江西大地制药有限责任公司
- 别名: 江西大地制药有限责任公司
- 英文名: Jiangxi Dadi Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈大弟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-12-01
- 统一社会信用代码: 913603211624736525
- 组织机构代码: 162473652
- 工商注册号: 360321210000577
- 纳税人识别号: 913603211624736525
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-12-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 莲花县市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀、莫西沙星、氧氟沙星、诺氟沙星），原料药中间体（莫西沙星侧链、加替环合酯、加替羧酸、左氟羧酸、环丙羧酸、氧氟羧酸、诺氟羧酸、原甲酸三甲酯、原甲酸三乙酯、原乙酸三甲酯、诺氟沙星螯合物），进出口经营权，合剂（A线、B线），口服溶液剂（A线、B线），糖浆剂（A线、B线），酒剂（含中药剂处理及提取）(凭有效许可证经营)；化工原料及产品（除危险品外）生产经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省萍乡市莲花县工业园
许可/备案信息
- 编号: 赣20160087
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-02-20
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 合剂;口服溶液剂;糖浆剂;酒剂
- 生产地址: 江西省萍乡市莲花县工业园：原料药，合剂(A线，B线)，口服溶液剂(A线，B线)，糖浆剂(A线，B线)，酒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 江西省萍乡市莲花县工业园：原料药(盐酸左氧氟沙星，乳酸左氧氟沙星，盐酸环丙沙星，辛伐他汀)，合剂(A线，B线)，口服溶液剂(A线，B线)，糖浆剂(A线，B线)，酒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB0600940
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盐酸左氧氟沙星
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江西大地制药有限责任公司
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补充申请
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2007-04-20
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2007-12-29
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已发批件江西省 EU179519058CN
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CYHS0603637
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甲磺酸左氧氟沙星
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江西大地制药有限责任公司
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仿制
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6
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2006-06-19
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2008-08-29
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制证完毕－已发批件江西省 EX947507599CN
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CYHS0502129
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盐酸环丙沙星
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江西大地制药有限责任公司
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仿制
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6
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2005-05-25
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2006-04-07
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已发件 江西省
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CYHS0502128
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辛伐他汀
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江西大地制药有限责任公司
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仿制
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6
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2005-05-25
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2005-12-29
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已发件 江西省
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Y0415323
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盐酸左氧氟沙星
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江西大地制药有限责任公司
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仿制
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6
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2004-12-03
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2005-04-19
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已发批件江西省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20027908
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人参合剂（人参口服液）
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每瓶装（1）10ml（2）50ml（3）100ml
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合剂
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江西大地制药有限责任公司
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中药
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国产
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2022-07-11
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国药准字H36022315
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浓维磷糖浆
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复方
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糖浆剂
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江西大地制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2022-06-10
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国药准字H36022118
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维磷糖浆
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复方
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糖浆剂
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—
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江西大地制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2022-06-10
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国药准字H36022071
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复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
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复方
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口服溶液剂
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江西大地制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2022-06-09
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国药准字Z36021933
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史国公药酒
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每瓶装450ml，500ml，500g
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酒剂
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江西大地制药有限责任公司
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中药
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国产
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2022-05-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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赣备201001314
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同意备案。
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2010-12-06
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盐酸环丙沙星
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CYHS0502129
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国药准字H20064082
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江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西大地制药有限责任公司
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赣备201001313
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同意备案。
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2010-12-06
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盐酸左氧氟沙星
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Y0415323
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—
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原料药
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国药准字H20054456
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江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西大地制药有限责任公司
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赣备201001315
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同意备案。
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2010-12-06
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辛伐他汀
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CYHS0502128
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—
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原料药
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国药准字H20059672
|
江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西大地制药有限责任公司
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