江西希尔康泰制药有限公司
- 别名: 江西希尔康泰制药有限公司
- 英文名: Jiangxi Xi'er Kangtai Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 候小滨
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-01-16
- 统一社会信用代码: 91360301756773791F
- 组织机构代码: 756773791
- 工商注册号: 360301210000726
- 纳税人识别号: 91360301756773791F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-01-16至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 萍乡经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、滴眼剂、凝胶剂、外用溶液剂（含激素类）、干混悬剂、栓剂、颗粒剂（含中药提取）、原料药（丹曲林钠）生产、加工、出口，纸箱加工及印刷。（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省萍乡市经济开发区高新技术工业园北区
许可/备案信息
- 编号: 赣20160103
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-12-30
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 刘斌
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂;乳膏剂;软膏剂;凝胶剂;栓剂;滴眼剂;外用溶液剂;搽剂;眼膏剂
- 生产地址: 江西省萍乡市高新技术工业园北区：片剂（A线；B线，激素类）、硬胶囊剂（A线；B线，激素类）、颗粒剂（A线；B线，激素类）、干混悬剂、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、栓剂、滴眼剂、外用溶液剂（含激素类）、搽剂、眼膏剂（含激素类）、原料药（丹曲林钠）（含中药提取）。
- 生产范围: 江西省萍乡市高新技术工业园北区：片剂（A线；B线，激素类）、硬胶囊剂（A线；B线，激素类）、颗粒剂（A线；B线，激素类）、干混悬剂、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、凝胶剂、栓剂、滴眼剂、外用溶液剂（含激素类）、搽剂、眼膏剂（含激素类）、原料药（丹曲林钠）（含中药提取）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H36021039
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四环素眼膏
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0.5%
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眼用制剂
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—
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江西希尔康泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-25
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国药准字H36021380
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四环素可的松眼膏
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四环素0.25%;可的松0.25%
|
眼用制剂
|
—
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
化学药品
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国产
|
2023-08-25
|
|
国药准字H36021049
|
盐酸金霉素眼膏
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0.5%
|
眼用制剂
|
—
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-08-25
|
|
国药准字H36021378
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氯霉素眼膏
|
1%
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眼用制剂
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—
|
江西希尔康泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-25
|
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国药准字H36022295
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利巴韦林眼膏
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0.4%
|
眼用制剂
|
—
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江西希尔康泰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-08-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
林可霉素利多卡因凝胶
|
凝胶剂
|
10g
|
1
|
0.15
|
0.15
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
—
|
江苏
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2010-02-05
|
— |
|
林可霉素利多卡因凝胶
|
凝胶剂
|
10g
|
1
|
0.15
|
0.15
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2009-12-30
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备200800447
|
同意备案。
|
2008-08-04
|
盐酸环丙沙星滴眼液
|
—
|
5ml：15mg（按环丙沙星计）
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眼用制剂
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国药准字H36021047
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备200800456
|
同意备案。
|
2008-08-04
|
氧氟沙星滴眼液
|
—
|
5ml:15mg
|
眼用制剂
|
国药准字H10940079
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备200800431
|
同意备案。
|
2008-07-30
|
红霉素眼膏
|
—
|
0.5%
|
眼用制剂
|
国药准字H36021030
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备200900691
|
同意备案。
|
2009-11-24
|
哈西奈德溶液
|
—
|
0.1%
|
外用溶液剂
|
国药准字H36021026
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备200900306
|
同意以下申请备案：根据国家食品药品监督管理局24号局令要求修改说明书。
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2009-05-19
|
风油精
|
—
|
每瓶装3ml;6ml;9ml
|
搽剂
|
国药准字Z36021613
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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