江西杏林白马药业股份有限公司
- 别名: 江西杏林白马药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: http://www.jxxlbm.cn/#artnavno=0&artpageno=1
工商信息
- 法定代表人: 党百远
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-05-17
- 统一社会信用代码: 9136010815826062X2
- 组织机构代码: 15826062X
- 工商注册号: 360127210000023
- 纳税人识别号: 9136010815826062X2
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-05-17至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 赣江新区市场监管局
- 经营范围: 胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、糖浆剂、合剂 、口服液、溶液剂、煎膏剂、软膏剂、溶液剂(外用)、搽剂 、乳膏剂、凝胶剂、洗剂、栓剂生产销售、中药材种植和销售(以上项目凭有效药品生产许可证经营）,医药和生物技术研发及测试、产品技术研发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
许可/备案信息
- 编号: 赣20200007
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2020-12-11
- 有效期至: 2025-05-14
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂;糖浆剂;合剂;口服溶液剂;煎膏剂;乳膏剂;凝胶剂;洗剂;栓剂
- 生产地址: 1、江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号：硬胶囊剂(A线，B线)，颗粒剂(A线，B线)，片剂，糖浆剂，合剂(含口服液)，口服溶液剂，煎膏剂，乳膏剂(外用)，凝胶剂(外用)，洗剂(外用)，栓剂，中药前处理及提取。2、南昌市桑海经济技术开发区桑海北大道1418号：中药前处理及提取。
- 生产范围: 1、江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号：硬胶囊剂(A线，B线)，颗粒剂(A线，B线)，片剂，糖浆剂，合剂(含口服液)，口服溶液剂，煎膏剂，乳膏剂(外用)，凝胶剂(外用)，洗剂(外用)，栓剂，中药前处理及提取。2、南昌市桑海经济技术开发区桑海北大道1418号：中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401977
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心舒宝胶囊
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江西杏林白马药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-10-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401823
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复方补骨脂颗粒
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江西杏林白马药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-25
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401819
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清热通淋片
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江西杏林白马药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-09-25
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401817
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小儿清热止咳口服液
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江西杏林白马药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-25
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401821
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猴耳环消炎颗粒
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江西杏林白马药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2024-09-25
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080196
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乐孕宁颗粒
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每袋装5g(相当于饮片9.075g)
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颗粒剂
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—
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江西杏林白马药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-04-19
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国药准字Z20184012
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儿宝膏
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每瓶装100克
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煎膏剂
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—
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江西杏林白马药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-04-19
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国药准字Z20080504
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景天祛斑片
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每片重0.5g
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片剂
|
—
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江西杏林白马药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-04-19
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国药准字H20083939
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盐酸特比萘芬凝胶
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10克:0.1克
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凝胶剂
|
—
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江西杏林白马药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-08
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国药准字Z20133018
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调经活血胶囊
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每粒装0.38g
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胶囊剂
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—
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江西杏林白马药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-01-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方补骨脂颗粒
|
颗粒剂
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7g
|
10
|
16
|
160
|
江西杏林白马药业股份有限公司
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江西杏林白马药业股份有限公司
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广东
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2024-10-11
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查看 |
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保妇康凝胶
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凝胶剂
|
4g
|
1
|
5.42
|
5.42
|
江西杏林白马药业股份有限公司
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江西杏林白马药业股份有限公司
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吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
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乐孕宁颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
9
|
10.8889
|
98
|
江西杏林白马药业股份有限公司
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江西杏林白马药业股份有限公司
|
河北
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2024-10-10
|
查看 |
|
辛芩颗粒
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颗粒剂
|
5g
|
6
|
9.6667
|
58
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上海中医大药业股份有限公司
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江西杏林白马药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
乐孕宁颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
9
|
10.8889
|
98
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
河北
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2024-09-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
替米沙坦胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
通过
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2023-04-18
|
—
|
国药准字H20070134(2022-02-21)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替米沙坦胶囊
|
替米沙坦
|
胶囊剂
|
40mg
|
安亚
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国药准字H20070134
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西杏林白马药业股份有限公司
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2023-04-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备2022039254
|
根据国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜（2020年第80号）的要求修订说明书及包装标签。说明书修订为：[成 份]本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克。辅料为：十六醇、白凡士林、单双硬脂酸甘油酯、平平加A-20、聚山梨酯80、甘油、油酸山梨坦、二甲基亚砜、羟苯乙酯。包装标签变更为：一、内包装标签不变。二、中包装标签 [成 份]本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克。辅料为：十六醇、白凡士林、单双硬脂酸甘油酯、平平加A-20、聚山梨酯80、甘油、油酸山梨坦、二甲基亚砜、羟苯乙酯。三、大包装标签不变。
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2022-12-09
|
硝酸咪康唑乳膏
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CYHS0603702
|
2%
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乳膏剂
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国药准字H20074077
|
江西省药品监督管理局
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已备案
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江西杏林白马药业股份有限公司
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江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
|
—
|
—
|
|
赣备2022038889
|
根据国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜（2020年第80号）的要求修订说明书及包装标签。说明书修订为：【成 分】本品每克含主要成份盐酸特比萘芬0.01克，辅料为卡波姆均聚物、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、依地酸二钠、三乙醇胺。包装标签修订为：一、内包装标签不变。二、中包装标签【成 分】本品每克含主要成份盐酸特比萘芬0.01克，辅料为卡波姆均聚物、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、依地酸二钠、三乙醇胺。三、大包装标签不变。
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2022-12-05
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盐酸特比萘芬凝胶
|
CYHS0603703
|
10克:0.1克
|
凝胶剂
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国药准字H20083939
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
|
—
|
—
|
|
赣备2022038720
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号变更为江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
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2022-11-30
|
桑椹膏
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—
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每瓶装200克
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煎膏剂
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国药准字Z36021026
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江西省药品监督管理局
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已备案
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江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
|
—
|
—
|
|
赣备2022038719
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号变更为江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
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2022-11-30
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人参首乌精
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—
|
每支装10毫升
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合剂
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国药准字Z36021025
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
|
—
|
—
|
|
赣备2022038728
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号变更为江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
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2022-11-30
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养血当归糖浆
|
—
|
每瓶装200毫升;每支装10毫升。
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糖浆剂
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国药准字Z36021022
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西省南昌市北郊新祺周桑海南路490号
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
江西省赣江新区直管区新祺周管理处国药北大道231号
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
