江西康恩贝中药有限公司
- 别名: 江西康恩贝中药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 余德发
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-07-15
- 统一社会信用代码: 91361126677950534F
- 组织机构代码: 677950534
- 工商注册号: 361126110000325
- 纳税人识别号: 91361126677950534F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-07-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 弋阳县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，药品批发，药品零售，货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省上饶市弋阳县工业园区道口小区19号
许可/备案信息
- 编号: 赣20170024
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-07-19
- 有效期至: 2027-07-18
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 1、江西省弋阳县工业园区道口小区19号：片剂，硬胶囊剂。2、江西省弋阳县高新园区展望路1号：中药前处理及提取，片剂，硬胶囊剂。江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北：共用江西康恩贝天施康药业有限公司前处理及提取(A线、B线)，提取物品种为肠炎宁片干膏粉、牛黄上清胶囊干膏粉、清肝利胆胶囊干膏粉。江西省弋阳县高新园区展望路1号：接受江西康恩贝天施康药业有限公司共用前处理及提取，提取物品种为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康胶囊提取物、血康口服液提取物。
- 生产范围: 1、江西省弋阳县工业园区道口小区19号：片剂，硬胶囊剂。2、江西省弋阳县高新园区展望路1号：中药前处理及提取，片剂，硬胶囊剂。江西省鹰潭市余江区交通北路320国道以北：共用江西康恩贝天施康药业有限公司前处理及提取(A线、B线)，提取物品种为肠炎宁片干膏粉、牛黄上清胶囊干膏粉、清肝利胆胶囊干膏粉。江西省弋阳县高新园区展望路1号：接受江西康恩贝天施康药业有限公司共用前处理及提取，提取物品种为广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏、肠炎宁颗粒提取物、肠炎宁糖浆提取物、血康胶囊提取物、血康口服液提取物。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400223
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肠炎宁片
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江西康恩贝中药有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-06
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—
|
—
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查看 |
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CYHB1950896
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布洛芬片
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江西康恩贝中药有限公司
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补充申请
|
—
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2019-12-24
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2019-12-23
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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CYHB1950895
|
布洛芬片
|
江西康恩贝中药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-12-24
|
2019-12-23
|
在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYZB1501620
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牛黄上清胶囊
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江西天施康弋阳制药有限公司
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补充申请
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—
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2015-05-21
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2016-11-30
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制证完毕－已发批件江西省 1055148032722
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H36020453
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维生素B2片
|
10mg
|
片剂
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—
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江西康恩贝中药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-22
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国药准字H36020387
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藻酸双酯钠片
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50mg
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片剂
|
—
|
江西康恩贝中药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-09
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|
国药准字Z36020444
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补肾强身片
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片心重0.3g
|
片剂
|
—
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江西康恩贝中药有限公司
|
中药
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国产
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2021-03-09
|
|
国药准字H36020110
|
富马酸亚铁片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
江西康恩贝中药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-03-09
|
|
国药准字H36020441
|
谷维素片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
江西康恩贝中药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-03-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
牛黄上清胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
0.6021
|
14.45
|
江西康恩贝中药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
牛黄上清胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
0.5933
|
21.36
|
江西康恩贝中药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
肠炎宁片
|
片剂
|
420mg
|
72
|
0.925
|
66.6
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西康恩贝中药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
肠炎宁片
|
片剂
|
420mg
|
48
|
0.925
|
44.4
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西康恩贝中药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
牛黄上清胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
0.5933
|
21.36
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西康恩贝中药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西康恩贝中药有限公司
|
布洛芬片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2021-04-02
|
—
|
国药准字H36020130(2020-07-01)
|
|
江西康恩贝中药有限公司
|
布洛芬片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2021-04-02
|
—
|
国药准字H36020125(2020-07-01)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬片
|
布洛芬
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片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H36020130
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西康恩贝中药有限公司
|
2021-03-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
布洛芬片
|
布洛芬
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片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H36020125
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西康恩贝中药有限公司
|
2021-03-29
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备2022041119
|
对布洛芬片新增包装规格“塑料瓶，每瓶装50片，每盒装1瓶”的说明书以及包装标签进行备案。1、【包装】项改为“塑料瓶，每瓶装50片，每盒装1瓶”，2、将【说明书修订日期】按国家药品监督管理局公示备案日期修改，3，其它项目内容不变。
|
2022-12-20
|
布洛芬片
|
—
|
0.1g
|
片剂
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国药准字H36020125
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西省弋阳县工业园区道口小区19号
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西省上饶市弋阳县工业园区道口小区19号
|
—
|
—
|
|
赣备2023000859
|
肠炎宁片申请变更药品上市许可持有人自有的生产场地(药品上市许可持有人、药品生产企业、药品的处方、生产工艺、质量标准均未发生变更)，增加药品生产地址“江西省弋阳县高新园区展望路1号”，并对药品说明书和标签进行如下修订:生产地址“1、江西省弋阳县工业园区道口小区19号；2、江西省弋阳县高新园区展望路1号”，其他内容均不变。
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2023-01-09
|
肠炎宁片
|
—
|
每片重0.42g
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z36020518
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西省弋阳县工业园区道口小区19号
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西省上饶市弋阳县工业园区道口小区19号
|
—
|
—
|
|
赣备2023000858
|
肠炎宁片申请变更药品上市许可持有人自有的生产场地(药品上市许可持有人、药品生产企业、药品的处方、生产工艺、质量标准均未发生变更)，增加药品生产地址“江西省弋阳县高新园区展望路1号”，并对药品说明书和标签进行如下修订:生产地址“1、江西省弋阳县工业园区道口小区19号；2、江西省弋阳县高新园区展望路1号”，其他内容均不变。
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2023-01-09
|
肠炎宁片
|
—
|
片心重0.28g;每片重0.58g(薄膜衣片)
|
片剂
|
国药准字Z36020449
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西省弋阳县工业园区道口小区19号
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西省上饶市弋阳县工业园区道口小区19号
|
—
|
—
|
|
赣备2023000860
|
牛黄上清胶囊申请变更药品上市许可持有人自有的生产场地(药品上市许可持有人、药品生产企业、药品的处方、生产工艺、质量标准均未发生变更)，增加药品生产地址“江西省弋阳县高新园区展望路1号”，并对药品说明书和标签进行如下修订:生产地址“1、江西省弋阳县工业园区道口小区19号；2、江西省弋阳县高新园区展望路1号”，其他内容均不变。
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2023-01-09
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牛黄上清胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
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胶囊剂
|
国药准字Z10960013
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西省弋阳县工业园区道口小区19号
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西省上饶市弋阳县工业园区道口小区19号
|
—
|
—
|
|
赣备2022035645
|
对肠炎宁片新增包装规格“塑料瓶，每瓶装70片，每盒装1瓶”和“塑料瓶，每瓶装90片，每盒装1瓶”的说明书以及包装标签进行备案。1、【包装】项改为“塑料瓶，每瓶装70片，每盒装1瓶”和“塑料瓶，每瓶装90片，每盒装1瓶”，2、将【说明书修订日期】按国家药品监督管理局公示备案日期修改，3、其它项目内容不变。
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2022-11-15
|
肠炎宁片
|
—
|
片心重0.28g;每片重0.58g(薄膜衣片)
|
片剂
|
国药准字Z36020449
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西省弋阳县工业园区道口小区19号
|
江西康恩贝中药有限公司
|
江西省上饶市弋阳县工业园区道口小区19号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
