江西富祥药业股份有限公司
- 别名: 江西富祥药业股份有限公司
- 英文名: Jiangxi Fushine Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘路辕
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-06-19
- 统一社会信用代码: 9121021272885042XY
- 组织机构代码: 72885042X
- 工商注册号: 210212000000533
- 纳税人识别号: 9121021272885042XY
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-06-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大连市旅顺口区市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、干混悬剂、盐酸二甲双胍、甲基硫氧嘧啶、乙水杨胺、尼群地平原料药的生产；化学药物、中药、食品、保健食品的技术研发、咨询、转让；糖果制品生产、销售；葡萄酒制造；固体饮料制造；鼻腔清洗剂生产、销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省大连旅顺经济开发区顺康街18号
许可/备案信息
- 编号: 赣20190007
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2022-08-30
- 有效期至: 2024-04-03
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 刘斌
- 日常监管机构: 景德镇市昌江区市场监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 原料药(他唑巴坦、托西酸舒他西林、哌拉西林、舒他西林)。
- 生产范围: 江西省景德镇市昌江区鱼丽工业区2号（鱼山与丽阳交界处）：原料药(他唑巴坦、托西酸舒他西林、哌拉西林)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2301742
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硫辛酸注射液
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江苏睿实生物科技有限公司、富祥（大连）制药有限公司
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仿制
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4
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2023-06-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201063
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盐酸帕罗西汀片
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江苏睿实生物科技有限公司、富祥（大连）制药有限公司
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仿制
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4
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2022-07-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS1501511
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哌拉西林
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江西富祥药业股份有限公司
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仿制
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6
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2016-08-17
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2016-08-16
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1400128
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门冬氨酸鸟氨酸注射液
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富祥（大连）制药有限公司
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仿制
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6
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2014-08-04
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2021-04-27
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB1307498
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他唑巴坦
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江西富祥药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2013-11-01
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2015-05-27
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制证完毕－已发批件江西省 1083735780413
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20249188
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硫辛酸注射液
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12ml:0.3g
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注射剂
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—
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富祥（大连）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-29
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国药准字H20243196
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盐酸帕罗西汀片
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20mg（以 C₁₉H₂₀FNO₃计）
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片剂
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—
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富祥（大连）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-20
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国药准字H20060484
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盐酸多西环素分散片
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0.1g
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片剂
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—
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富祥（大连）制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-08
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国药准字H20113547
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他唑巴坦
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—
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—
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—
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江西富祥药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-10-15
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国药准字H20123013
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托西酸舒他西林
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—
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—
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—
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江西富祥药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-10-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸多西环素分散片
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片剂
|
100mg
|
12
|
1.945
|
23.34
|
富祥(大连)制药有限公司
|
富祥(大连)制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
盐酸多西环素分散片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
1.9095
|
38.19
|
富祥(大连)制药有限公司
|
富祥(大连)制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸多西环素分散片
|
片剂
|
100mg
|
12
|
1.945
|
23.34
|
富祥(大连)制药有限公司
|
富祥(大连)制药有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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盐酸多西环素分散片
|
片剂
|
100mg
|
20
|
1.9095
|
38.19
|
富祥(大连)制药有限公司
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富祥(大连)制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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盐酸多西环素分散片
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片剂
|
100mg
|
12
|
1.945
|
23.34
|
富祥(大连)制药有限公司
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富祥(大连)制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y赣备2022017350
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申请增加酶法制备的氨苄西林生产商内蒙古常盛制药有限公司（国药准字H20066522）作为哌拉西林供应商，酶法氨苄西林质量不低于化学法氨苄西林的质量。
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2022-12-12
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哌拉西林
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—
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—
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原料药
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Y20170001461
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西富祥药业股份有限公司
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景德镇市昌江区鱼丽工业区2号
|
无
|
无
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—
|
—
|
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Y赣备2021110200
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托西酸舒他西林质量标准中新增对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯和对甲苯磺酸异丙酯检测项目，其限度均制定为1ppm。
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2022-08-15
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托西酸舒他西林
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—
|
—
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原料药
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Y20190008864
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西富祥药业股份有限公司
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景德镇市昌江区鱼丽工业区2号
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无
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无
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—
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—
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|
Y赣备2023022567
|
1. 将返工工艺作为固定的生产步骤纳入注册生产工艺导致的注册生产工艺变更（申请新增一步精制工艺，该精制步骤与原注册生产工艺的最后一步结晶、干燥工艺相同）； 2. 新增精制后物理混合步骤，单批生产批量不发生改变，混合后哌拉西林数量为1000kg/批。
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2023-09-12
|
哌拉西林
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—
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—
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原料药
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Y20170001461
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西富祥药业股份有限公司
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景德镇市昌江区鱼丽工业区2号：原料药（他唑巴坦、托西酸舒他西林、哌拉西林）***
|
无
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无
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—
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—
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Y赣备2024001123
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1. 依据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》中第三条变更原料药生产工艺中（二）中等变更的“（4）将返工工艺作为固定的生产步骤纳入注册生产工艺导致的注册生产工艺变更”，申请将返工工艺作为固定的生产步骤纳入注册生产工艺； 2. 新增物理混合步骤，混合后哌拉西林数量为1000kg/批。
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2024-01-16
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哌拉西林
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—
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—
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—
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Y20170001461
|
江西省药品监督管理局
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已备案
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江西富祥药业股份有限公司
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景德镇市昌江区鱼丽工业区2号：原料药（他唑巴坦、托西酸舒他西林、哌拉西林）***
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无
|
无
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—
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—
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Y赣备2023022567
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1. 将返工工艺作为固定的生产步骤纳入注册生产工艺导致的注册生产工艺变更（申请新增一步精制工艺，该精制步骤与原注册生产工艺的最后一步结晶、干燥工艺相同）； 2. 新增精制后物理混合步骤，单批生产批量不发生改变，混合后哌拉西林数量为1000kg/批。
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2023-09-12
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哌拉西林
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—
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—
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—
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Y20170001461
|
江西省药品监督管理局
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2024年02月18日，撤销备案
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江西富祥药业股份有限公司
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景德镇市昌江区鱼丽工业区2号：原料药（他唑巴坦、托西酸舒他西林、哌拉西林）***
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无
|
无
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—
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