江西杏林白马药业股份有限公司

工商信息

  • 法定代表人: 党百远
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-05-17
  • 统一社会信用代码: 9136010815826062X2
  • 组织机构代码: 15826062X
  • 工商注册号: 360127210000023
  • 纳税人识别号: 9136010815826062X2
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2001-05-17至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 赣江新区市场监管局
  • 经营范围: 胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、糖浆剂、合剂 、口服液、溶液剂、煎膏剂、软膏剂、溶液剂(外用)、搽剂 、乳膏剂、凝胶剂、洗剂、栓剂生产销售、中药材种植和销售(以上项目凭有效药品生产许可证经营),医药和生物技术研发及测试、产品技术研发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)***
  • 主营业务:
  • 所在地址: 江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号

许可/备案信息

  • 编号: 赣20200007
  • 分类码: AhzCz
  • 发证日期: 2020-12-11
  • 有效期至: 2025-05-14
  • 发证机关: 江西省药品监督管理局
  • 签发人: 章光文
  • 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
  • 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂;糖浆剂;合剂;口服溶液剂;煎膏剂;乳膏剂;凝胶剂;洗剂;栓剂
  • 生产地址: 1、江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号:硬胶囊剂(A线,B线),颗粒剂(A线,B线),片剂,糖浆剂,合剂(含口服液),口服溶液剂,煎膏剂,乳膏剂(外用),凝胶剂(外用),洗剂(外用),栓剂,中药前处理及提取。2、南昌市桑海经济技术开发区桑海北大道1418号:中药前处理及提取。
  • 生产范围: 1、江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号:硬胶囊剂(A线,B线),颗粒剂(A线,B线),片剂,糖浆剂,合剂(含口服液),口服溶液剂,煎膏剂,乳膏剂(外用),凝胶剂(外用),洗剂(外用),栓剂,中药前处理及提取。2、南昌市桑海经济技术开发区桑海北大道1418号:中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2401977
心舒宝胶囊
江西杏林白马药业股份有限公司
补充申请
原9
2024-10-16
查看
CYZB2401823
复方补骨脂颗粒
江西杏林白马药业股份有限公司
补充申请
2024-09-25
查看
CYZB2401818
桑椹膏
江西杏林白马药业股份有限公司
补充申请
2024-09-25
查看
CYZB2401817
小儿清热止咳口服液
江西杏林白马药业股份有限公司
补充申请
2024-09-25
查看
CYZB2401821
猴耳环消炎颗粒
江西杏林白马药业股份有限公司
补充申请
原9
2024-09-25
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080196
乐孕宁颗粒
每袋装5g(相当于饮片9.075g)
颗粒剂
江西杏林白马药业股份有限公司
中药
国产
2023-04-19
国药准字Z20080504
景天祛斑片
每片重0.5g
片剂
江西杏林白马药业股份有限公司
中药
国产
2023-04-19
国药准字Z20184012
儿宝膏
每瓶装100克
煎膏剂
江西杏林白马药业股份有限公司
中药
国产
2023-04-19
国药准字H20083939
盐酸特比萘芬凝胶
10克:0.1克
凝胶剂
江西杏林白马药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-04-08
国药准字Z20133018
调经活血胶囊
每粒装0.38g
胶囊剂
江西杏林白马药业股份有限公司
中药
国产
2023-01-02

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
八珍胶囊
胶囊剂
420mg
48
0.6581
31.59
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
贵州
2024-11-11
查看
八珍胶囊
胶囊剂
420mg
48
0.6581
31.59
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
吉林
2024-11-05
查看
保妇康凝胶
凝胶剂
4g
1
36
36
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
山西
2024-11-04
查看
磷酸苯丙哌林口服溶液
口服液体剂
160ml:160mg
1
53
53
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
广西
2024-10-31
查看
保妇康凝胶
凝胶剂
4g
1
36
36
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
山西
2024-10-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
江西杏林白马药业股份有限公司
替米沙坦胶囊
40mg
胶囊剂
通过
2023-04-18
国药准字H20070134(2022-02-21)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
替米沙坦胶囊
替米沙坦
胶囊剂
40mg
安亚
国药准字H20070134
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
2023-04-13
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
赣备2022039254
根据国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜(2020年第80号)的要求修订说明书及包装标签。说明书修订为:[成 份]本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克。辅料为:十六醇、白凡士林、单双硬脂酸甘油酯、平平加A-20、聚山梨酯80、甘油、油酸山梨坦、二甲基亚砜、羟苯乙酯。包装标签变更为:一、内包装标签不变。二、中包装标签 [成 份]本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克。辅料为:十六醇、白凡士林、单双硬脂酸甘油酯、平平加A-20、聚山梨酯80、甘油、油酸山梨坦、二甲基亚砜、羟苯乙酯。三、大包装标签不变。
2022-12-09
硝酸咪康唑乳膏
CYHS0603702
2%
乳膏剂
国药准字H20074077
江西省药品监督管理局
已备案
江西杏林白马药业股份有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
江西杏林白马药业股份有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
赣备2022038889
根据国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜(2020年第80号)的要求修订说明书及包装标签。说明书修订为:【成 分】本品每克含主要成份盐酸特比萘芬0.01克,辅料为卡波姆均聚物、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、依地酸二钠、三乙醇胺。包装标签修订为:一、内包装标签不变。二、中包装标签【成 分】本品每克含主要成份盐酸特比萘芬0.01克,辅料为卡波姆均聚物、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、依地酸二钠、三乙醇胺。三、大包装标签不变。
2022-12-05
盐酸特比萘芬凝胶
CYHS0603703
10克:0.1克
凝胶剂
国药准字H20083939
江西省药品监督管理局
已备案
江西杏林白马药业股份有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
江西杏林白马药业股份有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
赣备2022038720
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号变更为江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
2022-11-30
桑椹膏
每瓶装200克
煎膏剂
国药准字Z36021026
江西省药品监督管理局
已备案
江西杏林白马药业股份有限公司
江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
江西杏林白马药业股份有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
赣备2022038719
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号变更为江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
2022-11-30
人参首乌精
每支装10毫升
合剂
国药准字Z36021025
江西省药品监督管理局
已备案
江西杏林白马药业股份有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
江西杏林白马药业股份有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
赣备2022038728
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号变更为江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
2022-11-30
养血当归糖浆
每瓶装200毫升;每支装10毫升。
糖浆剂
国药准字Z36021022
江西省药品监督管理局
已备案
江西杏林白马药业股份有限公司
江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
江西杏林白马药业股份有限公司
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号

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