江西天新药业股份有限公司
- 别名: 江西天新药业股份有限公司
- 英文名: JIANGXI TIANXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 许江南
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-09-24
- 统一社会信用代码: 91360200767014627G
- 组织机构代码: 767014627
- 工商注册号: 360200510000192
- 纳税人识别号: 91360200767014627G
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2005-10-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 景德镇市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（凭《药品生产许可证》）、饲料添加剂（凭《饲料添加剂生产许可证》）、食品添加剂（凭《食品生产许可证》）生产和销售；医药中间体（不含危险化学品）制造和销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省乐平市乐安江工业园
许可/备案信息
- 编号: 赣20170017
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-01-12
- 有效期至: 2027-05-17
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 江西省乐平市乐安江工业园：原料药(硝酸硫胺，维生素B1，维生素B6(A线、B线)，叶酸，维生素D3)。
- 生产范围: 江西省乐平市乐安江工业园：原料药(硝酸硫胺，维生素B1，维生素B6(A线)，维生素B6(B线)，叶酸，维生素D3)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1304768
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维生素B1
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江西天新药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-08-14
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2014-10-10
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制证完毕－已发批件江西省 1031599066709
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查看 |
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CYHB1304769
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维生素B6
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江西天新药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-08-14
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2014-10-10
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制证完毕－已发批件江西省 1031599078609
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查看 |
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CYHS0900622
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维生素B6
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江西天新药业有限公司
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仿制
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6
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2009-09-29
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2012-03-30
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制证完毕－已发批件江西省 ES921561969CS
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查看 |
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CYHS0900621
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维生素B1
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江西天新药业有限公司
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仿制
|
6
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2009-09-29
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2012-03-30
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制证完毕－已发批件江西省 ES921561969CS
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查看 |
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CYHS0701002
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硝酸硫胺
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江西天新药业有限公司
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仿制
|
6
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2007-11-07
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2008-11-18
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制证完毕－已发批件江西省 EX946964717CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20084462
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硝酸硫胺
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原料药
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江西天新药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-09-21
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国药准字H20123118
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维生素B1
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—
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—
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江西天新药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-05
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国药准字H20123105
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维生素B6
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—
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江西天新药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y赣备2023025645
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维生素B6原料药生产工艺水解工序投入活性炭进行脱色，增加板框过滤，去除活性炭
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2023-08-16
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维生素B6
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原料药
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Y20190009786
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西天新药业股份有限公司
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江西省乐平市乐安江工业园
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无
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无
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