江西新远健药业有限公司
- 别名: 江西新远健药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 汪宏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-07-23
- 统一社会信用代码: 91360000739186712Q
- 组织机构代码: 739186712
- 工商注册号: 360000110001840
- 纳税人识别号: 91360000739186712Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-07-23至2022-07-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广昌县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂的生产；中药材引种栽培。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道
许可/备案信息
- 编号: 赣20160131
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-02-10
- 有效期至: 2026-02-09
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 刘斌
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 江西省广昌工业园区新远健大道：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 江西省广昌工业园区新远健大道：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2401699
|
丹七片
|
江西新远健药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400647
|
舒冠胶囊
|
江西新远健药业有限公司
|
补充申请
|
原8
|
2024-04-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2201194
|
固本咳喘胶囊
|
江西新远健药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB1905189
|
通窍鼻炎片
|
江西新远健药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-08-15
|
2019-09-26
|
已发件 江西省 1083693330133
|
查看 |
|
CYZB1300973
|
六味地黄片
|
江西远健药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-07-11
|
2014-04-15
|
制证完毕－已发批件江西省 1088397498007
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080448
|
固本咳喘胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
|
江西新远健药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-20
|
|
国药准字Z20093413
|
尿塞通片
|
每片重0.36g
|
片剂
|
—
|
江西新远健药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-10-10
|
|
国药准字Z20090201
|
舒冠胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
—
|
江西新远健药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-09-21
|
|
国药准字Z20080404
|
穿王消炎胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
|
江西新远健药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-04
|
|
国药准字Z20080630
|
复方金连胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
|
江西新远健药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-04-19
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方金连胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
24
|
1.2417
|
29.8
|
江西新远健药业有限公司
|
江西新远健药业有限公司
|
辽宁
|
2024-09-18
|
查看 |
|
通窍鼻炎片
|
片剂
|
330mg
|
48
|
0.6469
|
31.05
|
江西新远健药业有限公司
|
江西新远健药业有限公司
|
辽宁
|
2024-09-18
|
查看 |
|
小儿感冒颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
8
|
2.3
|
18.4
|
江西新远健药业有限公司
|
江西新远健药业有限公司
|
辽宁
|
2024-09-18
|
查看 |
|
当归南枣胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
30
|
1.0417
|
31.25
|
江西新远健药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
小儿感冒颗粒
|
颗粒剂
|
12g
|
8
|
2.3
|
18.4
|
江西新远健药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备2022015836
|
我公司品种通窍鼻炎片，现有包装规格分别：每板装12片，每盒装2板；每板装12片，每盒装3板；每板装15片，每盒装1板；10片/板×3板/盒；10片/板×4板/盒；12片/板×4板/盒。按以上包装规格以及药品说明书和标签管理规定（局令第24号）和关于印发非处方药说明书规范细则的通知（国食药监注［2006］540号）,我公司已对该产品进行了加速试验和长期稳定性试验，加速试验和长期稳定性试验结果安全有效，均符合《中药天然药物稳定性研究的技术指导原则的通知要求》、《通窍鼻炎片质量标准》【中国药典】2020年版一部第1578页；以确定产品的有效期。因此对该药品有效期进行了修改，由【有效期】18个月修订为【有效期】24个月。其它内容未做更改。
|
2022-06-29
|
通窍鼻炎片
|
Y0411861
|
每片重0.33g(相当于饮片1.1g)
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z20054318
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西新远健药业有限公司
|
江西省广昌工业园区新远健大道
|
江西新远健药业有限公司
|
江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道
|
—
|
—
|
|
赣备2022015046
|
依据《药品生产许可证》对药品说明书及包装标签的注册地址进行修订，【注册地址】由江西省南昌市长堎外商投资工业区长富大道188号修订为江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道。其它内容未修订。
|
2022-05-23
|
吡罗昔康片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H36022411
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西新远健药业有限公司
|
江西省广昌工业园区新远健大道
|
江西新远健药业有限公司
|
江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道
|
—
|
—
|
|
赣备2022015035
|
依据《药品生产许可证》对药品说明书及包装标签的注册地址进行修订，【注册地址】由江西省南昌市长堎外商投资工业区长富大道188号修订为江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道。其它内容未修订。
|
2022-05-23
|
乳酸左氧氟沙星片
|
—
|
0.1g(以左氧氟沙星计)
|
片剂
|
国药准字H20065888
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西新远健药业有限公司
|
江西省广昌工业园区新远健大道
|
江西新远健药业有限公司
|
江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道
|
—
|
—
|
|
赣备2022015041
|
依据《药品生产许可证》对药品说明书及包装标签的注册地址进行修订，【注册地址】由江西省南昌市长堎外商投资工业区长富大道188号修订为江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道。其它内容未修订。
|
2022-05-23
|
吡罗昔康片
|
—
|
20mg
|
片剂
|
国药准字H36022412
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西新远健药业有限公司
|
江西省广昌工业园区新远健大道
|
江西新远健药业有限公司
|
江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道
|
—
|
—
|
|
赣备2022015145
|
我公司于2022年1月8日变更了《药品生产许可证》注册地址，现对该品种干酵母片，现有包装规格0.3克/片×100片/瓶。按以上包装规格以及药品说明书和标签管理规定（《药品注册管理办法》总局27号令），因此对该药品说明书及包装标签的注册地址进行修订，由【注册地址】江西省南昌市长堎外商投资工业区长富大道188号修订为【注册地址】江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道。其它内容未修订。并进行包装标签备案。
|
2022-05-23
|
干酵母片
|
—
|
0.3克(以干酵母计)
|
片剂
|
国药准字H36022407
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西新远健药业有限公司
|
江西省广昌工业园区新远健大道
|
江西新远健药业有限公司
|
江西省抚州市广昌县工业园区新远健大道
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
