江西欧氏药业有限责任公司
- 别名: 江西欧氏药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: http://www.ourshi.com/
工商信息
- 法定代表人: 魏萍
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-10-27
- 统一社会信用代码: 91360500763353824Q
- 组织机构代码: 763353824
- 工商注册号: 360500110002606
- 纳税人识别号: 91360500763353824Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-05-15至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新余市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂（含中药前处理及提取）、小容量注射剂、原料药（双醋瑞因、依卡倍特钠、薁磺酸钠、奥拉西坦、他达拉非、琥珀酸普芦卡必利）、中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭；含直接口服中药饮片；含毒性中药饮片：净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制）；保健食品生产、销售；中药材种植、收购、销售；农副产品收购、销售*（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省新余高新技术产业园区赛维大道1115号
许可/备案信息
- 编号: 赣20160027
- 分类码: AhzyBhCzDh
- 发证日期: 2023-03-13
- 有效期至: 2025-10-25
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;小容量注射剂
- 生产地址: 江西省新余高新技术产业园区赛维大道1115号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，原料药，中药提取，中药饮片(含毒性饮片)，中药饮片(直接口服饮片)，中药饮片，小容量注射剂。
- 生产范围: 片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，原料药，中药提取，中药饮片(含毒性饮片)，中药饮片(直接口服饮片)，中药饮片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401911
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养胃舒软胶囊
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江西欧氏药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-10-11
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—
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—
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查看 |
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CYZB2302310
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妇科调经片
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长沙爱贝高药业有限公司、江西欧氏药业有限责任公司
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补充申请
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原9
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2023-11-17
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302784
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琥珀酸普芦卡必利片
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江西欧氏药业有限责任公司
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仿制
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4
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2023-10-17
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302785
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琥珀酸普芦卡必利片
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江西欧氏药业有限责任公司
|
仿制
|
4
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2023-10-17
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201380
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莲芝消炎软胶囊
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江西普正制药股份有限公司、江西欧氏药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2022-11-22
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20143210
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盐酸氨溴索注射液
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2ml:15mg
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注射剂
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—
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江西银涛药业股份有限公司
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化学药品
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国产
|
2024-07-04
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国药准字H20243806
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双醋瑞因胶囊
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50mg
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胶囊剂
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—
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江西欧氏药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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国药准字Z20133041
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云芝肝泰颗粒
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每袋装5g(含云芝多糖0.333g)
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颗粒剂
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—
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江西欧氏药业有限责任公司
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中药
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国产
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2023-07-13
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国药准字Z20133039
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妇科调经片
|
每片重0.32g
|
片剂（薄膜衣）
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—
|
江西欧氏药业有限责任公司
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中药
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国产
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2023-07-13
|
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国药准字Z20123100
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胃炎康胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
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江西欧氏药业有限责任公司
|
中药
|
国产
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2023-01-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
颗粒剂
|
400mg
|
10
|
3.5
|
35
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
颗粒剂
|
400mg
|
10
|
3.5
|
35
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
依卡倍特钠颗粒
|
颗粒剂
|
1g
|
10
|
15
|
150
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
颗粒剂
|
400mg
|
12
|
3.5
|
42
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
颗粒剂
|
400mg
|
10
|
3.5
|
35
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
重庆
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
双醋瑞因胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
|
国药准字H20243806(2024-05-28)
|
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
盐酸氨溴索注射液
|
2ml:15mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-04-18
|
原6类
|
国药准字H20143210(2019-06-06)
|
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
400mg
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2022-05-27
|
4类
|
国药准字H20223327(2022-05-25)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
精氨酸布洛芬颗粒
|
精氨酸布洛芬
|
颗粒剂
|
0.4克（以布洛芬计）
|
—
|
国药准字H20223327
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
江西欧氏药业有限责任公司
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2022-05-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赣备201200139
|
同意以下申请备案：增加“铝塑板 12粒/板X4板/盒”的包装规格；并按规定进行包装标签备案。
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2012-04-25
|
一清软胶囊
|
—
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂(软胶囊)
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国药准字Z20060176
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
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江西欧氏药业有限责任公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201100459
|
同意备案
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2011-07-26
|
养胃舒软胶囊
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X0407446
|
每粒装0.5g
|
软胶囊剂
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国药准字Z20050175
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西欧氏药业有限责任公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201100244
|
经审查，同意本品增加：铝塑板 9粒/板×5板/盒的包装规格，并按相关规定变更药品的包装标签，其他审批事项不变。
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2011-04-18
|
独一味软胶囊
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CXZB0500258
|
每粒装0.5g
|
软胶囊剂
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国药准字Z20060040
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备201000018
|
经审查，同意本品增加：铝塑包装，12粒/板×3板/盒的包装规格，其他审批事项不变。
|
2010-01-18
|
莲芝消炎软胶囊
|
CXZS0505659
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20080562
|
江西省食品药品监督管理局
|
已备案
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
赣备2022029456
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药品说明书及包装标签增加仿制药一致性评价标识。
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2022-09-13
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精氨酸布洛芬颗粒
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CYHS1900871
|
0.4g（以布洛芬计）
|
颗粒剂
|
国药准字H20223327
|
江西省药品监督管理局
|
已备案
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
江西省新余高新技术产业园区赛维大道1115号
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
江西省新余高新技术产业园区赛维大道1115号
|
—
|
—
|
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