江西新远健药业有限公司

  • 别名: 江西新远健药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江西省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 汪宏
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-07-23
  • 统一社会信用代码: 91360000739186712Q
  • 组织机构代码: 739186712
  • 工商注册号: 360000110001840
  • 纳税人识别号: 91360000739186712Q
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-07-23至2022-07-22
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 广昌县市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂的生产;中药材引种栽培。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道

许可/备案信息

  • 编号: 赣20160131
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2021-02-10
  • 有效期至: 2026-02-09
  • 发证机关: 江西省药品监督管理局
  • 签发人: 刘斌
  • 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 江西省广昌工业园区新远健大道:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取。
  • 生产范围: 江西省广昌工业园区新远健大道:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401699
丹七片
江西新远健药业有限公司
补充申请
2024-09-06
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CYZB2400647
舒冠胶囊
江西新远健药业有限公司
补充申请
原8
2024-04-17
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CYZB2201194
固本咳喘胶囊
江西新远健药业有限公司
补充申请
2022-10-18
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CYZB1905189
通窍鼻炎片
江西新远健药业有限公司
补充申请
2019-08-15
2019-09-26
已发件 江西省 1083693330133
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CYZB1300973
六味地黄片
江西远健药业有限公司
补充申请
2013-07-11
2014-04-15
制证完毕-已发批件江西省 1088397498007
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080448
固本咳喘胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
江西新远健药业有限公司
中药
国产
2023-11-20
国药准字Z20093413
尿塞通片
每片重0.36g
片剂
江西新远健药业有限公司
中药
国产
2023-10-10
国药准字Z20090201
舒冠胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
江西新远健药业有限公司
中药
国产
2023-09-21
国药准字Z20080404
穿王消炎胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
江西新远健药业有限公司
中药
国产
2023-07-04
国药准字H20065888
乳酸左氧氟沙星片
0.1g(以左氧氟沙星计)
片剂
江西新远健药业有限公司
化学药品
国产
2023-04-19

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿感冒颗粒
颗粒剂
12g
10
2.3
23
江西新远健药业有限公司
江西新远健药业有限公司
四川
2024-10-21
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藿香正气胶囊
胶囊剂
300mg
12
0.5667
6.8
江西新远健药业有限公司
江西新远健药业有限公司
四川
2024-10-21
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固本咳喘胶囊
胶囊剂
400mg
24
0.5554
13.33
江西新远健药业有限公司
江西新远健药业有限公司
四川
2024-10-21
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小儿感冒颗粒
颗粒剂
12g
6
2.3
13.8
江西新远健药业有限公司
江西新远健药业有限公司
四川
2024-10-21
查看
小儿感冒颗粒
颗粒剂
12g
8
2.3
18.4
江西新远健药业有限公司
江西新远健药业有限公司
四川
2024-10-21
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
赣备2022015836
我公司品种通窍鼻炎片,现有包装规格分别:每板装12片,每盒装2板;每板装12片,每盒装3板;每板装15片,每盒装1板;10片/板×3板/盒;10片/板×4板/盒;12片/板×4板/盒。按以上包装规格以及药品说明书和标签管理规定(局令第24号)和关于印发非处方药说明书规范细则的通知(国食药监注[2006]540号),我公司已对该产品进行了加速试验和长期稳定性试验,加速试验和长期稳定性试验结果安全有效,均符合《中药天然药物稳定性研究的技术指导原则的通知要求》、《通窍鼻炎片质量标准》【中国药典】2020年版一部第1578页;以确定产品的有效期。因此对该药品有效期进行了修改,由【有效期】18个月修订为【有效期】24个月。其它内容未做更改。
2022-06-29
通窍鼻炎片
Y0411861
每片重0.33g(相当于饮片1.1g)
片剂(薄膜衣)
国药准字Z20054318
江西省药品监督管理局
已备案
江西新远健药业有限公司
江西省广昌工业园区新远健大道
江西新远健药业有限公司
江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道
赣备2022015046
依据《药品生产许可证》对药品说明书及包装标签的注册地址进行修订,【注册地址】由江西省南昌市长堎外商投资工业区长富大道188号修订为江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道。其它内容未修订。
2022-05-23
吡罗昔康片
10mg
片剂
国药准字H36022411
江西省药品监督管理局
已备案
江西新远健药业有限公司
江西省广昌工业园区新远健大道
江西新远健药业有限公司
江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道
赣备2022015035
依据《药品生产许可证》对药品说明书及包装标签的注册地址进行修订,【注册地址】由江西省南昌市长堎外商投资工业区长富大道188号修订为江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道。其它内容未修订。
2022-05-23
乳酸左氧氟沙星片
0.1g(以左氧氟沙星计)
片剂
国药准字H20065888
江西省药品监督管理局
已备案
江西新远健药业有限公司
江西省广昌工业园区新远健大道
江西新远健药业有限公司
江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道
赣备2022015041
依据《药品生产许可证》对药品说明书及包装标签的注册地址进行修订,【注册地址】由江西省南昌市长堎外商投资工业区长富大道188号修订为江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道。其它内容未修订。
2022-05-23
吡罗昔康片
20mg
片剂
国药准字H36022412
江西省药品监督管理局
已备案
江西新远健药业有限公司
江西省广昌工业园区新远健大道
江西新远健药业有限公司
江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道
赣备2022015145
我公司于2022年1月8日变更了《药品生产许可证》注册地址,现对该品种干酵母片,现有包装规格0.3克/片×100片/瓶。按以上包装规格以及药品说明书和标签管理规定(《药品注册管理办法》总局27号令),因此对该药品说明书及包装标签的注册地址进行修订,由【注册地址】江西省南昌市长堎外商投资工业区长富大道188号修订为【注册地址】江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道。其它内容未修订。并进行包装标签备案。
2022-05-23
干酵母片
0.3克(以干酵母计)
片剂
国药准字H36022407
江西省药品监督管理局
已备案
江西新远健药业有限公司
江西省广昌工业园区新远健大道
江西新远健药业有限公司
江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道

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