江西和盈药业有限公司
- 别名: 江西和盈药业有限公司
- 英文名: Jiangxi Heying Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: http://www.heyingyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 童猛辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-05-13
- 统一社会信用代码: 91361127748536307M
- 组织机构代码: 748536307
- 工商注册号: 361127210002158
- 纳税人识别号: 91361127748536307M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-05-13至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 余干县市场监督管理局
- 经营范围: 糖浆剂、合剂、口服溶液剂（含中药前处理及提取）生产、销售；第二类医疗器械（含医用口罩）研发、生产、销售；呼吸防护用品研发、制造、销售；货物进出口、技术进出口、代理进出口；非织造布与热风棉的研发、生产、销售；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省上饶市余干县黄金埠镇
许可/备案信息
- 编号: 赣20160126
- 分类码: AhzBhChz
- 发证日期: 2024-03-25
- 有效期至: 2025-12-13
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 刘斌
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 合剂;糖浆剂;口服溶液剂
- 生产地址: 江西省余干县黄金埠镇：合剂，糖浆剂，口服溶液剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 江西省余干县黄金埠镇：合剂，糖浆剂，口服溶液剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401794
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五子衍宗口服液
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江西和盈药业有限公司
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补充申请
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原9
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2024-09-19
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401610
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清热解毒口服液
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江西和盈药业有限公司
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补充申请
|
原9
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2024-08-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401612
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肾宝糖浆
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江西和盈药业有限公司
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补充申请
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原9
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2024-08-27
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402524
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地高辛注射液
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江西和盈药业有限公司、江西银涛药业股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-08
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402194
|
法莫替丁注射液
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江西和盈药业有限公司、江西银涛药业股份有限公司
|
仿制
|
3
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2024-07-16
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243991
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己酮可可碱注射液
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5ml：0.1g
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注射剂
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—
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江西银涛药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
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国药准字H20058568
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肌苷口服溶液
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1%
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口服溶液剂
|
—
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江西和盈药业有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-01-11
|
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国药准字H20059295
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复方桔梗麻黄碱糖浆
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10ml/支
|
糖浆剂
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—
|
江西和盈药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-11
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国药准字Z20055287
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人参首乌精
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10ml/支
|
合剂
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—
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江西和盈药业有限公司
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中药
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国产
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2024-01-08
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国药准字Z20055292
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杞菊地黄口服液
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10ml/支
|
合剂
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—
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江西和盈药业有限公司
|
中药
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国产
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2023-12-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
21.2
|
21.2
|
江西银涛药业股份有限公司
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江西和盈药业有限公司
|
河北
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2024-11-08
|
查看 |
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
21.2
|
21.2
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西和盈药业有限公司
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吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
21.2
|
21.2
|
江西银涛药业股份有限公司
|
江西和盈药业有限公司
|
河北
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2024-11-01
|
查看 |
|
氨咖黄敏口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
2.871
|
28.71
|
江西和盈药业有限公司
|
江西和盈药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氨咖黄敏口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
2.875
|
17.25
|
江西和盈药业有限公司
|
江西和盈药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西和盈药业有限公司
|
己酮可可碱注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-18
|
3类
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国药准字H20243991(2024-06-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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赣备201200105
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同意备案。
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2012-03-26
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清热解毒口服液等16个品种(详见附件)
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10ml/支
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合剂
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国药准字Z20055284
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江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西和盈药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
赣备2022021464
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在原马来酸氯苯那敏原料药生产商“河南九势制药股份有限公司”基础上增加生产商“AMAR HEALTHCARE”。
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2022-11-18
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氨咖黄敏口服溶液
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—
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每支装10ml、每瓶装60ml
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口服溶液剂
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国药准字H20058569
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西和盈药业有限公司
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江西省余干县黄金埠镇
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江西和盈药业有限公司
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江西省上饶市余干县黄金埠镇
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—
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—
|
|
赣备2022023887
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根据“国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)”要求对该品种说明书及标签进行修订备案：一、说明书修订内容（1）、【不良反应】项修订为：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。 （2）、【禁忌】项修订为：对本品及所含成份过敏者禁用。（3）、【注意事项】项增加：1.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。2.本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师。3.本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。其他事项均未修订。二、标签修订内容（1）、【不良反应】项修订为：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。 （2）、【禁忌】项修订为：对本品及所含成份过敏者禁用。其他事项均未修订。
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2022-08-04
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蛇胆川贝液
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Y0302694
|
每支装10ml
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糖浆剂
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国药准字Z36021105
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西和盈药业有限公司
|
江西省余干县黄金埠镇
|
江西和盈药业有限公司
|
江西省余干县黄金埠镇
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—
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|
赣备2021078513
|
根据《药品注册管理办法》、国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）对该品种说明书及标签进行修订备案：（一）【警示语】项修订为：对本品任一种成份过敏者禁用；不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。（二）【注意事项】项修订为：1.每次服用间隔时间不少于6小时。2.肝、肾功能不全者慎用。3.服药期间不宜驾车辆、操作机器及高空作业。4.不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。5.应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。6.应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。其他事项均未修订。
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2021-05-14
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氨咖黄敏口服溶液
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—
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每支装10ml、每瓶装60ml
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口服溶液剂
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国药准字H20058569
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西和盈药业有限公司
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江西省余干县黄金埠镇
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江西和盈药业有限公司
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江西省余干县黄金埠镇
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—
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—
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赣备2021078515
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根据《药品注册管理办法》、国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）对该品种说明书及标签进行修订备案：（一）增加【警示语】项：不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。（二）【注意事项】项修订为：1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。3.不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。4.应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。5.应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。6.肝肾功能不全患者慎用。7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。其他事项均未修订。
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2021-05-14
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氨咖黄敏口服溶液
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每10毫升含对乙酰氨基酚125毫克,咖啡因7.5毫克,马来酸氯苯那敏1.5毫克,人工牛黄5毫克
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口服溶液剂
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国药准字H20204003
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西和盈药业有限公司
|
江西省余干县黄金埠镇
|
江西和盈药业有限公司
|
江西省余干县黄金埠镇
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