉制药有限公司
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江西博雅欣和制药有限公司
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江苏
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2024-07-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西博雅欣和制药有限公司
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西他沙星片
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50mg
|
片剂
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视同通过
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2021-06-25
|
4类
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国药准字H20213550(2021-06-25)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备2021094234
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二甲双胍格列本脲片（I）变更原料药格列本脲的供应商。二甲双胍格列本脲片（I）变更原料药格列本脲的供应商，变更前格列本脲原料药供应商为天津医药集团津康制药有限公司，变更后供应商为Cadila pharmaceutcals Limited；上海华源医药科技发展有限公司 ，变更后格列本脲原料药为获得批准的原料药。
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2022-04-14
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二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
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X0405219
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每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg
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片剂
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国药准字H20061032
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西博雅欣和制药有限公司
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江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号
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江西博雅欣和制药有限公司
|
江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号
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—
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—
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赣备201800165
|
收到上述品种增加“14粒/瓶×1瓶/盒、6粒/瓶×2瓶/盒、6粒/瓶×3瓶/盒”包装规格的备案资料。企业对备案资料负责，并按国家食品药品监督管理总局有关规定印制说明书和包装标签。
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2018-06-01
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盐酸雷尼替丁胶囊
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—
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0.15g(按C13H22N403S计)
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胶囊剂
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国药准字H36020193
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江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西博雅欣和制药有限公司
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—
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—
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Y赣备2023010615
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此次申请为延长盐酸溴己新有效期，由上市申请批准的24个月延长至36个月
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2023-04-12
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盐酸溴己新
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—
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原料药
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Y20200000365
|
江西省药品监督管理局
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已备案
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江西博雅欣和制药有限公司
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江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号
|
无
|
无
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—
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|
Y赣备2023019124
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阿嗪米特有效期由12个月延长至36个月。
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2023-09-22
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阿嗪米特
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—
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—
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—
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Y20170002352
|
江西省药品监督管理局
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已备案
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江西博雅欣和制药有限公司
|
江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新六路333号
|
无
|
无
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