江西山香药业有限公司

  • 别名: 江西山香药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 郭正友
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1998-06-17
  • 统一社会信用代码: 913607037056841074
  • 组织机构代码: 705684107
  • 工商注册号: 360726228001406
  • 纳税人识别号: 913607037056841074
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1998-06-17至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 赣州经济技术开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 中西成药生产、销售、房屋租赁。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号

许可/备案信息

  • 编号: 赣20160114
  • 分类码: AhzBzCz
  • 发证日期: 2023-12-27
  • 有效期至: 2025-10-09
  • 发证机关: 江西省药品监督管理局
  • 签发人: 章光文
  • 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号:片剂(A线,B线,激素类,C线,抗肿瘤类,D线,抗肿瘤类,E线),硬胶囊剂(A线,C线,抗肿瘤类,D线,抗肿瘤类),颗粒剂,共用江西青峰药业有限公司中药前处理和提取车间。
  • 生产范围: 江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号:片剂(A线,B线,激素类,C线,抗肿瘤类,D线,抗肿瘤类,E线),硬胶囊剂(A线,C线,抗肿瘤类,D线,抗肿瘤类),颗粒剂,共用江西青峰药业有限公司中药前处理和提取车间(提取物品种为:清淋浸膏、山香圆叶浸膏(TQ-001)、山香圆叶浸膏(TQ-002)、山香圆叶浸膏(TQ-003)、胃灵浸膏、宫炎康浸膏、宫炎康挥发油、延胡索细粉、大黄浸膏、黄连浸膏、黄芩浸膏、消炎退热浸膏、天麻头风灵浸膏、天麻细粉、活血止痛药材最细粉、山香圆叶细粉、桑椹浸膏、肾石通浸膏、阿归养血油状物、阿归养血浸膏、舒胸干膏粉、三七细粉、益心舒浸膏、人参细粉、大青叶浸膏、石膏细粉、大黄细粉、温胃舒干膏粉、砂仁细粉、妇科调经浸膏、麸炒白术细粉、当归细粉、川芎细粉、醋延胡索细粉,生产地址为江西省赣州市章贡区青峰大道196号。)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2401219
美沙拉秦肠溶片
江西山香药业有限公司
仿制
4
2024-04-23
查看
CYHL2300144
瑞卢戈利片
江西山香药业有限公司
仿制
3
2023-11-28
查看
CYZB2301911
益心舒片
江西青峰药业有限公司、江西山香药业有限公司
补充申请
2023-10-08
查看
CYZB2301909
清火片
江西青峰药业有限公司、江西山香药业有限公司
补充申请
2023-10-08
查看
CYZB2301912
山香圆含片
江西青峰药业有限公司、江西山香药业有限公司
补充申请
2023-10-08
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244798
奥拉帕利片
150mg
片剂
江西山香药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-03
国药准字H20244799
奥拉帕利片
100mg
片剂
江西山香药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-03
国药准字H20243688
硝苯地平控释片
30mg
片剂
江西山香药业有限公司
化学药品
国产
2024-05-15
国药准字H20243715
米拉贝隆缓释片
50mg
片剂
江西山香药业有限公司
化学药品
国产
2024-05-15
国药准字H20234002
雷贝拉唑钠肠溶片
10mg
片剂
江西山香药业有限公司
化学药品
国产
2023-08-01

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
胶囊剂
200μg
20
0.4485
8.97
江西山香药业有限公司
江西山香药业有限公司
山西
2024-10-12
查看
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
胶囊剂
200μg
20
0.4485
8.97
江西山香药业有限公司
江西山香药业有限公司
广西
2024-10-11
查看
硝苯地平控释片
片剂
30mg
14
2.9571
41.4
江西山香药业有限公司
江西山香药业有限公司
湖北
2024-10-11
查看
硝苯地平控释片
片剂
30mg
14
2.9571
41.4
江西山香药业有限公司
江西山香药业有限公司
江苏
2024-10-11
查看
米拉贝隆缓释片
片剂
50mg
30
3.6917
110.75
江西山香药业有限公司
江西山香药业有限公司
吉林
2024-10-10
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
江西山香药业有限公司
奥拉帕利片
150mg
片剂
视同通过
2024-09-09
4类
国药准字H20244798(2024-09-03)
江西山香药业有限公司
奥拉帕利片
100mg
片剂
视同通过
2024-09-09
4类
国药准字H20244799(2024-09-03)
江西山香药业有限公司
硝苯地平控释片
30mg
片剂
视同通过
2024-05-21
4类
国药准字H20243688(2024-05-15)
江西山香药业有限公司
米拉贝隆缓释片
50mg
片剂
视同通过
2024-05-21
4类
国药准字H20243715(2024-05-15)
江西山香药业有限公司
雷贝拉唑钠肠溶片
10mg
片剂
视同通过
2023-08-03
4类
国药准字H20234002(2023-08-01)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
醋酸阿比特龙片
醋酸阿比特龙
片剂
0.25g
国药准字H20193276
江西山香药业有限公司
2019-09-17
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
甲苯磺酸索拉非尼片
甲苯磺酸索拉非尼
片剂
0.2g(以索拉非尼计)
国药准字H20203397
江西山香药业有限公司
江西山香药业有限公司
2020-08-05
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
艾司奥美拉唑镁肠溶片
艾司奥美拉唑镁
片剂
20mg(按C17H19N3O3S计)
国药准字H20203298
江西山香药业有限公司
江西山香药业有限公司
2020-07-08
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
甲磺酸仑伐替尼胶囊
甲磺酸仑伐替尼
胶囊剂
4mg(按C21H19ClN4O4计)
国药准字H20223157
江西山香药业有限公司
江西山香药业有限公司
2022-03-22
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
马来酸阿法替尼片
马来酸阿法替尼
片剂
40mg(按C24H25ClFN5O3计)
国药准字H20213656
江西山香药业有限公司
江西山香药业有限公司
2021-08-25
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
赣备200800497
同意备案。
2008-08-28
清淋颗粒
每袋装10g
颗粒剂
国药准字Z20020126
江西省食品药品监督管理局
已备案
江西山香药业有限公司
赣备201200121
同意以下备案:按规定变更药品的包装标签。
2012-04-10
桑椹颗粒
每袋装15克(相当于总药材10克)
颗粒剂
国药准字Z36021148
江西省食品药品监督管理局
已备案
江西山香药业有限公司
赣备2022038478
按照国家药品监督管理局有关规定印制说明书和标签,在说明书及标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
2022-11-30
哌柏西利胶囊
CYHS2100206
75mg
胶囊剂
国药准字H20223635
江西省药品监督管理局
已备案
江西山香药业有限公司
江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号
江西山香药业有限公司
江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号
赣备2022038473
按照国家药品监督管理局有关规定印制说明书和标签,在说明书及标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
2022-12-05
哌柏西利胶囊
CYHS2100205
100mg
胶囊剂
国药准字H20223634
江西省药品监督管理局
已备案
江西山香药业有限公司
江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号
江西山香药业有限公司
江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号
赣备2022038474
按照国家药品监督管理局有关规定印制说明书和标签,在说明书及标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
2022-12-02
哌柏西利胶囊
CYHS2100204
125mg
胶囊剂
国药准字H20223633
江西省药品监督管理局
已备案
江西山香药业有限公司
江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号
江西山香药业有限公司
江西省赣州经济技术开发区凤凰路116号

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