江西昂泰制药有限公司
- 别名: 江西昂泰制药有限公司
- 英文名: Jiangxi Angtai Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 丁卿
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-05-17
- 统一社会信用代码: 9136042375998843XK
- 组织机构代码: 75998843X
- 工商注册号: 360423210000672
- 纳税人识别号: 9136042375998843XK
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-05-18至2034-05-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 武宁县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂(含中药前处理和提取)生产、销售及出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)**
- 主营业务:
- 所在地址: 江西武宁工业园区昂泰路1号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160015
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2024-01-05
- 有效期至: 2025-08-13
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 刘斌
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 江西武宁工业园区昂泰路1号：片剂(B线外用)，硬胶囊剂(含中药前处理和提取)，颗粒剂。
- 生产范围: 江西武宁工业园区昂泰路1号：片剂(B线外用)，硬胶囊剂(含中药前处理和提取)，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401432
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消糜阴道泡腾片
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江西昂泰制药有限公司
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补充申请
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原9
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2024-08-03
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401352
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大七厘胶囊
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江西昂泰制药有限公司
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补充申请
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原9
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2024-07-25
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300284
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消糜阴道泡腾片
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江西昂泰制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-14
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—
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—
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查看 |
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CYZS0602231
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暖胃舒乐片
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江西昂泰药业有限公司
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仿制
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9
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2006-09-05
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2009-04-20
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制证完毕－已发批件江西省 EF833345553CN
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查看 |
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CXZS0601881
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小儿感冒退热颗粒
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江西昂泰药业有限公司
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新药
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8
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2006-04-28
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2008-09-27
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制证完毕－已发批件江西省 EX972205476CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H36020010
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氨茶碱片
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0.1 g
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2022-12-12
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国药准字H36020014
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.2g，甲氧苄啶40mg
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片剂
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—
|
—
|
化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H36020012
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土霉素片
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0.25g（250000单位）
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片剂
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—
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江西昂泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H36020011
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安乃近片
|
0.5g
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片剂
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—
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江西昂泰制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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国药准字H36020013
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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—
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化学药品
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国产
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2022-07-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
大七厘胶囊
|
胶囊剂
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300mg
|
30
|
0.696
|
20.88
|
江西昂泰制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
大七厘胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
0.9492
|
34.17
|
江西昂泰制药有限公司
|
江西昂泰制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
大七厘胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
30
|
0.9833
|
29.5
|
江西昂泰制药有限公司
|
江西昂泰制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
大七厘胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
0.9358
|
33.69
|
江西昂泰制药有限公司
|
江西昂泰制药有限公司
|
湖北
|
2024-06-17
|
— |
|
大七厘胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
0.9356
|
33.68
|
江西昂泰制药有限公司
|
江西昂泰制药有限公司
|
湖北
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2023-12-28
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备201001312
|
同意备案。
|
2010-11-30
|
大七厘胶囊
|
—
|
每粒重0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20050144
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西昂泰制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
赣备201900232
|
收到上述品种根据国家药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书和包装标签。企业对备案资料负责，并按国家药品监督管理局有关规定印制说明书和包装标签。
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2019-08-14
|
消糜阴道泡腾片
|
X0403855
|
每片重2.2g
|
片剂
|
国药准字Z20050769
|
江西省食品药品监督管理局
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已备案
|
江西昂泰制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
赣备201500184
|
同意以下备案：增加“铝塑板包装，每板装10片，每盒装3板”包装规格，并按有关规定相应修改药品的包装标签。
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2015-04-01
|
萘丁美酮分散片
|
—
|
0.5g
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片剂
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国药准字H20030697
|
江西省食品药品监督管理局
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已备案
|
江西昂泰制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201500112
|
同意以下备案：增加“铝塑包装，每板装12粒，每盒装5板”包装规格，并按有关规定相应修改药品的包装标签。
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2015-02-12
|
大七厘胶囊
|
—
|
每粒重0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20050144
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西昂泰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201300600
|
同意备案
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2013-12-04
|
萘丁美酮分散片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20030697
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西昂泰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
|
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