江西山高制药有限公司
- 别名: 江西山高制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 付松山
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-12-20
- 统一社会信用代码: 913610257460518753
- 组织机构代码: 746051875
- 工商注册号: 361025210002042
- 纳税人识别号: 913610257460518753
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-12-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 乐安县市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂生产销售（含中药前处理及提取）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省抚州市乐安县前坪工业区前进路1号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160001
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-11-23
- 有效期至: 2025-11-19
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 江西省抚州市乐安县前坪工业区前进路1号：片剂、颗粒剂（A线、B线）、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）
- 生产范围: 江西省抚州市乐安县前坪工业区前进路1号：片剂、颗粒剂（A线、B线）、硬胶囊剂（含中药前处理及提取）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400050
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参芪十一味颗粒
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江西山高制药有限公司
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补充申请
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原4
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2024-01-10
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400032
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肾康宁颗粒
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江西山高制药有限公司
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补充申请
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原8
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2024-01-05
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—
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—
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CYZB2200786
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冠脉宁胶囊
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江西山高制药有限公司
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补充申请
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原8
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2022-07-22
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—
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—
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查看 |
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CYHS1100770
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多潘立酮片
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江西山高制药有限公司
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仿制
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6
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2011-11-16
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2016-05-19
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制证完毕－已发批件江西省 1017853948418
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查看 |
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CYZB1101798
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参芪十一味颗粒
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江西山高制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2011-04-12
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2011-07-12
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在审评
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090623
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冠脉宁胶囊
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每粒装0.33g
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胶囊剂
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—
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江西山高制药有限公司
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中药
|
国产
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2023-12-28
|
|
国药准字Z20090176
|
肾康宁颗粒
|
每袋装5g
|
颗粒剂
|
—
|
江西山高制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-27
|
|
国药准字Z20080380
|
景天祛斑片
|
每片重0.5g
|
片剂
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—
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江西山高制药有限公司
|
中药
|
国产
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2023-04-19
|
|
国药准字Z20090178
|
肾康宁胶囊
|
每粒装0.43g
|
胶囊剂
|
—
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江西山高制药有限公司
|
中药
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国产
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2023-04-19
|
|
国药准字Z20090142
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红药胶囊
|
每粒装0.23g
|
胶囊剂
|
—
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江西山高制药有限公司
|
中药
|
国产
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2023-04-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
宫瘤清颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
18
|
3.035
|
54.63
|
江西山高制药有限公司
|
江西山高制药有限公司
|
河北
|
2024-10-10
|
查看 |
|
红药胶囊
|
胶囊剂
|
230mg
|
24
|
0.9579
|
22.99
|
江西山高制药有限公司
|
江西山高制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
宫瘤清颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
24
|
3.035
|
72.84
|
江西山高制药有限公司
|
江西山高制药有限公司
|
河北
|
2024-10-10
|
查看 |
|
宫瘤清颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
24
|
3.035
|
72.84
|
江西山高制药有限公司
|
江西山高制药有限公司
|
湖北
|
2024-10-09
|
查看 |
|
宫瘤清颗粒
|
颗粒剂
|
4g
|
24
|
3.035
|
72.84
|
江西山高制药有限公司
|
江西山高制药有限公司
|
河北
|
2024-09-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备201200112
|
同意备案。
|
2012-03-30
|
参芪十一味颗粒
|
—
|
每袋装2g
|
颗粒剂
|
国药准字Z10980002
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西山高制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备200800453
|
同意备案。
|
2008-08-04
|
倍他胡萝卜素咀嚼片
|
—
|
15mg
|
片剂(咀嚼片)
|
国药准字H19980143
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西山高制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201100210
|
同意备案
|
2011-04-06
|
肾康宁胶囊
|
CXZS0504654
|
每粒装0.43g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090178
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西山高制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201100209
|
同意备案
|
2011-04-06
|
景天祛斑片
|
CXZS0504655
|
每片重0.5g
|
片剂
|
国药准字Z20080380
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西山高制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备200800395
|
同意备案。
|
2008-06-19
|
参芪十一味颗粒
|
—
|
每袋装2g
|
颗粒剂
|
国药准字Z10980002
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西山高制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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