江西德上制药股份有限公司
- 别名: 江西德上制药股份有限公司
- 英文名: Jiangxi Deshang Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周立翔
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-02-21
- 统一社会信用代码: 91360982060798114Q
- 组织机构代码: 060798114
- 工商注册号: 360982210018849
- 纳税人识别号: 91360982060798114Q
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2013-02-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 宜春市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产、销售，卫生用品和一次性使用医疗用品生产，消毒剂生产（不含危险化学品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：卫生用品和一次性使用医疗用品销售，消毒剂销售（不含危险化学品）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省樟树市城北经济技术开发区
许可/备案信息
- 编号: 赣20180001
- 分类码: Azy
- 发证日期: 2022-11-28
- 有效期至: 2027-11-27
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 江西省樟树市城北经济技术开发区：硬胶囊剂(B线)，片剂(A线，B线)，颗粒剂(A线，B线)（含中药前处理及提取），中药饮片(直接口服中药饮片)。
- 生产范围: 江西省樟树市城北经济技术开发区：硬胶囊剂(B线)，片剂(A线，B线)，颗粒剂(A线，B线)（含中药前处理及提取），中药饮片(直接口服中药饮片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080582
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大黄通便片
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每片重0.5g(薄膜衣片)
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片剂
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—
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江西德上制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-10-10
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国药准字Z20080338
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前列安通胶囊
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每粒装0.36g
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胶囊剂
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—
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江西德上制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-04-27
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国药准字Z20080396
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乳癖康胶囊
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每粒装0.3g
|
胶囊剂
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—
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江西德上制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-04-27
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国药准字Z20080514
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丁桂温胃胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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江西德上制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-04-27
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国药准字Z36020764
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桑菊感冒片
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每片相当于原药材2.19克
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片剂
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—
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江西德上制药股份有限公司
|
中药
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国产
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2021-05-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
大黄通便片
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片剂
|
500mg
|
24
|
1.5625
|
37.5
|
江西德上制药股份有限公司
|
江西德上制药股份有限公司
|
广西
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2024-10-14
|
查看 |
|
大黄通便片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
1.5625
|
18.75
|
江西德上制药股份有限公司
|
江西德上制药股份有限公司
|
贵州
|
2024-10-12
|
查看 |
|
复方丹参片
|
片剂
|
320mg
|
200
|
0.199
|
39.8
|
江西德上制药股份有限公司
|
江西德上制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
桑菊感冒片
|
片剂
|
2.19g
|
48
|
0.7667
|
36.8
|
江西德上制药股份有限公司
|
江西德上制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
清热解毒颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
10
|
4.58
|
45.8
|
江西德上制药股份有限公司
|
江西德上制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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赣备2022005493
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（1）说明书【不良反应】项由“尚不明确 ”修订为 “监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红、多汗、头晕、嗜睡、胸部不适、过敏反应、心悸等。”（2）说明书【禁 忌】项由“尚不明确 ”修订为 “对本品及所含成份过敏者禁用。”（3）包装标签【不良反应】项由“尚不明确 ”修订为 “监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀等，详见说明书。”（4）包装标签【禁 忌】项由“尚不明确” 修订为 “对本品及所含成份过敏者禁用。”其余各项不作修订。
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2022-03-04
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小柴胡颗粒
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Y0414812
|
每袋装10克
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颗粒剂
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国药准字Z20054063
|
江西省药品监督管理局
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已备案
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江西德上制药股份有限公司
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江西省樟树市城北经济技术开发区
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江西德上制药股份有限公司
|
江西省樟树市城北经济技术开发区
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—
|
—
|
|
赣备2022004613
|
（1）复方丹参片糖衣片变更为胃溶型薄膜包衣片；（2）制法中“冰片研细，与上述颗粒混匀，压制成1000片，包糖衣，即得”变更为“冰片研细，与上述颗粒混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得”；（3）将药品说明书中性状由“本品为糖衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦”变更为“本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕色至棕褐色；气芳香，味微苦”；（4）包装规格由糖衣片50片/瓶变更为薄膜包衣片200片/瓶
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2022-09-26
|
复方丹参片
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—
|
—
|
片剂（薄膜衣）
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国药准字Z36021517
|
江西省药品监督管理局
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2022年12月09日，撤销备案
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江西德上制药股份有限公司
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江西省樟树市城北经济技术开发区
|
江西德上制药股份有限公司
|
江西省樟树市城北经济技术开发区
|
—
|
—
|
|
赣备201900155
|
收到上述品种增加“10粒/板×4板/盒”包装规格的备案材料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
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2019-05-20
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消炎退热胶囊
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CXZS0501865
|
每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z20060405
|
江西省食品药品监督管理局
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已备案
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江西德上制药股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201900075
|
收到上述品种增加“每盒装14袋”包装规格的备案材料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
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2019-03-13
|
小柴胡颗粒
|
Y0414812
|
每袋装10克
|
颗粒剂
|
国药准字Z20054063
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西德上制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201800266
|
收到上述品种增加“12粒/板×3板/盒”包装规格的备案材料。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
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2018-09-18
|
消炎退热胶囊
|
CXZS0501865
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20060405
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西德上制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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